UA RU

Ріабал (Prifinium bromide) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в 5 мл пріфінія броміду 7,5 мг.

Інші компоненти: пропіленгліколь, гліцерин, атрія бензоат, розчин сорбіту, що не кристалізується, сахароза, сахарин натрію, натрію цитрат, амонію гліцирізат, рідкий карамелевий ароматизатор, барвники, вода очищена.

Лікарська форма:

сироп

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Хіікма Фармасьютикалз, Йорданія, Індастріал Еріа-Баядер Ваді Ель-Сір, а/с 182400, Амман 11118, Йорданія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки.

Фармакологічні властивості:

Ріабал вибірково блокує периферичні м-холінорецептори слизової травного тракту. Як результат, знижується тонус гладких м’язів стравоходу, жовчного міхура і проток, кишковика, сечовивідних шляхів, матки. Знижує секрецію соляної кислоти, пепсину. Пригнічує зовнішню секреторну активність підшлункової залози.

При тривалому прийомі не спричиняє негативного впливу на нирки, печінку, кістковий мозок і селезінку.

Не проникає через напівпроникний бар'єр між кров'ю та нервовою системою.

У травному тракті Ріабал сироп всмоктується погано. Тому, системна дія не виражена. Повністю виводиться приблизно через 5 годин. Метаболізується в печінці. Виводиться з калом і сечею.

Показання до застосування:

  • біль при спазмах і підвищена перистальтика кишковика при захворюваннях шлунково-кишкового тракту;
  • холецистит, жовчнокам’яна хвороба;
  • панкреатит;
  • часті безрезультатні позиви на сечовипускання, цистит, пієліт;
  • перед рентген - дослідженням чи ендоскопією шлунку;
  • блювота.

Протипоказання:

  • глаукома;
  • збільшення розмірів простати;
  • серцева патологія з важкими проявами;
  • паралітична кишкова непрохідність;
  • індивідуальна чутливість до компонентів.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Підвищує внутрішньоочний тиск, що необхідно враховувати при глаукомі.

Може посилювати порушення при сечовипусканні.

При гіпертиреозі викликає посилення серцебиття.

Може посилювати симптоми при застійної серцевої недостатності.

При виразковому коліті може спровокувати токсичний мегаколон.

Пригнічує функцію потових залоз, зменшуючи потовиділення. Може викликати підвищення температури тіла.

У літніх людей побічні ефекти препарату проявляються у вираженій формі.

Уваги при застосуванні Ріабалу вимагають хворі з хронічними захворюваннями легенів, ушкодженнями мозку, з хворобою Дауна та на дитячий церебральний параліч.

При вроджених вуглеводних ферментопатіях та цукровому діабеті вживається після консультації з лікарем.

Барвники зі складу препарату можуть викликати алергічні реакції.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Ріабал при вагітності та в період лактації застосовують лише у випадку, якщо користь для матері перевищує ризик впливу на плід. Даних з безпеки діючої речовини сиропу для вагітних немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Прийом Ріабалу при керуванні автотранспортом не протипоказаний. Але пацієнта потрібно попередити про те, що препарат викликає порушення акомодації і може викликати помутніння зору.

Спосіб застосування та дози:

Ріабал новонародженим застосовується.

Діти до 3 міс - 1 мл 3-4 р / добу;

Діти 3- 6 міс - 1 2 мл 3-4 р / добу;

Діти 6- 12 міс - 2 мл 3-4 р / добу;

Діти -1 2 роки - 5 мл 3-4 р / добу;

Діти 2- 6 року - 5- 10 мл 3 4 р / добу;

Дітям старше за 6 років призначають таблетки.

Тривалість курсу визначає лікар.

Передозування:

Виявляється у вигляді побічних ефектів різної ступеню прояву.

При передозуванні викликати блювоту, промити шлунок, прийняти сольове проносне (сульфат магнію або карловарська проносна сіль).

В умовах лікарні ввести внутрішньом'язово, внутрішньовенно або підшкірно фізостигміну саліцилат.

Побічні дії:

  • висипання на шкірі, свербіж, почервоніння, кропив'янка, ангіоневротичний набряк;
  • нудота, блювота, закреп, сухість у роті;
  • затримка сечовипускання;
  • головний біль, помутніння зору;
  • запаморочення, слабкість, тремор;
  • відчуття жару, прискорене серцебиття, підвищення тиску.

Лікарська взаємодія:

Обережність проявляти при одночасному прийомі з трициклічними антидепресантами (іміпрамін, амітриптилін), фенотіазинового ряду (хлорпомазін), інгібіторами МАО (іпроніазід), антигістаміними засобами. Всі перераховані групи медикаментів підсилюють побічні ефекти Ріабалу: сухість слизових, порушення акомодації, порушення сечовиділення.

Ріабал підсилює дію наркотичних анальгетіков, антидепресантів, антипсихотичних препаратів, протипаркінсонічних та з групи М-холіно блокаторів (гастроцепін, атровент, метацин, препарати гіосціамуса та беладони).

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Приміщення 25 С, в місці з утрудненим для дітей доступом.

Форма випуску / упаковка:

60 мл сиропу, в картонній упаковці 1 флакон.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: прифінію бромід;
  • 5 мл сиропу містять прифінію броміду 7,5 мг;
  • допоміжні речовини: пропіленгліколь; гліцерин; натрію бензоат (Е 211); сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); сахароза; сахарин натрію; натрію цитрат; амонію гліциризат; рідкий карамелевий ароматизатор; FD&C Red № 40 (Е 129); жовтий захід FCF (Е 110); вода очищена.

Лікарська форма:

сироп

Основні фізико-хімічні властивості:

Сироп помаранчевого кольору з солодким смаком карамелі.

Виробник:

Хіікма Фармасьютикалз, Йорданія

Місцезнаходження виробника:

Індастріал Еріа-Баядер Ваді Ель-Сір, а/с 182400, Амман 11118, Йорданія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Ріабал вибірково блокує периферичні м-холінорецептори слизової оболонки травного тракту, жовчовивідних і сечовивідних шляхів та матки. Ріабал не проникає через гематоенцефалічний бар’єр.

Вибірково блокуючи м-холінорецептори, Ріабал робить їх нечутливими до ацетилхоліну, що утворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів. Наслідком цього є зниження тонусу гладкої мускулатури стравоходу, кишечнику, жовчного міхура, жовчних протоків, сечовивідних шляхів та матки, а також зниження секреції соляної кислоти, пепсину, зменшення зовнішньосекреторної активності підшлункової залози. При тривалому застосуванні Ріабал не має негативного впливу на функцію печінки, нирок, кровотворної тканини.

Фармакокінетика.

Препарат слабко абсорбується з травного тракту. Період напіввиведення становить 2,18 години. Кліренс сироватки крові та нирковий кліренс становлять 12,5 та 5,8 мл/хв/кг відповідно. Виводиться з фекаліями та сечею.

Показання до застосування:

Біль, пов’язаний зі спазмами та підвищеною перистальтикою травного тракту: при гастриті, виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, ентериті, коліті, після гастроектомії.

Біль, пов’язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних проток: при холециститі, жовчнокам’яній хворобі.

Біль при панкреатиті.

Біль при спазмах сечового тракту: наявність конкрементів у сечовому тракті, при тенезмах сечового міхура, циститі, пієліті.

Призначати перед ендоскопією шлунка та шлунково-кишковою рентгенографією.

Призначати при блюванні.

Протипоказання:

Ріабал протипоказаний пацієнтам з такими захворюваннями:

  • глаукома: симптоми можуть посилюватися у зв’язку з підвищенням внутрішньоочного тиску.
  • розлади сечовипускання, що спричинені гіпертрофією простати: симптоми можуть посилюватися, оскільки вони зумовлені розслабленням детрузора та скороченням мʼязів сфінктера сечового міхура;
  • серйозні захворювання серця: симптоми можуть посилюватися, оскільки прискорюється серцевий ритм;
  • паралітична кишкова непрохідність: симптоми можуть посилюватися, оскільки перистальтика шлунково-кишкового тракту сповільнюється;
  • підвищена чутливість до прифінію броміду або до будь-якого компонента препарату.

Особливості застосування:

Вважається, що антихолінергічні засоби можуть призводити до підвищення внутрішньоочного тиску.

У хворих з гіпертрофією простати антихолінергічні засоби можуть спричиняти зниження максимального тиску в сечовому міхурі та збільшення максимального об’єму сечового міхура, що іноді призводить до посилення дизурії.

Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертиреозом, оскільки у них, як правило, прискорене серцебиття або тахікардія, у зв’язку з цим симптоми можуть посилюватися.

Ріабал необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки серцевий ритм може бути прискорений, тому симптоми можуть посилюватися.

Лікарський засіб необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з виразковим колітом, оскільки можливий розвиток токсичного мегаколону.

Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам, чутливим до дії високих температур навколишнього середовища, оскільки потові залози та терморегуляція тіла пригнічуються; можливе виникнення гіпертермії.

У зв’язку з антихолінергічною дією препарату необхідно з обережністю застосовувати прифінію бромід пацієнтам літнього віку, оскільки можлива поява таких симптомів, як порушення акомодації зору, сухість у роті або порушення сечовипускання (див. розділ «Побічні реакції»).

З обережністю препарат застосовувати при хронічних захворюваннях легень, особливо для дітей молодшого віку та ослаблених хворих, а також при ушкодженні мозку у дітей, при хворобі Дауна, центральному паралічу у дітей.

Як допоміжні речовини у препараті містяться сахароза та сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420). Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

У препараті Ріабал, сироп, міститься барвник Е 110, який може спричиняти алергічні реакції.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність: безпека прифінію броміду для вагітних жінок не доведена.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе лише тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Ріабал може спричиняти порушення зорової акомодації, про що слід попередити пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають пильності, так як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.

Діти:

Препарат у цій лікарській формі застосовують дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Діти у віці до 3 місяців - по 1 мл кожні 6-8 год; 3-6 місяців - по 1-2 мл кожні 6-8 год; 6-12 місяців - по 2 мл кожні 6-8 год; 1-2 роки - по 5 мл кожні 6-8 год; 2-6 років - по 5-10 мл кожні 6-8 год.

Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально.

Передозування:

При передозуванні шлунок повинен бути звільнений шляхом аспірації та промивання. Необхідно застосовувати проносний сольовий розчин для покращення перистальтики. Фізостигміну саліцилат (1-2 мг) необхідно ввести внутрішньом’язово, внутрішньовенно або підшкірно для контролю впливу антихолінергічних засобів на центральну та периферичну нервову систему.

Побічні дії:

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор, сухість у роті.

З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання.

З боку органів зору: порушення акомодації, затуманення зору.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, тремор.

З боку серцево-судинної системи: припливи, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття.

Перелічені побічні реакції зникають при зниженні дози або після відміни препарату.

Лікарська взаємодія:

Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати при одночасному прийомі нижчезазначених лікарських засобів (див. таблицю).

Лікарські засоби
Ознаки, симптоми та лікування
Механізм та фактори ризику
Трициклічні антидепресанти (іміпрамін; амітриптилін)
Фенотіазини (хлорпромазин)
Антигістамінні засоби (дифенілгідрамін)
У зв’язку з антихолінергічною дією можливий розвиток побічних реакцій (порушення акомодації зору, сухість у роті, порушення сечовипускання).
Оскільки прифінію бромід та вказані препарати чинять антихолінергічну дію, їхній вплив може додатково посилюватися.
Інгібітори моноаміноксидази
У зв’язку з антихолінергічною дією можливий розвиток побічних реакцій (порушення акомодації зору, сухість у роті, порушення сечовипускання).
Оскільки метаболізм препарату сповільнюється, антихолінергічна дія може посилюватися.

Холінолітична дія препарату може потенціюватися при одночасному застосуванні антигістамінних засобів, трициклічних антидепресантів, нейролептиків групи похідних фенотіазину, дизопіраміду.

Посилює дію наркотичних анальгетиків, антидепресантів, антипсихотичних лікарських засобів, нейролептиків, протипаркінсонічних та М-холіноблокуючих засобів.

Термін придатності:

3 роки. .

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Сироп по 60 мл у флаконі. 1 флакон з піпеткою-дозатором у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд..

Місцезнаходження заявника

а/с 182400, Амман 11118, Йорданія.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.