UA RU

Регідрон Оптім (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

В 1 пакеті калію хлориду 0,75 г, натрію хлориду 1,3 г, натрію цитрату 1,45 г, глюкози безводної 6,75 г.

Решта компонентів: допоміжні складники.

Лікарська форма:

порошок

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Оріон Корпорейшн, Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія

Фармакотерапевтична група:

Препарати електролітів з вуглеводами. Сольові склади для пероральної регідратації.

Фармакологічні властивості:

Слабколужний (рН 8,2) розчин препарату з осмолярністю 235-255 мОсм/л завдяки глюкозі та солям, коригує стан організму при ацидозі та насичує організм необхідними електролітами.

Показання до застосування:

Для нормалізації водно-електролітного балансу при таких станах: ацидоз, викликаний проносом та блюванням, тепловий удар з порушенням водно-сольового обміну.

Для попередження надмірної втрати рідини при теплових та фізичних навантаженнях.

Протипоказання:

Висока чутливість бодай до одного зі складників засобу, зневоднення тяжкого ступеню, гемодинамічний шок, нестримна блювота, кишкова непрохідність, ілеус, втрата свідомості.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З обачністю застосовувати людям, що притримуються дієти з низьким вмістом натрію чи калію, пацієнтам з хворобами печінки, з цукровим діабетом, нирковою недостатністю. Така категорія пацієнтів має бути під наглядом лікаря.

Регідрон Оптім дітям, котрим не виповнилося 6 місяців, без призначення лікаря застосовувати не слід. Будьте пильні при лікуванні немовлят, поява таких симптомів вимагає негайного звернення до лікаря: дратівливість, летаргія, сонливість, швидке виснаження, сповільнення мовлення, постійна блювота, гарячка (вище 390С), сеча не виділяється, пронос с домішками крові, пронос продовжується понад 2 дні, сильні болі в животі, також, якщо стан дитини не покращується.

Засіб містить глюкозу, тому, пацієнтам зі спадковими порушеннями метаболізму вуглеводів не варто приймати препарат.

Особливості застосування:

З обачністю застосовувати людям, що притримуються дієти з низьким вмістом натрію чи калію, пацієнтам з хворобами печінки, з цукровим діабетом, нирковою недостатністю. Така категорія пацієнтів має бути під наглядом лікаря.

Регідрон Оптім дітям, котрим не виповнилося 6 місяців, без призначення лікаря застосовувати не слід. Будьте пильні при лікуванні немовлят, поява таких симптомів вимагає негайного звернення до лікаря: дратівливість, летаргія, сонливість, швидке виснаження, сповільнення мовлення, постійна блювота, гарячка (вище 390С), сеча не виділяється, пронос с домішками крові, пронос продовжується понад 2 дні, сильні болі в животі, також, якщо стан дитини не покращується.

Засіб містить глюкозу, тому, пацієнтам зі спадковими порушеннями метаболізму вуглеводів не варто приймати препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітним та жінкам у період лактації застосовувати можна.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вплив відсутній чи зовсім незначний.

Спосіб застосування та дози:

Порошок з одного пакетика розбавити з 1/2л кип`яченою водою (20-250С), без додавання інших засобів. З раціону треба виключити їжу, що містить жир та прості вуглеводи.

Пити невеликими ковтками по 50-100мг/кг після початку проносу та кожного рідкого випорожнення, тривалість прийому 4 години.

При блювоті холодний розчин приймати невеликими порціями (чайними ложками) і поступово збільшувати об`єм препарату.

Якщо діарея не минула після корекції дегідратації, в продовж наступних 3-4днів застосовувати Регідрон Оптім слід в таких дозах для підтримуючого лікування:

  • діти вагою до 10кг: 50-100мл після кожного приступу діареї;
  • діти вагою від 10кг та дорослі: 100-200мл після кожного приступу діареї.

Дітям призначають Регідрон Оптім.

Передозування:

Надмірна кількість засобу при потраплянні в організм може спричинити гіпернатріємію (сонливість, нервово-м`язове збудження, слабкість, кома), у осіб з порушенням функції нирок - метаболічний алкалоз та гіперкаліємію.

Побічні дії:

Зазвичай засіб не викликає побічних дій. Теоретично можливі алергічні реакції, блювота.

Лікарська взаємодія:

Розчин Регідрону Оптім має слабколужний рН. Це впливає на всмоктуваність препаратів, котрі залежні від рівня рН в кишківнику.

Термін придатності:

Придатний до вживання 3 роки.

Умови зберігання:

Температурний режим до 25 С, в сухому, недосяжному для дітей місці. Приготований розчин може зберігатися 1 добу, при умові 2 - 8 С.

Форма випуску / упаковка:

20 пак по 10,7 г в картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: 1 пакетик містить 0,75 г калію хлориду, 1,3 г натрію хлориду, 1,45 г натрію цитрату, 6,75 г глюкози безводної;
  • допоміжні речовини: калію ацесульфам (Е 950), лимонний ароматизатор.

Лікарська форма:

порошок

Основні фізико-хімічні властивості:

Кристалічний порошок білого кольору з характерним лимонним запахом.

Виробник:

Оріон Корпорейшн

Місцезнаходження виробника:

Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія

Фармакотерапевтична група:

Препарати електролітів з вуглеводами. Сольові склади для пероральної регідратації.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Розчин препарату Регідрон Оптім відповідно до рекомендацій ВООЗ має знижену осмолярність, що становить 245 мОсм/л, рH ‒ слабколужна. Розчин препарату застосовується для коригування втрати електролітів і рідини при діареї. Глюкоза сприяє абсорбції солей, цитрати допомагають відкоригувати баланс при метаболічному ацидозі.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика води, електролітів і глюкози, що входять до складу препарату Регідрон Оптім, відповідають природній фармакокінетиці цих речовин в організмі.

Показання до застосування:

Відновлення водно-електролітної рівноваги, корекція ацидозу при гострій діареї (включаючи холеру), діареї з легким або середнім ступенем дегідратації, при теплових ураженнях, пов'язаних із порушеннями водно-електролітного обміну.

З профілактичною метою: теплові та фізичні навантаження, що призводять до інтенсивного потовиділення.

Протипоказання:

Гіперчутливість до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату, тяжка дегідратація, втрата свідомості, гемодинамічний шок, непрохідність кишечнику, нестримне блювання, ілеус.

Особливості застосування:

Препарат застосовувати перорально, використовуючи для його розчинення воду. Вміст 1 пакетика препарату Регідрон Оптім слід розчиняти в 0,5 л води. При перевищенні дози у пацієнта може розвинутися гіпернатріємія. У розчин не можна додавати цукор. Прийом їжі можливий одразу після регідратації. При блюванні слід зачекати 10 хвилин і дати випити розчин повільно, невеликими ковтками.

Тяжка дегідратація (втрата ваги понад 9 % у дітей, анурія) має бути пролікована у першу чергу із застосуванням внутрішньовенних препаратів для регідратації. Після цього Регідрон Оптім може бути призначений для продовження терапії.

Рекомендовані дози препарату не слід перевищувати, якщо потреба пацієнта у додатковому введенні електролітів не підтверджена лабораторними дослідженнями.

Пацієнти, у яких дегідратація розвинулася на тлі ниркової недостатності, діабету або інших хронічних захворювань, що порушують кислотно-лужний, електролітний або вуглеводний баланс, вимагають ретельного моніторингу при проведенні терапії препаратом Регідрон Оптім та можуть потребувати госпіталізації.

Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 місяців без консультації з лікарем.

У немовлят гостра діарея може спричинити зневоднення та електролітні розлади, що призводить до швидкого погіршення стану пацієнта. Про всі випадки діареї та дегідратації у немовлят необхідно якнайшвидше інформувати лікаря.

Слід проявляти обережність при лікуванні препаратом Регідрон Оптім пацієнтам із захворюваннями печінки, а також пацієнтів, що перебувають на дієті з обмеженим вмістом натрію або калію. Діарея може істотно вплинути на баланс рідини і глюкози у пацієнтів з діабетом, нирковою недостатністю або деякими іншими хронічними захворюваннями. Тому поки симптоми діареї зберігаються, такі пацієнти потребують більш ретельного моніторингу з лабораторними оцінками та госпітальною дегідратаційною терапією на базі лікарні.

Регідрон Оптім застосовувати з обережністю у випадках ниркової недостатності у період олігурії або анурії, у випадках парентеральної регідратаційної терапії.

Ситуації під час застосування препарату Регідрон Оптім, що потребують втручання лікаря:

  • у пацієнта виникає сповільнення мовлення, з'являється сонливість, він швидко виснажується та не відповідає на запитання;
  • припиняється виділення сечі;
  • змінився психічний стан пацієнта (дратівливість, апатія, летаргія);
  • лихоманка (температура вище 39 °С);
  • кров у калі;
  • постійне блювання;
  • діарея триває більше 2 днів;
  • діарея раптово припиняється, з'являються сильні болі;
  • якщо лікування вдома неуспішне або неможливе;
  • сильні болі в животі.

При лікуванні діареї, спричиненої бактеріями холери і деякими іншими бактеріями, кількість солі у препараті може бути недостатньо, щоб замінити надмірну втрату солей, пов'язану з хворобою.

Регідрон Оптім містить калій (0,41 г на 0,5 л розчину), що необхідно брати до уваги при застосуванні розчину пацієнтам зі зниженою функцією нирок, які перебувають на дієті з контролем вживання калію.

Регідрон Оптім містить глюкозу. Пацієнтам з глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати даний препарат.

Регідрон Оптім містить натрій, що необхідно брати до уваги при застосуванні розчину пацієнтам зі зниженою функцією нирок, які перебувають на дієті з контролем вживання натрію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат дозволений до застосування у рекомендованих дозах у період вагітності або годування груддю.

Годування груддю можна продовжувати стільки, скільки необхідно, навіть протягом пероральної регідратації або його можна продовжити одразу після регідратації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Діти:

Регідрон Оптім можна застосовувати дітям. Немає обмежень щодо віку, з якого дітям можна застосовувати даний лікарський засіб.

Спосіб застосування та дози:

Приготування розчину: порошок 1 пакетика розчинити в 0,5 л кип'яченої, охолодженої до кімнатної температури води. Розчин приймати перорально або вводити під наглядом лікаря через назогастральний зонд.

Лікування легкого та помірного обезводнення (замісна терапія): доза залежить від маси тіла пацієнта і міри зневоднення та становить 50-100 мл розчину препарату на кг маси тіла. Для усунення дефіциту рідини в організмі Регідрон Оптім необхідно приймати протягом 4-х годин.

Дорослим та дітям при легкому та помірному обезводненні препарат слід приймати відповідно до даних, наведених у таблиці:

Об’єми розчину Регідрон Оптім для приймання пацієнтами у якості замісної терапії
Вік
< 4 міс.
4-11 міс.
12-23 міс.
2-4 роки
5-14 роки
>15 років
Маса тіла
<5 кг
5-7,9 кг
8-10,9 кг
11-15,9 кг
16-29,9 кг
>30 кг
Мл розчину
200-400
400-600
600-800
800-1200
1200-2200
2200-4000

Якщо діарея зберігається після проведення замісної терапії, застосування розчину Регідрону Оптім триває в якості підтримуючої терапії.

При нудоті та блюванні доцільно приймати охолоджений розчин невеликими повторювальними дозами. При необхідності спочатку потрібно вживати невелику кількість розчину (використовуючи наприклад, чайну ложку, шприц), дозу можна збільшувати поступово, залежно від переносимості. Швидке введення препарату безпечне, але є вірогідність виникнення блювання.

Під час терапії препаратом можна вживати інші рідини, але необхідно уникати рідин, що містять багато цукру, тому що висока концентрація цукру може посилити діарею.

Профілактика дегідратації (підтримуюча терапія).

Для запобігання втрати рідини з організму та в якості підтримуючої терапії застосовувати менші дози. Терапію препаратом Регідрон Оптім необхідно розпочинати на початку діареї. Зазвичай приймати препарат необхідно не більше ніж 3-4 дні, прийом необхідно припинити після закінчення діареї.

Доза препарату залежить від маси тіла:

  • діти з масою тіла до 10 кг: 50-100 мл розчину препарату після кожного рідкого випорожнення;
  • дорослі та діти з масою тіла понад 10 кг: 100-200 мл розчину препарату після кожного рідкого випорожнення.

Під час застосування Регідрону Оптім можна вживати інші рідини та їжу.

Передозування:

У пацієнтів зі зниженою функцією нирок можливе виникнення гіпернатріємії та гіперкаліємії.

При введенні дуже великої кількості або дуже концентрованого розчину препарату Регідрон Оптім можливе виникнення гіпернатріємії. У пацієнтів зі зниженою функцією нирок можливе виникнення метаболічного алкалозу. Симптоми гіпернатріємії включають слабкість, нейром'язове збудження, сонливість, сплутаність свідомості, кому, іноді навіть зупинку дихання. Метаболічний алкалоз може проявлятися у зниженні вентиляції легенів, нейром'язовому збудженні і тетанічних судомах.

У разі сильного передозування з вираженими наслідками введення препарату Регідрон Оптім потрібно припинити. Необхідна консультація лікаря. Корекція балансу електролітів і рідини має проводитися на підставі даних лабораторних досліджень.

Побічні дії:

При дотриманні рекомендованих доз розвиток побічних реакцій малоймовірний.

Потенційно можливий розвиток алергічних реакцій.

У пацієнтів із нормальною функцією нирок ризик виникнення гіпернатріємії або гіпергідратації при застосуванні препарату Регідрон Оптім є низьким. Можливе виникнення блювання, що свідчить про надто швидке введення препарату.

Лікарська взаємодія:

Інформації про взаємодію препарату Регідрон Оптім з іншими препаратами не існує. Також абсорбція лікарських засобів може бути змінена при діареї, головним чином препаратів, що абсорбуються у тонкому або товстому кишечнику, або при їх кишково-печінковій циркуляції.

рН розчину препарату – слабколужна, тому може впливати на лікарські препарати, всмоктування яких залежить від рН вмісту кишечнику.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Готовий розчин зберігати у холодильнику при температурі 2-8 °C протягом 24 годин.

Форма випуску / упаковка:

По 10,7 г порошку у пакеті; по 20 пакетів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.