Репарил-гель Н гель інструкція по застосуванню

Репарил-гель Н гель фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Репарил-Гель Н гель по 40 г у тубах
Виробник:
Реєстрація:
UA/7224/01/01 від 06.03.2018
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: есцин, діетиламіну саліцилат;

10 г гелю містить есцину 100 мг (0,1 г) та діетиламіну саліцилату 500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини: макроголу гліцерилкаприлокапрат, динатрію едетат, трометамол, карбомери, спирт ізопропіловий, вода очищена, олія лавандова, олія неролієва.

Виробник:

МАДАУС ГмбÐ / MADAUS GmbH

Місцезнаходження виробника:

Люттіхер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, НімеччинÐ / Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany

Заявник.

МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ / MEDA Pharma GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження заявника.

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, НімеччинÐ / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовують місцево при суглобовому та м’язовому болю. Засоби, що містять похідні саліцилової кислоти.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Саліцилати належать до групи нестероїдних протизапальних засобів / анальгетиків, які довели свою ефективність в рамках стандартних експериментальних моделей запальних процесів у тварин. Їхня ефективність обумовлена ​​інгібуванням синтезу простагландинів. У клінічній практиці саліцилати чинять знеболюючу дію при больовому синдромі запального походження. Крім того, саліцилати оборотно інгібують АДФ-залежну агрегацію тромбоцитів, індуковану колагеном.

Есцин являє собою суміш приблизно 30 сапонінів. Сапоніни мають протизапальні властивості. Навіть в малих кількостях сапоніни демонструють гемолітичні властивості.

Фармакокінетика.

Після зовнішнього застосування саліцилати/есцин, ймовірно, абсорбуються в шкірі і підшкірно-жировій клітковині і повільно вивільняються звідти в системний кровоток. Швидкість шкірної абсорбції (біодоступність) саліцилату, встановлена ​​в ході досліджень, становить приблизно 15 %.

Спостережувана терапевтична ефективність в першу чергу пояснюється наявністю терапевтично значимої концентрації лікарського засобу в тканинах під ділянкою застосування. Проникнення до місця дії може варіюватися в залежності від ступеня і характеру ураження, а також в залежності від місця застосування і дії.

Показання до застосування:

Для місцевого короткострокового симптоматичного лікування помірного болю при гострих травмах внаслідок тупого удару (наприклад, забиті місця, розтягнення зв’язок).

Протипоказання:

Гіперчутливість до саліцилатів, есцину або до інших компонентів лікарського засобу, а також до інших знеболювальних і протиревматичних лікарських засобів (нестероїдні протиревматичні лікарські засоби).

Не можна наносити Репарил®-гель Н на відкриті рани, слизові оболонки, при запаленні чи інфекційних захворюваннях шкіри, при екземі, а також на ділянки шкіри, які піддавалися променевій терапії.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Не слід наносити гель на відкриті рани, пошкоджену шкіру, слизові оболонки чи на ділянки шкіри, що підлягають опроміненню. Необхідно уникати потрапляння препарату в очі. При раптовій появі виражених симптомів венозної недостатності (набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруження та біль), особливо на одній кінцівці, слід виключити тромбоз вен нижніх кінцівок.

Особливості застосування:

Застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають в анамнезі такі захворювання, як астма, сінна лихоманка, набряк слизової оболонки носа (так звані носові аденоїди), хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів або хронічні інфекції дихальних шляхів (особливо в поєднанні з симптомами сінної лихоманки), а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до нестероїдних протизапальних препаратів (так звана «аспіринова» астма), з наявністю в анамнезі набряку Квінке чи кропивниці. Ці пацієнти можуть застосовувати Репарил®-гель Н тільки за рекомендацією та під наглядом лікаря. Це також стосується пацієнтів, що мають гіперчутливість до інших компонентів препарату, тобто мають шкірні реакції, свербіж або кропив’янку.

При гострих станах, що супроводжуються вираженим почервонінням, припухлістю або гіпертермією суглобів, або при погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Не допускається контакт препарату Репарил®-гель Н з очима.

Слід взяти до уваги, що діти не повинні торкатися руками ділянок шкіри, на які було нанесено препарат.

Застосування літнім пацієнтам. Немає необхідності коригувати дозування. З огляду на потенційний профіль побічних ефектів, слід приділяти особливу увагу стану літніх пацієнтів.

Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю. Немає необхідності у зниженні дози для пацієнтів з порушеною функцією нирок.

Застосування пацієнтам з печінковою недостатністю. Немає необхідності у зниженні дози для пацієнтів з порушенням функції печінки.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Нема доступних даних щодо застосування препарату Репарил®-гель Н у період вагітності. Не проводились експериментальні дослідження належного рівня на тваринах з вивчення репродуктивної токсичності складових лікарського засобу Репарил®-гель Н. Тому не рекомендується застосування препарату Репарил®-гель Н у період вагітності, зокрема слід уникати нанесення на великі ділянки шкіри.

Невідомо, чи потрапляють складові лікарського засобу Репарил®-гель Н у грудне молоко. Даних експериментальних досліджень на тваринах щодо потрапляння складових препарату в грудне молоко немає. Тому застосування препарату Репарил®-гель Н у період годування груддю не рекомендується, зокрема слід уникати нанесення на ділянки молочних залоз.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Репарил®-гель Н не виявляє або виявляє незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Діти:

Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років, оскільки немає достатнього досвіду застосування такій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози:

Тільки для зовнішнього застосування! Не ковтати!

Репарил®-гель Н слід застосовувати 3 рази на день. Залежно від розміру ураженої ділянки, яка підлягає лікуванню, нанести невелику кількість гелю (приблизно розміром з вишню або волоський горіх), що еквівалентно приблизно 2,5‒6,0 г препарату (81‒195 мг саліцилату).

Максимальна добова доза становить 20 г гелю, що еквівалентно приблизно 650 мг саліцилату.

Тонкий шар гелю слід наносити на уражені ділянки тіла, рівномірно розподіляючи по всій ділянці.

Перед накладанням повʼязки препарат повинен висохнути на шкірі протягом декількох хвилин. Не рекомендується застосування оклюзійної повʼязки.

Тривалість лікування визначає лікар. Як правило, застосування протягом 1‒2 днів є достатнім. Якщо симптоми зберігаються більше двох днів або спостерігається погіршення стану, необхідно проконсультуватись з лікарем.

Передозування:

Якщо рекомендована доза для нашкірного застосування перевищена, потрібно витерти гель і шкіру промити водою. Потрібно оповістити лікаря, якщо препарат Репарил®-гель Н застосовується в надмірній кількості або випадково потрапив всередину організму.

Специфічного антидоту не існує.

Побічні дії:

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій на лікарський засіб:

Дуже часто:

≥ 1/10

Часто:

≥ 1/100 — < 1/10

Нечасто:

≥ 1/1000 — < 1/100

Рідко:

≥ 1/10000 — < 1/1000

Дуже рідко:

< 1/10000

Невідомо:

частоту випадків оцінити неможливо

З боку шкіри та підшкірної тканини:

Дуже рідко: зневоднення шкіри, екзема, включаючи утворення пустул або рубців, еритема, дерматит (включаючи контактний дерматит), свербіж, кропив’янка, утворення кірки.

При застосуванні препарату Репарил®-гель Н на великих ділянках шкіри виникнення системних побічних реакцій, що впливають на систему конкретного органу (наприклад, печінки, нирок або шлунково-кишкового тракту) або навіть усього організму (наприклад, реакції гіперчутливості, астма), так як і при системному застосуванні лікарських засобів, що містять саліцилати, не може бути виключено.

Лікарська взаємодія:

Не повідомлялося про будь-яку взаємодію препарату Репарил®-гель Н з іншими лікарськими засобами при належному застосуванні.

Тим не менше, лікар має бути проінформований про супутні та/або нещодавно застосовувані лікарські засоби.

Термін придатності:

Для алюмінієвих туб — 5 років. Для ламінатних туб — 3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Форма випуску / упаковка:

По 40 г гелю в алюмінієвій або ламінатній тубі. По 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Репарил-гель Н гель
Виробник:МАДАУС ГмбÐ / MADAUS GmbH
Форма випуску:

По 40 г гелю в алюмінієвій або ламінатній тубі. По 1 тубі в картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/7224/01/01 від 06.03.2018
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діючі речовини: есцин, діетиламіну саліцилат;

10 г гелю містить есцину 100 мг (0,1 г) та діетиламіну саліцилату 500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини: макроголу гліцерилкаприлокапрат, динатрію едетат, трометамол, карбомери, спирт ізопропіловий, вода очищена, олія лавандова, олія неролієва.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовують місцево при суглобовому та м’язовому болю. Засоби, що містять похідні саліцилової кислоти.
Код АТС:M02AC - Препарати з похідними саліцилової кислоти
Заявник:МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ
Адреса заявника:Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина
Реклама
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Понад 1 мільярда людей у світі страждають на ожиріння
Нині понад 1 млрд людей у всьому світі страждають ...
Реклама
Пункція при гаймориті
Пункція при гаймориті — показання та протипоказанн...
Одонтогенний гайморит
Причини розвитку зубного гаймориту та види захворю...
Реклама
Борщ допоможе знизити кров'яний тиск та покращить здоров'я серця
Борщ — це популярна українська страва. Звичайне во...
Низький артеріальний тиск після 50 років підвищує ризик розвитку хвороби Альцгеймера: вчені
Після 50 років багато людей можуть страждати від н...
Реклама