UA RU

Простамол Уно (Sabalis serrulatae fructus) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції в 1 капс Простамол Уно: 320 мг густий спиртовий екстракт з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens).

Інші компоненти: капсула желатинова, гліцерил, стабілізатори, барвники.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина, Glienicker Weg 125, 12489, Берлін, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби для застосування в урології. Препарати для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.

Фармакологічні властивості:

Екстракт з плодів пальми пригнічує утворення дигідротестостерону, метаболіту чоловічого статевого гормону, який сприяє зростанню тканин передміхурової залози, порушує процес передачі сигналу в нервових синапсах та спричиняє надмірну проліферацію епітелію простати та набрякову дію.

Простамол Уно не впливає на статеву функцію. Не усуває аденому, але може полегшити страждання, викликані порушенням сечовипускання.

Доброякісна пухлина простати може мати риси:

  • часте сечовипускання, переважно в нічний час;
  • слабке або переривчасте сечовипускання;
  • відчуття неповного звільнення сечового міхура;
  • біль при сечовипусканні;
  • порушення статевої функції.

Попереджає подальше розростання тканин передміхурової залози.

Показання до застосування:

Порушення сечовипускання у разі аденоми передміхурової залози та на початкових стадіях хронічного простатиту за шкалою Alcen.

Протипоказання:

Чутливість до компонентів.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Терміново звернутися до лікаря при появі крові в сечі, постійному підтіканні сечі, гострої затримки сечі, хворобливості сечовипускання.

Ліки Простамо Уно не застосовувати у разі декомпесації аденоми простати.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Капсули Простамо Уно застосовуються тільки у чоловіків.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Впливу немає.

Спосіб застосування та дози:

1 капс Простамол Уно приймати в один і той же час раз на день. Запивати достатньою кількістю рідини. Не жувати. Дія починає проявлятися при накопиченні, не раніше 6-ого тижня прийому препарату. Повна ефективність досяжна через 3 місяці прийому, як найменше.

Дітям не застосовувати.

Передозування:

Не відзначена.

Побічні дії:

  • гінекомастія;
  • нудота та блювота, дискомфорт у шлунку;
  • алергічний висип.

Лікарська взаємодія:

Не виявлено.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Спеціальних умов не потребує, але місце зберігання не повинно бути легко досяжним для дітей.

Форма випуску / упаковка:

15 кап блістер, картонна упаковка 2 або 4 блістери.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 м’яка капсула містить густого спиртового екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9-11:1) 320 мг;
  • оболонка капсули м’якої: желатин сукцинільований, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), кармінний лак (Е 120).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Овальні, м’які желатинові капсули зі світлонепроникною, двобарвною червоно-чорною оболонкою, що містять маслянисту рідину від коричневого до жовтувато- або зеленувато-коричневого кольору з характерним запахом.

Виробник:

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина

Місцезнаходження виробника:

Glienicker Weg 125, 12489, Берлін, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби для застосування в урології. Препарати для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. ДГТ утворюється із тестостерону шляхом активації ферменту 5-a-редуктази. Дія екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме із блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що призводить до гальмування активності 5-a-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, гальмування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.

Простамол®Уно не впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати наступні симптоми:

  • необхідність в більш частому сечовипусканні, особливо уночі;
  • слабке або переривчасте сечовипускання;
  • відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;
  • больового відчуття при сечовипусканні;
  • порушення статевої функції.

Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).

Простамол®Уно попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

Показання до застосування:

Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії та хронічному простатиті по класифікації AlkenКласифікація доброякісної гіперплазії простати за стадіями (по Alken *):

Стадія Назва Порушення
I стадія подразнення Полакіурія (денна та нічна), ніктурія, затримка сечовипускання, ослаблений потік сечі, випорожнення сечового міхура ̶ повне
II стадія залишкової сечі Початок декомпенсації, неповне випорожнення сечового міхура, залишкова сеча
III стадія декомпенсації Нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, гостра затримка сечі, застійні нирки, гідронефроз, ниркова недостатність

* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших допоміжних речовин.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

При появі крові в сечі, постійному підтіканні сечі внаслідок переповнення сечового міхура та при больових позивах до сечовипускання, що поєднуються із раптовою неможливістю сечовипускання (гостра затримка сечі), треба терміново звернутися до лікаря.

Особливості застосування:

Пацієнтам рекомендується поговорити з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Простамол®Уно. Треба пам’ятати, що Простамол®Уно лише полегшує страждання при збільшенні передміхурової залози, але не усуває саме її збільшення. Тому хворі повинні регулярно звертатися до лікаря для контролю стану передміхурової залози.

Простамол®Уно не слід використовувати при доброякісній гіперплазії передміхурової залози у фазі декомпенсації.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Лікарський засіб застосовується чоловіками.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти:

Лікарський засіб застосовувати дорослим чоловікам.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати по 1 м’якій капсулі препарату Простамол®Уно щоденно в один і той же час. М’яку капсулу ковтати цілою після прийому їжі і запивати достатньою кількістю рідини. Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання і не обмежена часом. Регулярне щоденне споживання є особливо важливим для успіху лікування. Зменшення проявів симптомів захворювання можна очікувати лише через 6 тижнів лікування. Повна ефективність може бути досягнута не раніше ніж через 3 місяці. Якщо прояви симптомів захворювання не зменшуються чи, навпаки, збільшуються, то треба звернутися до лікаря.

Передозування:

Даних немає.

Побічні дії:

При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), іноді (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (доступна інформація не дозволяє оцінити даний ефект).

З боку травного тракту: рідко – гастроінтестинальні розлади, включаючи відчуття дискомфорту з боку травного тракту, нудота, біль у шлунку.

З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції, наприклад шкірні висипання або набряк шкіри.

З боку репродуктивної системи: невідомо – оборотна гінекомастія.

Лікарська взаємодія:

Даних немає.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання:

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 15 м’яких капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.