Дата оновлення: 29 May 2020

Ретинолу Ацетат (Вітамін А) (Retinol)

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Бєлмедпрепарати, РУП, Республіка Білорусь

Фармакотерапевтична група:

Вітаміни. Прості препарати вітаміну А.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить вітаміну А ацетату 1,5 млн МО/г – 22,00 мг (що відповідає 11,4 мг або 33000 МО 100 % ретинолу ацетату);допоміжні речовини: олія соняшникова;оболонка: желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Белмедпрепараты, РУП, Республика Беларусь

Фармакотерапевтична група:

Вітаміни. Прості препарати вітаміну А.

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

A-авітаміноз та А-гіповітаміноз, захворювання очей (пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, поверхневий кератит, ураження рогівки, кон'юнктивіт, піодермія та екзематозне ураження повік). У складі комплексної терапії paxіту, гострих респіраторних захворювань, які проходять на фоні ексудативного діатезу, гострих та хронічних бронхолегеневих захворювань, гіпотрофії i колагенозів, при патологічних процесах шкіри (відмороження, опіки, рани, iхтіоз, фолікулярний дискератоз, старечий кератоз, туберкульоз шкіри, деякі форми екземи, псоріаз), запальних i виразково-ерозивних уражень кишечнику, цирозу печінки.

Протипоказання:

Гіперчутливість до компонентів препарату, гострий і хронічний нефрит, серцева недостатність ІІ-ІІІ ступеня, жовчокам’яна хвороба, хронічний панкреатит, гіпервітаміноз А, передозування ретиноїдів, гіперліпідемія, ожиріння, хронічний алкоголізм, саркоїдоз (у т.ч. у анамнезі).

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Враховуючи високу дозу вітаміну А, даний препарат противопоказаний у період вагітності та годування груддю.Здатність впливати на швидкість реакціϊ при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає посилань на те, що ретинолу ацетат може впливати на швидкість психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з точними механізмами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Препарат протипоказаний дітям.

Спосіб застосування та дози:

Ретинолу ацетат застосовують з лікувальною метою у дорослих при авітамінозах середнього i легкого ступеня тяжкості. Призначають препарат внутрішньо через 10-15 хвилин після їди.Лікувальні дози при гіпо/авітамінозі легкого та середнього ступеня тяжкості для дорослих становлять до 33000 МО (1 капсула) на добу.Максимальна разова доза для дорослих становить 1-2 капсули, вища добова доза - 3 капсули. При застосуванні більш високих доз вітаміну А слід враховувати можливість розвитку гіпервітамінозу А.При гемералопії, пігментному ретиніті, ксерофтальмії та захворюваннях шкіри дорослим призначають 1-3 капсули на добу (одночасно призначають рибофлавін у добовій дозі 0,02 г), залежно від тяжкості захворювання.Тривалість курсу лікування - 4-12 тижнів, залежно від тяжкості захворювання.

Передозування:

Симптоми: сильний головний біль, запаморочення; сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору, судоми, невтримне блювання, пронос профузний, тяжке зневоднення організму, дратівливість; на другий день з'являється поширений висип з подальшим крупношаровим лущенням, починаючи з обличчя; кровоточивість ясен, сухість і виразка слизової оболонки порожнини рота, лущення губ, пальпація довгих трубчастих кісток різко болісно внаслідок піднадкісничних крововиливів, біль у суглобах i м’язах.Лікування симптоматичне; як антидот призначають тироксин, а також аскорбінову кислоту.

Побічні дії:

З боку травної системи: втрата апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, біль у шлунку, блювання, нудота.З боку печінки та жовчовидільної системи: гепатотоксичні явища, портальна гіпертензія.З боку шкіри та підшкірної клітковини: тріщини і сухість шкіри, губ, жовто-оранжеві плями на підошвах, долонях, в області носогубного трикутника, підшкірний набряк, в окремих випадках у перший день застосування можуть виникати сверблячі плямисто-папульозні висипання, що потребує відміни препарату. З боку нервової системи: астенія, надмірна втомлюваність, сонливість, дискомфорт, головний біль, дратівливість, внутрішньоочна гіпертензія, порушення зору, порушення ходи.З боку ендокринної системи: олігоменорея.З боку сечовидільної системи: поллакіурія, ніктурія, поліурія.З боку системи крові: гемолітична анемія.З боку опорно-рухового апарату: біль у кістках, зміни на рентгенограмах кісток, судоми.Інші: гіпертермія, випадання волосся, фоточутливість, зменшення маси тіла, гіперкальціємія.Зі зменшенням дози або при тимчасову відміну лікарського засобу побічні явища проходять самостійно. При захворюваннях шкіри застосування високих доз лікарського засобу після 7-10 днів лікування може супроводжуватися загостренням місцевої запальної реакції, яка не вимагає додаткового лікування і надалі зменшується. Цей ефект пов'язаний з мієло- і імуностимулювальною дією препарату.

Лікарська взаємодія:

Естрогени та пероральні контрацептиви, що їх містять, посилюють всмоктування ретинолу, що може призвести до розвитку гіпервітамінозу А. Колестирамін, колестипол, мінеральні масла, неоміцин зменшують абсорбцію вітаміну А (може знадобитися підвищення його дози). Нітрити порушують всмоктування ретинолу.Під час тривалої терапії тетрациклінами не рекомендується призначати вітамін А у високих дозах (50000 МО і вище) через збільшення ризику розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. Ретинол послаблює ефект препаратів Са2+, збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Ізотретиноїн збільшує ризик виникнення токсичного ефекту.Вітамін Е знижує токсичність, абсорбцію, депонування у печінці вітаміну А; високі дози вітаміну Е можуть зменшити запаси вітаміну А в організмі. Ретинол зменшує (взаємно) небезпеку гіпервітамінозу D. Кортикостероїди і вживання алкоголю знижують терапевтичний ефект препарату. Одночасний прийом вітаміну А та антикоагулянтів посилює схильність до кровотеч. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у захищеному від вологи і світла та недоступному для дітей місці при температурі від 8 ºС до 15 ºС.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері; по 1, або 3, або 5 блістерів у пачці з картону. Упаковка для стаціонарів: по 240 блістерів у коробці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Додаткові дані

Дозування:
Ретинолу Ацетат (Вітамін А) капсули по 33 000 мо №50 (10х5)
Реєстрація:
№ UA/4932/01/01 від 26.10.2011. Наказ № 700 від 26.10.2011
МНН:

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.