Псило-Бальзам гель інструкція по застосуванню

Псило-Бальзам гель фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
гель 1 % по 20 г у тубах
Виробник:
Реєстрація:
UA/6474/01/01 від 12.06.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: diphenhydramine;

1 г гелю містить 10 мг дифенгідраміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, поліетиленгліколю гліцерилкаприлокапрат, карбомери, трометамін, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

Світлий, прозорий гель.

Виробник:

СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина

Місцезнаходження виробника:

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина.

Фармакотерапевтична група:

Антигістамінні засоби для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Дифенгідраміну гідрохлорид — антагоніст Н1-гістамінових рецепторів. Дифенгідрамін при нашкірному застосуванні чинить місцеву анестезуючу та знеболювальну дію. Гістамін, що діє через Н1-гістамінові рецептори, спричиняє дилатацію судин, що призводить до проникнення плазми у тканини. Окрім того, це є причиною підвищення утворення лімфатичної рідини та стимуляції нервових закінчень шкіри, що спричиняє свербіж. Легко проникаючи через непошкоджену та пошкоджену шкіру, дифенгідрамін за рахунок конкурентного гальмування Н1-гістамінових рецепторів пригнічує цей вплив, що виявляє як місцеву антигістамінну, так і місцевоанестезуючу дії.

Фармакокінетика.

Дифенгідраміну гідрохлорид проникає через неушкоджену та ушкоджену шкіру завдяки своїй молекулярній структурі. Дифенгідрамін майже повністю метаболізується у печінці: спочатку деалкілується до моно- і дидеметилдифенгідраміну, потім окислюється до дифенілметоксиоцтової кислоти. Метаболіт з’єднується з гліцином або глютаміном та екскретується.

Показання до застосування:

  • Cонячні опіки, інші опіки першого ступеня,
  • укуси комах,
  • кропив’янка, свербіж різної етіології,
  • екзема зі свербежем,
  • вітряна віспа.

Протипоказання:

  • Відома гіперчутливість до цетилпіридинію хлориду або до інших компонентів препарату,
  • Нанесення на великі зони ураженої шкіри, особливо при вітряній віспі, везикулярних ураженнях шкіри,
  • Комбінації з іншими засобами, що містять дифенгідрамін.

Особливості застосування:

Уникати попадання препарату в очі. Уникати вживання алкоголю. Через можливість розвитку реакцій фоточутливості слід уникати попадання прямого сонячного світла на ділянки шкіри, на які наноситься лікарський засіб.

Не рекомендується наносити препарат на відкриті рани, переломи чи слизові оболонки.

У випадках апное під час сну (або відомого у сім’ї синдрому раптової дитячої смерті) антагоністи Н1-рецепторів гістаміну слід застосовувати з обережністю.

З обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку та пацієнтам з гострими захворюваннями.

У випадку погіршення симптомів або якщо не спостерігається поліпшення стану, слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не слід застосовувати препарат Псило-Бальзам® у період вагітності або годування груддю через недостатнє вивчення впливу препарату на плід/немовля.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Слід дотримуватися обережності при виконанні робіт, що потребують підвищеної уваги та швидких психічних реакцій.

Діти:

Препарат застосовувати дітям віком від 2 років.

Спосіб застосування та дози:

Псило-Бальзам® наносити на ушкоджені ділянки шкіри тонким рівномірним шаром за допомогою легких розгладжувальних рухів. Гель швидко всмоктується і не залишає будь-яких видимих слідів.

Дорослим та дітям віком від 2 років препарат сліднаносити3-4 рази на добу. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості ураження та ефективності терапії і визначається лікарем індивідуально.

Передозування:

Не спостерігалося.

Побічні дії:

Частота проявів випадків побічної дії визначається за такими критеріями:

дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (≥1/10000); невідомо (не може бути оцінено внаслідок відсутності даних).

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Невідомо: шкірні реакції гіперчутливості (екзема, контактний дерматит).

У випадку появи побічних реакцій з боку шкіри (екзема, фотоалергічні реакції) слід припинити застосування Псило-Бальзаму® та негайно проконсультуватися з лікарем.

У результаті надмірного всмоктування можуть розвиватися системні реакції гіперчутливості, сухість ротової порожнини, порушення сечовиділення та, особливо у дітей, відчуття страху, спазми.

Лікарська взаємодія:

Посилює дію алкоголю та препаратів, що пригнічують центральну нервову систему. Інгібітори МАО посилюють антихолінергічну активність дифенгідрамину. Антагоністична взаємодія відзначена при одночасному застосуванні дифенгідраміну із психостимуляторами.

Термін придатності:

2 роки.

Термін придатності після відкриття: 12 місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище +25 °С у нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.

Форма випуску / упаковка:

По 20 г гелю у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Псило-Бальзам гель
Виробник:СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина
Форма випуску:

По 20 г гелю у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/6474/01/01 від 12.06.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Diphenhydramine
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: diphenhydramine;

1 г гелю містить 10 мг дифенгідраміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, поліетиленгліколю гліцерилкаприлокапрат, карбомери, трометамін, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Антигістамінні засоби для місцевого застосування.
Код АТС:D04AA32 - Дифенгідрамін
Заявник:СТАДА Арцнайміттель АГ
Адреса заявника:Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Лікар пояснив, чи можна їсти білі волокна бананів
Банани є чудовим джерелом поживних речовин: калію,...
Дієтолог пояснив, як допомагає Coca-Cola при шлунковому грипі
Шлунковий грип, також відомий як вірусний гастроен...
Реклама