Ремантадин-КР (Rimantadine) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

В 1 таблетка 50 мг ремантадину гідрохлориду.


Решта компонентів: лактози моногідрат, картопляний крохмаль, МКЦ, діоксид кремнію.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Червона зірка, ХФЗ, ПАТ, 61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Римантадин

Фармакологічні властивості:

Ремантадин-КР справляє виражену противірусну дію, шляхом інгібіції реплікації вірусу на ранній стадії. Дієвий проти декількох штамів грипу (тип А), чинить антитоксичний ефект при грипі типу В, до препарату також чутливі арбовіруси.

Показання до застосування:

Лікування і профілактика грипу у дітей з 7 років.

Протипоказання:

  • висока чутливість до будь-якого зі складників препарату;
  • хвороби нирок та печінки у гострій стадії;
  • при тиреотоксикозі.

Особливості застосування:

Пацієнтам з хворобами травної системи, печінки, серця рекомендовано знизити терапевтичну дозу.


З обережністю приймати хворим на епілепсію, зі зменшенням дози до 100 мг в день. Якщо препарат провокує напади, застосування припиняють.


Пацієнтам з порушеннями процесів метаболізму вуглеводів не слід приймати Ремантадин-Кр через те, що в його складі є лактоза.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Рекомендовано утриматися.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки приймати внутрішньо після їди, запиваючи водою.


Застосування Ремантадин-КР необхідно розпочати одразу після появи перших симптомів грипу. Терапевтичний ефект більш виражений, якщо застосування препарату розпочато протягом перших 48 годин.


Лікування при грипі: дорослим та дітям віком від 14 років: у перший день – по 2 таблетки 3 рази на добу, на 2-й та 3-й день – по 2 таблетки 2 рази на добу, на 4-й і 5-й день – по 2 таблетки 1 раз на добу.


Якщо стан здоров’я погіршується або не поліпшується протягом 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.


Перед застосуванням препарату дітям обов’язково слід проконсультуватися з лікарем.


Дітям віком 7-10 років – призначати по 1 таблетці 2 рази на добу;


11-14 років – по 1 таблетці 3 рази на добу. Тривалість лікування становить 5 днів.


Пацієнтам літнього віку (від 65 років) по 2 таблетки 1 раз на добу.


Тривалість лікування становить 5 днів.


Профілактика грипу: дорослим і дітям віком від 7 років по 1 таблетці 1 раз на добу. Тривалість лікування − до 15 днів.


Прийом препарату слід розпочати одночасно з початком епідемії грипу та застосовувати під час епідемії грипу.

Передозування:

Сльозотеча, часте сечовипускання, лихоманка, озноб, закреп, розлад ковтання, гіпестезія, больові відчуття в очах.


Терапія передозування симптоматична.

Побічні дії:

Виникають зазвичай при перевищенні терапевтичної дози та минають по припиненню застосування.


  • розлади травлення, шлунковий біль, здуття, зростання рівня білірубіну в крові;
  • розлади роботи центральної нервової системи (галюцинації, неврози, порушення сну, шум у вухах та ін);
  • зростання частоти серцебиття, тиску, набряки, аритмія;
  • кашель, бронхоспазм, розлади дихання.

Лікарська взаємодія:

Разом з кофеїном дає більший збуджувальний ефект, протисудомні препарати навпаки, знижують активність з Ремантадином-КР.


Ентеросорбенти, та засоби, що обволікають не слід приймати одночасно, бо зменшується всмоктуваність Ремантадину-КР.


Засоби, що підкислюють сечу (парацетамол, аскорбінова к-та, хлорид амонію) пришвидшують виведення Ремантадину-КР, тим самим зменшуючи активність препарату. Засоби, що підлужнюють сечу (гідрокобонат натрію, діакарб) - навпаки, збільшують активність шляхом уповільнення виведення його нирками.


На період уникайте вживання алкогольних напоїв для запобігання небажаних реакцій.

Термін придатності:

Придатний до вживання 3 роки.

Умови зберігання:

Температурний режим до 30 С, в сухому темному місці.

Форма випуску / упаковка:

20 таб у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Поширені запитання.


Чи можна приймати Ремантадин і алкоголь?


Не рекомендовано через ризик виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи.


Що входить до складу Ремантадину?


50 мг римантадину (активна речовина); лактози моногідрат, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний (допоміжні компоненти).


Як вивести з організму Ремантадин?


З організму виводиться з сечею протягом 72 годин.


Скільки днів потрібно пити Ремантадин?


Курс лікування становить 5 днів. Профілактичний курс - до 15 днів.


Як треба приймати Ремантадин?


Всередину (після їжі), запиваючи водою.


Схема лікування для дорослих і дітей з 14-ти років: в перший день - по 2 таблетки 3 рази на добу, на 2-й і 3-й день - по 2 таблетки 2 рази на добу, на 4-й і 5-й день - по 2 таблетки 1 раз на добу.


11-14 років - по 1 таблетці 3 рази на добу.


Дітям у віці 7-10 років - призначати по 1 таблетці 2 рази на добу.


Пацієнтам похилого віку (від 65 років) по 2 таблетки 1 раз на добу.


Скільки разів на день пити Ремантадин?


Лікування грипу слід починати протягом 24-48 годин після появи симптомів хвороби. Для дорослих і дітей з 14 років: в перший день - 3 рази на добу, на 2-й і 3-й день - 2 рази на добу, на 4-й і 5-й день - 1 раз на добу.


11-14 років -3 рази на добу.


Дітям у віці 7-10 років - 2 рази на добу.


Пацієнтам похилого віку (від 65 років) - 1 раз на добу.


Чи можна пити парацетамол і Ремантадин?


Не можна, так як при такій комбінації прискорюється виведення Ремантадину.


Чи можна під час вагітності приймати Ремантадин?


Ні, застосування Ремантадину в період вагітності протипоказано.


Чи можна Ремантадин дітям 4 роки?


Ні, Ремантадин дозволений дітям з 7 років.


Як потрібно пити Ремантадин для профілактики?


Дорослим і дітям старше 7 років по 50 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.


Тривалість лікування - до 15 днів.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

Діюча речовина: ремантадину гідрохлорид.


1 таблетка містить ремантадину гідрохлорид – 0,05 г.


Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Виробник:

Червона зірка, ХФЗ, ПАТ

Місцезнаходження виробника:

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Римантадин

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.


Ремантадину гідрохлорид – похідне амантадину, має виражену противірусну активність. Ефективний по відношенню до різних вірусів грипу типу А, а також проявляє антитоксичну дію при грипі, спричиненому вірусом типу В. Ремантадин інгібує реплікацію вірусу на ранніх стадіях циклу за рахунок порушення формування вірусної оболонки. Генетичні досліди показали, що важливе значення у противірусній дії римантадину відносно вірусу грипу А має специфічний білок гену М2 віріона. In vitro ремантадин інгібує реплікацію всіх трьох виявлених у людини антигенних підтипів (H1N1, H2N2, H3N3) вірусу грипу. Ремантадин не впливає на імуногенні властивості інактивованої вакцини грипу А.


Ремантадин також ефективний по відношенню до арбовірусів, які є збудниками кліщового енцефаліту.


Фармакокінетика.


Після однократного і багатократного прийому препарату пацієнтами різних вікових груп кореляція між концентрацією ремантадину у плазмі крові та його антивірусною активністю не встановлена.


Після прийому внутрішньо препарат майже повністю всмоктується.


Адсорбція – повільна. Зв'язок з білками плазми крові – близько 40%.


Метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 24-36 годин; 75-85% від прийнятої дози виводиться нирками в основному у вигляді метаболітів, 15% – у незмінному вигляді.


При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується в 2 рази. В осіб із нирковою недостатністю і в осіб літнього віку концентрація діючої речовини може збільшуватися до розміру токсичної.


У хворих із хронічними захворюваннями печінки легкого та помірного ступеня зниження дози препарату не потребується.

Показання до застосування:

Раннє лікування і профілактика грипу під час епідемії у дорослих і дітей віком від 7 років.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів групи адамантану та до будь-якого з компонентів пре­парату.


Гострі і хронічні захворювання печінки, гострі і хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З обережністю призначати ремантадин-КР пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, порушеннями функції печінки, тяжкими захворюваннями серця та порушеннями серцевого ритму, особам літнього віку. У цих випадках рекомендовано зниження дози пре­парату.


При показаннях в анамнезі на епілепсію та протисудомну терапію на тлі застосування ри­мантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У цьому разі дозу препарату слід зменшити до 100 мг на добу. Якщо розвивається напад, застосування препарату слід припи­нити.


Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід за­стосовувати препарат.

Особливості застосування:

З обережністю призначати Ремантадин-КР пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, порушеннями функції печінки, тяжкими захворюваннями серця та порушеннями серцевого ритму, особам літнього віку. У цих випадках рекомендовано зниження дози пре­парату.


При показаннях в анамнезі на епілепсію та протисудомну терапію на тлі застосування ри­мантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У цьому разі дозу препарату слід зменшити до 100 мг на добу. Якщо розвивається напад, застосування препарату слід припи­нити.


Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід за­стосовувати препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Ремантадин-КР протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти:

Протипоказано застосування дітям віком до 7 років.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки приймати внутрішньо після їди, запиваючи водою.


Застосування Ремантадин-КР необхідно розпочати одразу після появи перших симптомів грипу. Терапевтичний ефект більш виражений, якщо застосування препарату розпочато протягом перших 48 годин.


Лікування при грипі: дорослим та дітям віком від 14 років: у перший день – по 100 мг (2 таблетки) 3 рази на добу, на 2-й та 3-й день – по 100 мг (2 таблетки) 2 рази на добу, на 4-й і 5-й день – по 100 мг (2 таблетки) 1 раз на добу.


Якщо стан здоров’я погіршується або не поліпшується протягом 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.


Перед застосуванням препарату дітям обов’язково слід проконсультуватися з лікарем.


Дітям віком 7-10 років – призначати по 50 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.


11-14 років – по 50 мг (1 таблетка) 3 рази на добу. Тривалість лікування становить 5 днів.


Пацієнтам літнього віку (від 65 років) по 100 мг (2 таблетки) 1 раз на добу.


Тривалість лікування становить 5 днів.


Профілактика грипу: дорослим і дітям віком від 7 років по 50 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Тривалість лікування − до 15 днів.


Прийом препарату слід розпочати одночасно з початком епідемії грипу та застосовувати під час епідемії грипу.

Передозування:

У випадках передозування – симптоматична терапія для підтримки життєво важливих функцій організму.


Є інформація щодо випадку отруєння хімічним аналогом – амантадином.


Симптоми: збудження, галюцинації, порушення ритму серця, гарячка, озноб, пітливість, аритмія, гіпестезія, підвищення сльозовиділення, дисфалгія, запор, почастішання сечовипускан­ня, стоматит, біль в очах.


Лікування: відміна лікарського засобу, промивання шлунка, внутрішньовенне введення фізіостигміну дітям – 0,5 мг, якщо необхідне повторне введення, але не більше 2 мг/год. Ремантадин та амантадин не виводяться при гемодіалізі.

Побічні дії:

Ремантадин-КР зазвичай добре переноситься.


Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000).


Шлунково-кишкові розлади: часто – диспепсія (нудота, блювання), нечасто: біль у животі, діарея, порушення травлення, сухість у роті, анорексія.


Неврологічні розлади: часто – безсоння, нечасто – порушення концентрації уваги, запаморочення, головний біль, підвищена втомлюваність, тремор, галюцинації, судоми, сплутаність свідомості, атаксія (порушення координації рухів), сонливість, підвищене збудження, депресія, ейфорія, гіперкінез (спонтанні рухи), зміна/втрата смаку, паросмія.


Кардіальні порушення: нечасто – серцебиття, серцева недостатність, набряки, порушення провідності серця (блокади), тахікардія.


Судинні розлади: нечасто − артеріальна гіпертензія, церебросудинні розлади, синкопе.


Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто – галакторея.


Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату: нечасто – шум/дзвін у вухах.


Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – кашель, диспное (задишка), бронхоспазм.


Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: нечасто – висип, свербіж, кропив'янка.


Порушення з боку імунної системи; зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: нечасто − блідість шкірних покривів, можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив’янку.


Загальні розлади: нечасто – астенія (слабкість), загострення супутніх хронічних захворювань.


Зазвичай побічні ефекти зникають після завершення прийому препарату.

Лікарська взаємодія:

Ремантадин-КР посилює збуджувальний ефект кофеїну, знижує ефективність протиепілептич-них засобів.

Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктуваність Ремантадину-КР.


Циметидин може підсилювати дію препарату.


Засоби, що ацидифікують сечу (амонію хлорид, парацетамол, кислота аскорбінова тощо), зменшують ефективність дії Ремантадину-Кр внаслідок швидшого виведення останнього нирками.


Засоби, що алкалізують сечу (діакарб, натрію гідрокарбонат тощо), збільшують ефективність Ремантадину-КР внаслідок зменшення його виведення нирками.


Слід утримуватися від застосування напоїв, що містять алкоголь, оскільки можуть виникнути небажані реакції з боку центральної нервової системи.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стаднік Ганна
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.