Автор: Герасименко Олег Вадимович
Дата оновлення: 3 March 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

пігулки

Виробник:

Непосредственное производство: Ранбаксі Лабораторіз Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Препарати кальцію та засоби лікування остеопорозу

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

1 таблетка містить кальцію карбонату, еквівалентно кальцію 400 мг і вітамін D3 стабілізований, еквівалентно вітаміну D3 200 МО;допоміжні речовини: цукроза, манітол, натрію сахарин, повідон, магнію стеарат, силікагель колоїдний безводний, ароматизатор пінаколада.

Лікарська форма:

пігулки

Основні фізико-хімічні властивості:

білі або майже білі крапчасті таблетки квадратної форми з маркуванням “S” на одному боці;

Виробник:

Ранбакси Лабораториз Лтд., Индия

Фармакотерапевтична група:

Препарати кальцію та засоби лікування остеопорозу

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору. Поповнює нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі. Кальцій є найпоширенішим мінералом в організмі людини. Доля харчового кальцію, що всмоктується залежить від потреб організму, але звичайно вона становить 20 - 30%. Кількість кальцію, необхідна дорослій людині, становить 600 мг на добу. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, мінералізації зубів, регулюванні процесів нервової провідності та м’язових скорочень, підтриманні стабільної нервової діяльності. Холекальциферол (вітамін D3) посилює всмоктування кальцію у нирках, регулює мінеральний обмін в організмі, що необхідно для нормального дозрівання кісткової тканини, її метаболізму і фізіологічної функції.Фармакокінетика. Ступінь всмоктування кальцію залежить від харчових факторів, стану тонкого кишечнику і фізіологічного статусу. Всмоктування підсилюється в періоди вагітності і лактаціїї. Після всмоктування кальцій, в кінцевому рахунку, включається в кістки і зуби. Екскреція кальцію відбувається головним чином із сечею. Вітамін ДЗ (холекальциферол) швидко всмоктується після орального введення. Вітамін ДЗ підсилює всмоктування кальцію з кишечнику і зменшує його екскрецію з сечею.

Показання до застосування:

Препарат застосовується як лікувально-профілактичний засіб у таких випадках: при дефіциті кальцію та вітаміну D3 в організмі, пов'язаних з неповноцінним харчуваням, коли надходження з їжею вітаміну D3 та кальцію недостатні;для профілактики остеопорозу та як доповнення до специфічної терапії остеопорозу, а також при остеомаляції;при підвищеній потребі організму у кальції та вітаміні D3 у період вагітності та годування груддю, а також у дітей старше 12 років у період інтенсивного росту.

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, первинна або вторинна гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія або сечокам’яна хвороба,декальцинуючі пухлини, такі як мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз. Препарат також протипоказаний при гіпопаратиреоїдизмі і нирковій недостатності. Остеопороз, обумовлений іммобілізацією.

Особливості застосування:

Вагітність та лактація. Потреба в кальції та вітаміні D3 підвищується у період вагітності та лактації. Застосування таблеток Ревайтл Кальцію-D3 показано у період вагітності та годування груддю, але їх не можна приймати одночасно з препаратами заліза. Потрібно також враховувати додаткове надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій проникає в грудне молоко, але його вміст збільшується не настільки, щоб негативно вплинути на дитину. У пацієнтів з м’якою та помірною нирковою недостатністю (виявляється у людей похилого віку) або незначною гіперкальціурією необхідно здійснювати періодичний контроль за виведенням кальцію з сечою та за рівнем кальцію у плазмі. Крім цього, необхідно контролювати виділення кальцію з сечею у пацієнтів, які мають в анамнезі конкременти у нирках, з метою виключення гіперкальціурії.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Дорослим та дітям від 12 років – по 2 таблетки на добу вранці та ввечері). Таблетку необхідно розжувати; можна також проковтнути цілою або розсмоктати.

Передозування:

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, головний біль, запаморочення, слабкість. У разі передозування необхідно ввести в організм велику кількість рідини і дотримуватись дієти з обмеженою кількістю кальцію.

Побічні дії:

З боку шлунково-кишкового тракту: запор, метеоризм.

Лікарська взаємодія:

Препарат може знижувати всмоктування препаратів заліза та тетрациклінів. Одночасне застосування з дигіталісними глікозидами може підсилювати дію дигіталісу. Одночасне застосування з хінолонами може знижувати всмоктування кальцію. Тому таблетки Ревайтл Кальцій-D3 потрібно приймати за 3 год до або після прийому вищевказаних препаратів. У пацієнтів, які приймають діуретики тіазидного ряду, у поодиноких випадках можлива гіперкальціємія.

Термін придатності:

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, головний біль, запаморочення, слабкість. У разі передозування необхідно ввести в організм велику кількість рідини і дотримуватись дієти з обмеженою кількістю кальцію.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 6 таблеток у блістері, 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Адреса

Industrial Area – 3, Dewas – 455001, India

Редакція

Автор: Герасименко Олег Вадимович