Протаргол (Protargol) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Лікарська форма:
краплі
Виробник:
Безпосереднє виробництво: ТОВ «Исток-Плюс»., Україна, 69032, м. Запоріжжя, вул. Макаренка, 4.
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: срібла протеїнат;
- 1 флакон містить 0,2 г срібла протеїнату;
- розчинник у комплекті — вода для ін'єкцій, 10 мл.
Лікарська форма:
краплі
Основні фізико-хімічні властивості:
порошок — жовто-коричневий або коричневий легкий порошок, гігроскопічний, чутливий до дії світла; розчинник — прозора, безбарвна рідина; відновлений розчин — рідина коричневого кольору, допускається опалесценція.
Виробник:
ТОВ «Исток-Плюс».
Місцезнаходження виробника:
Україна, 69032, м. Запоріжжя, вул. Макаренка, 4.
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат має в'яжучі, антисептичні та протизапальні властивості. Іони срібла, що входять до складу препарату, чинять бактерицидну і бактеріостатичну дію на більшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, таких як Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis та інші, а також на грибкову флору. В основі дії Протарголу® лежить утворення захисної плівки за рахунок осадження сріблом білків бактерій на пошкодженій інфекційним процесом слизовій оболонці, що, в свою чергу, сприяє зменшенню чутливості слизових оболонок до інфекційних агентів, зменшує просвіт капілярів, тим самим гальмує запальні процеси. Крім того, Протаргол® чинить м'яку судинозвужувальну дію.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні Протаргол® погано всмоктується, тому не має загальної системної дії.
Показання до застосування:
Як в'яжучий, антисептичний, протизапальний та протинабряковий засіб для слизової оболонки носа.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини.
Особливості застосування:
Не допускати потрапляння препарату в очі.
Перед застосуванням невелику кількість препарату нанести на шкіру в ділянці ліктьового згину для виявлення індивідуальної непереносимості. При виникненні симптомів індивідуальної непереносимості (подразнення, печіння, свербіж шкіри) промити місце нанесення великою кількістю води. Відмовитися від застосування і при необхідності звернутися до лікаря.
Дотримуйтесь рекомендованих доз і способу застосування препарату. Препарати срібла при надмірному застосуванні протягом тривалого періоду часу можуть спричинити аргірію (пігментація, спричинена відкладенням срібла в тканинах).
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Протаргол® не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки немає достатньо даних щодо застосування препарату в ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не виявлено.
Діти:
Препарат рекомендовано дітям віком від 3 років. Спосіб застосування та дозування такі ж, як для дорослих.
Спосіб застосування та дози:
Інтраназально у вигляді 2% розчину, який перед застосуванням необхідно збовтати.
Спосіб приготування 2% розчину Протарголу®
Вміст флакона розчинити в 10 мл розчинника (вода для ін'єкцій):
1. Відґвинтити ковпачок у флаконі з порошком.
2. Розкрити однодозовий контейнер з розчинником (вода для ін'єкцій), повернувши верхню частину контейнера проти часової стрілки.
3. Повністю вилити розчинник у флакон з порошком.
4. Наґвинтити ковпачок на флакон і збовтати до повного розчинення препарату (8–10 хвилин).
5. Замінити ковпачок на кришку-крапельницю або назальний розпилювач, що додається. Розчин готовий до застосування. Після кожного застосування препарату крапельницю або назальний розпилювач закривати захисним ковпачком.
Для флакону з кришкою-крапельницею:
Після очищення носової порожнини у кожен носовий хід закапувати по 1–3 краплі 2% розчину 2–3 рази на добу протягом 5–10 днів.
Для флакону з назальним розпилювачем:
Після очищення носової порожнини отвір дозатора (назального розпилювача) слід ввести в носовий хід та натиснути один раз. 2% розчин препарату застосовувати по 1 вприскуванню у кожен носовий хід 2–3 рази на добу протягом 5–10 днів.
При кожному натиску назальний розпилювач розпилює 0,12–0,13 мл (2–3 краплі) препарату, що становить разову дозу.
Перед першим застосуванням необхідно зняти захисний ковпачок та періодично натискаючи на назальний розпилювач забезпечити стійке розпилення. Уникати контакту препарату з одягом, тому що розчин може залишати плями на тканині. Під час застосування флакон має знаходитись в вертикальному положенні, тому не слід нахиляти або запрокидувати голову.
Передозування:
Про випадки передозування препарату Протаргол® не повідомлялося.
Проте при тривалому неконтрольованому застосуванні препарату у великих кількостях можливе накопичення останнього в селезінці, шкірі, слизових оболонках, що надає їм сіро-зелене або аспідне забарвлення, особливо на відкритих ділянках тіла (аргірія). УФ-промені посилюють пігментацію. Перші ознаки аргірії при лікуванні препаратами срібла проявляються через 2–4 роки від початку постійного, щоденного застосування препарату: можливе відкладання срібла в сполучній тканині, стінках капілярів різних органів, у тому числі в нирках, кістковому мозку. При аргірії з'являються скарги на біль в правому підребер'ї, збільшення печінки, послаблення гостроти зору у сутінках.
Побічні дії:
При дотриманні рекомендованих доз Протаргол® зазвичай добре переноситься. Можливе відчуття печіння, свербіж, легке подразнення слизової оболонки в місці впливу та алергічні реакції у вигляді кропив'янки, анафілактичного шоку, набряку Квінке, атопічного дерматиту.
Тривале застосування може спричинити аргірію (див. розділ «Передозування»).
Лікарська взаємодія:
Не рекомендоване одночасне місцеве застосування засобів, що містять солі алкалоїдів і органічні основи (адреналін). Протаргол® фармацевтично несумісний з цинку сульфатом.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
