Рафахолін Ц (Combined drugs) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Вроцлавське підприємство лікарських трав «ГЕРБАПОЛЬ» АТ.
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, жовчовивідних шляхів. Препарати, що застосовуют
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
Діючі речовини: 1 таблетка містить: екстракту чорної редьки сухого (Raphani sativi nigri radicis) (15 – 21:1) з вугіллям активованим (1:1) 150 мг (екстрагент етанол 85 %); екстракту трави артишоку густого (Cynarae herbae) 47 мг (екстрагент етанол 50 %); кислоти дегідрохолевої 40 мг; олії м’яти перцевої 15 мг;
допоміжні речовини: сахароза, повідон, целюлоза мікрокристалічна, гуміарабік (Е414), кальцію гідрофосфат дигідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, барвник Pigment Blend PB-277000: заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е171).
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
Круглі двоопуклі таблетки с блискучою поверхнею, вкриті оболонкою чорного кольору.
На зломі – чорне ядро, оточене білою та чорною оболонкою.
Виробник:
Вроцлавське підприємство лікарських трав «ГЕРБАПОЛЬ» АТ.
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, жовчовивідних шляхів. Препарати, що застосовуют
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Комплексний препарат чинить жовчогінну дію і стимулює жовчоутворюючу функцію печінки. Препарат безпосередньо впливає на печінку, стимулює секреторні функції й збільшує кількість жовчі. Має захисний вплив на паренхіму печінки, посилює перистальтику кишечнику, чинить також спазмолітичну і сечогінну дії.
Показання до застосування:
Диспептичні явища, гіпотонічна дискінезія жовчного міхура.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату або до інших рослин родини складноцвітих. Тяжкі захворювання печінки, тяжка печінкова недостатність, непрохідність (у т. ч. обструкція, стеноз) жовчних шляхів, гострі і хронічні запалення шлунка та кишечнику, жовчнокамʼяна хвороба, емпієма жовчного міхура.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Застосовувати з обережністю при захворюваннях, що можуть призвести до непрохідності жовчних шляхів. Пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) слід уникати застосування листя м'яти перцевої, оскільки може збільшитися печія.Якщо симптоми захворювання не зникають або постійно рецидивують, або у випадку виникнення діареї, болю у животі лікування препаратом слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Препарат не застосовувати при гострих захворюваннях нирок.Препарат містить сахарозу, тому не слід застосовувати у пацієнтів з спадковою непереносимістю фруктози, глюкози/галактози та сахарози/ізомальтози.Хворим на цукровий діабет слід враховувати, що препарат містить сахарозу.
Особливості застосування:
Застосовувати з обережністю при захворюваннях, що можуть призвести до непрохідності жовчних шляхів.
Пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) слід уникати застосування листя мʼяти перцевої, оскільки може збільшитися печія.
Якщо симптоми захворювання не зникають або постійно рецидивують, а такаж у випадку виникнення діареї, болю у животі лікування препаратом слід припинити та проконсультуватися з лікарем.
Препарат не застосовувати при гострих захворюваннях нирок.
Препарат містить сахарозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із спадковою непереносимістю фруктози, глюкози/галактози та сахарози/ізомальтози.
Хворим на цукровий діабет слід враховувати, що препарат містить сахарозу.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Безпечність використання у період вагітності або годування груддю не досліджувалась, тому у цей період не рекомендується застосування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Клінічних досліджень, щодо застосування препарату у дітей віком до 12 років, не проводилось.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначений для внутрішнього застосування.
Дітям віком від 12 років і дорослим призначають по 1 або 2 таблетки 3 рази на добу після їди.
При здутті живота – дорослим по 2 таблетки вранці і ввечері, за півгодини до прийому їжі.
Передозування:
Симптоми: блювання, пронос, головний біль, почервоніння обличчя, порушення дихання, порушення серцевого ритму, тахікардія, збудження, мʼязові скорочення, відчуття втомленості, нудота чи посилення побічних ефектів.
Лікування. Відміна препарату. Терапія симптоматична.
Побічні дії:
З боку травного тракту: діарея/ рідкі випорожнення, жовчна коліка, дискомфорт в епігастральній ділянці, шлунково-стравохідний рефлюкс, печія, нудота.
З боку імунної системи: алергічні реакції (у т. ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри, кропивʼянка, контактний дерматит).
При появі алергічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія:
У високих дозах з гіпотензивними та сечогінними засобами може спричинити гіпокаліємію.
При одночасному застосуванні з гіпохолестеринемічними засобами посилюється ефект Рафахоліну Ц.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 30 таблеток у блістері. По 1 блістеру в картонній упаковці
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет