Ренейро (Choline alfoscerate) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
розчин
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Мікрохім, НВФ, ТОВ
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
діюча речовина: холіну альфосцерат;1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма:
розчин
Виробник:
Мікрохім, НВФ, ТОВ
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.Ренейро є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС. Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати біохімічним ушкодженням, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, та корегувати їх, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. На 40,5 % препарат складається з метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Ренейро позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану та поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Ренейро покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Ренейро покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.Фармакокінетика.При введенні Ренейро в середньому абсорбується майже 88 % дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю.
Показання до застосування:
Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Протипоказання:
Відома гіперчутливість до препарату або його компонентівПсихотичний синдром з тяжким психомоторним збудженням.Період вагітності і годування груддю.
Особливості застосування:
Можлива поява нудоти (головним чином як наслідок допамінергічної активації). Не потребує скасування терапії, достатньо тимчасового зниження дози препарату.Застосування у період вагітності або годування груддю.Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози:
При гострих станах Ренейро вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15-20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходять на пероральну лікарську форму холіну альфосцерату.Діти. Досвід застосування Ренейро дітям відсутній.
Передозування:
При передозуванні Ренейро, яке може проявлятися нудотою, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.
Побічні дії:
Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні.З боку органів травлення: абдомінальний біль, нудота, (див. розділ Особливості застосування).З боку нервової системи: короткотривала сплутаність свідомості, тривога, безсоння, ажитація, головний біль.З боку імунної системи: при індивідуальній гіперчутливості до препарату можливе виникнення алергічних реакцій.Можливі реакції у місці введення.
Лікарська взаємодія:
Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 30 оС в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 4 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті у пачці з картону. Або по 4 мл в ампулах, по 10 ампул (5х2) у касетах у пачці з картону.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Несумісність
Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Заявник
ТОВ Науково-виробнича фірма МІКРОХІМ.Місцезнаходження заявника та представника заявника.Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, 33.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
