Ренні (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: в 1 таб кальцію карбонату 680 мг, магнію карбонату важкого 80 мг.
Інші компоненти: сахароза, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат, олія мінеральна легка, ароматизатори.
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Дельфарм Гайард, 33 вул. Індастрі, 74240, Гайард, Франція
Фармакотерапевтична група:
Антациди в поєднанні з іншими препаратами.
Фармакологічні властивості:
Ренні діє місцево. Нейтралізує надлишок кислоти. Не всмоктується і не спричиняє системної дії.
Чинить швидку, тривалу та потужну дію через 3-5 хвилин після розсмоктування.
Нирками та кишковиком виводиться у вигляді розчинних і нерозчинних солей.
Показання до застосування:
- печія;
- печія у вагітних;
- відрижка;
- іноді виникаючий біль у шлунку.
Протипоказання:
- чутливість індивідуальна;
- підвищений рівень кальцію в крові;
- виражене порушення функції нирок.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
При порушеній функції нирок іони мінералів - кальцію і магнію - можуть накопичуватися у крові та викликати побічні реакції. Під контролем лікаря впроваджувати лабораторій моніторинг крові на вміст магнію та кальцію.
Ризик розвитку синдрому Бернетта у пацієнтів із захворюваннями нирок.
Таблетки Ренні підвищують ймовірність каменеутворення в нирках.
При вроджених вуглеводних ферментопатіях не вживати.
Ренні таблетки не призначають дітям до 12 років.
Цукор, що входить до складу таблеток, вимагає обережності у пацієнтів з цукровим діабетом.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Ренні при вагітності і під час лактації приймати можна, якщо дотримуватися рекомендованого дозування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Підлітки від 12 років і дорослі - 1-2 таб тримати в ротовій порожнині до розчинення, за 1 годину до їжі і за 1 годину до сну, додатково можна прийняти ще 1-2 таб, якщо печія не слабшає, максимум 16 таб в добу.
Передозування:
Виявляється у вигляді нудоти, блювоти, м'язової слабкості.
Побічні дії:
Крім індивідуальної чутливості, інших немає.
При виникненні алергічних реакцій застосування припинити.
Лікарська взаємодія:
Знижує всмоктування антибактеріальних засобів з груп тетрацикліну і хінолонів. Змінює час всмоктування препаратів з фосфатами в складі. Дотримуватися роздільного режиму прийому Ренні з іншими препаратами. Пауза між прийомом Ренні та іншими медикаментами - 1 година.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- 1 таблетка містить 680 мг кальцію карбонату та 80 мг магнію карбонату важкого;
- допоміжні речовини: сахароза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, олія мінеральна легка, ароматизатор м’ятний, ароматизатор лимонний.
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
Кремово-білі квадратні таблетки з увігнутими поверхнями, на обох боках викарбуване “RENNIE”, зі смаком і запахом ментолу.
Виробник:
Дельфарм Гайард
Місцезнаходження виробника:
33 вул. Індастрі, 74240, Гайард, Франція
Фармакотерапевтична група:
Антациди в поєднанні з іншими препаратами.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
До складу препарату входить комбінація двох антацидів: кальцію карбонату і магнію карбонату. Дія препарату є локальною, ґрунтується на нейтралізації надлишку кислоти у шлунку і не пов’язана з системною абсорбцією.
Кальцію карбонат має швидку, довготривалу і потужну нейтралізуючу активність. Зазначений ефект підсилюється при додаванні магнію карбонату, який також має сильну нейтралізуючу активність.
Застосування комбінації антацидів дозволяє досягти позитивного ефекту протягом 3 - 5 хв. У здорових волонтерів значне підвищення рН вмісту шлунка вище базової лінії досягалося через 2 хв після застосування препарату.
In vitro загальна нейтралізуюча ємність продукту становить 16 мЕкв/Н+ (титрування до кінцевої точки рН 2,5).
Фармакокінетика.
У шлунку: кальцію карбонат і магнію карбонат реагують з кислотою шлункового соку, утворюючи розчинні солі. Абсорбція кальцію і магнію із цих солей можлива, однак ступінь абсорбції залежить від дозування та від індивідуального засвоєння препарату пацієнтом. Приблизно 10 % кальцію і 15 - 20 % магнію абсорбується.
Кальцій і магній, абсорбовані у невеликих кількостях, швидко виводяться нирками здорової людини. У разі наявності в пацієнта ниркової недостатності, концентрації кальцію і магнію в сироватці можуть бути підвищеними.
У травному тракті розчинні солі кальцію і магнію перетворюються на нерозчинні і виводяться з фекаліями.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування проявів шлунково-стравохідного рефлюксу (рефлюкс-езофагіту) та підвищеної кислотності шлункового соку, таких як відрижка; печія, у тому числі печія у вагітних; епізодичні болі в епігастральній ділянці.
Протипоказання:
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- виражені порушення функції нирок;
- гіперкальціємія.
Особливості застосування:
При призначенні препарату Ренні® особам з порушенням функції нирок слід регулярно контролювати концентрацію магнію та кальцію в сироватці крові. Частота досліджень залежить від ступеня тяжкості та визначається у кожному випадку окремо. В таких випадках не слід застосовувати препарат у високих дозах тривалий час.
Приймання препарату тривалий час у високих дозах може призвести до гіпермагніємії, гіперкальціємії та синдрому Бернетта, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Довготривале застосування препарату може підвищувати ризик утворення каменів у нирках.
Пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозної малабсорбції або цукрозо-ізомальтозної недостатності не слід застосовувати цей препарат.
Застереження для хворих на цукровий діабет: 1 таблетка Ренні® містить 475 мг сахарози.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування препарату Ренні® в період вагітності та годування груддю в рекомендованих дозах є безпечним.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Інформація щодо застосування препарату дітям до 12 років відсутня.
Спосіб застосування та дози:
Дорослі та діти старше 12 років: 1 - 2 таблетки розжувати (або тримати в роті до повного розсмоктування). Бажано застосовувати препарат через 1 годину після прийому їжі та за 1 годину до сну. 1 або 2 таблетки можна прийняти додатково протягом доби у випадку печії або болю. Максимальна добова доза – 16 таблеток.
Передозування:
Застосування препарату протягом тривалого часу в високих дозах, особливо в пацієнтів із нирковою недостатністю, може призвести до гіпермагніємії, гіперкальціємії та алкалозу, які можуть спричинити симптоми шлункового розладу (нудоту, блювання) та м’язову слабкість.
Побічні дії:
Дуже рідко спостерігалися реакції гіперчутливості. Клінічні симптоми включали висипання, набряк Квінке, анафілактичну реакцію.
Лікарська взаємодія:
У разі одночасного прийому Ренні® знижує всмоктування деяких антибіотиків (таких як тетрацикліни, хінолони). Солі кальцію і магнію можуть послабити абсорбцію фосфатів.
Через можливу зміну абсорбції лікарських засобів, які застосовують одночасно з Ренні®, рекомендується дотримуватися перерви між їх прийманням тривалістю від 1 до 2 год.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет