Пропосол-КМ спрей інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: прополіс;
1 балон містить прополісу 1,5 г;
допоміжні речовини: етанол (96 %), гліцерин.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора рідина темно-жовтого кольору з характерним запахом прополісу.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Антисептичний, протизапальний, болезаспокійливий та ранозагоювальний засіб, дія якого зумовлена властивостями комплексу біологічно активних речовин прополісу (флавоноїди, вітаміни, амінокислоти).
Фармакокінетика.
Дані не представлені.
Показання до застосування:
Місцеве лікування запальних захворювань слизової оболонки ротової порожнини: афтозних, катаральних, виразкових стоматитів, катаральних гінгівітів, тонзиліту, глоситів.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу/ продуктів бджільництва, екзема (гострі форми), кровотечі з уражених ділянок слизової оболонки.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Уникати потрапляння лікарського засобу в очі.
Особливості застосування:
Уникати потрапляння лікарського засобу в очі, оскільки він містить етанол.
Перед застосуванням лікарського засобу рекомендується промити ротову порожнину теплою кип’яченою водою. Оскільки лікарський засіб містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки. Після зрошування ротової порожнини лікарським засобом слід утримуватися від вживання їжі впродовж 15—30 хвилин.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності лікарський засіб слід застосовувати з урахуванням співвідношення користь для матері/ ризик для плода. У разі необхідності застосування лікарського засобу годування груддю рекомендується припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Лікарський засіб містить 80 % етанолу 96 %. При натискуванні на головку розпилювача протягом 1—2 секунд у ротову порожнину разом з лікарським засобом потрапляє до 0,8 г етанолу 96 %, що не може негативно вплинути на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти:
Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Лікарський засіб застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років для зрошення ураженої ділянки у ротовій порожнині. На початку лікування лікарський засіб застосовувати 2—3 рази на добу, після зменшення вираженості запального процесу — 1—2 рази на добу до повного одужання. Курс лікування — 3—7 днів.
Правила користування балоном.
1. Зняти захисний ковпачок з балона і, переконавшись у чистоті розпилювача, надіти його на шток клапана.
2. Тримаючи балон вертикально, натиснути кілька разів на розпилювач до появи перших крапель рідини.
3. Вільний кінець розпилювача ввести у ротову порожнину та, спрямувавши розпилювач на уражену ділянку, натиснути на головку розпилювача 1—2 рази і рівномірно зросити лікарським засобом ділянку ротової порожнини.
4. Після розпилювання лікарського засобу слід утримуватись від прийому їжі та пиття до припинення печіння у ротовій порожнині.
5. Закінчивши зрошування, завжди необхідно закривати балон захисним ковпачком.
Догляд за розпилювачем. Щоб уникнути закупорки розпилювача, його слід промити під струменем теплої води та, струснувши залишки води, просушити у теплому місці, не піддаючи дії високої температури.
Передозування:
Симптоми: алергічні реакції, нестерпне печіння та сухість у ротовій порожнині.
Лікування: при значній вираженості зазначених симптомів слід промити ротову порожнину теплою кип’яченою водою, а при наявності алергічних реакцій — призначити антигістамінні лікарські засоби.
Побічні дії:
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі алергічний дерматит, гіперемія, свербіж шкіри, висипання, ларингоспазм, задишка, набряк Квінке.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
Місцеві ефекти: відчуття легкого печіння язика, сухість у роті.
Лікарська взаємодія:
Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами та продуктами бджільництва.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Форма випуску / упаковка:
По 25 г у балоні аерозольному з клапаном насосного типу; по 1 балону з розпилювачем та захисним ковпачком у пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Пропосол-КМ спрей |
Виробник: | АТ «СТОМА» |
Форма випуску: | По 25 г у балоні аерозольному з клапаном насосного типу; по 1 балону з розпилювачем та захисним ковпачком у пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/1261/01/01 від 22.07.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Propolis |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: прополіс; 1 балон містить прополісу 1,5 г; допоміжні речовини: етанол (96 %), гліцерин. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби для застосування у стоматології. Протимікробні та антисептичні лікарські засоби для місцевого застосування у стоматології |
Код АТС: | A01AB11 - Різні препарати |
Заявник: | АТ «Стома» |
Адреса заявника: | Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3 |