Римантадин-Дарниця (Rimantadine) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в одну таблетку входить 50 міліграмів римантадину гідрохлориду.

Решта компонентів: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон, гідроксид кремнію, стеарат магнію.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Циклічні аміни.

Фармакологічні властивості:

Діюча речовина Римантадину-Дарниця має високу активність проти вірусів. Діє проти вірусів грипу типу А та має антитоксичну дію відносно дії грипу типу В.

Механізм дії препарату зумовлений тим, що він зупиняє розмноження вірусу, пошкоджуючи його оболонку.

Також Римантадин-Дарниця активний проти арбовірусів.

Показання до застосування:

Лікування на ранніх стадіях та профілактика грипу типу А у дорослих та дітей від 10-ти років.

Протипоказання:

Надчутливість організму до одного зі складників препарату.

Порушення у роботі печінки та нирок.

Токсикоз, що викликаний стійким підвищенням рівня тиреоїдних гормонів.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Видима терапевтична дія спостерігається при застосуванні у перші два дні після початку захворювання.

Обережно застосовують пацієнтам із недостатністю у роботі серця, печінки та органів ШКТ. Також під контролем спеціаліста призначають людям які хворіють на епілепсію, так як є ризик виникнення епілептичного нападу.

Слід зважати на те, що у вірусів може виникати стійкість до препарату.

Не сумісний Римантадин-Дарниця з алкогольними речовинами, оскільки є вірогідність розвитку небажаних реакцій з боку ЦНС.

У складі Римантадин-Дарниця є лактоза, що може бути небезпечним для людей із непереносимістю лактози.

Особливості застосування:

Видима терапевтична дія спостерігається при застосуванні у перші два дні після початку захворювання.

Обережно застосовують пацієнтам із недостатністю у роботі серця, печінки та органів ШКТ. Також під контролем спеціаліста призначають людям які хворіють на епілепсію, так як є ризик виникнення епілептичного нападу. 

Слід зважати на те, що у вірусів може виникати стійкість до препарату.

Не сумісний Римантадин-Дарниця з алкогольними речовинами, оскільки є вірогідність розвитку небажаних реакцій з боку ЦНС.

У складі Римантадин-Дарниця є лактоза, що може бути небезпечним для людей із непереносимістю лактози. 

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У ці фізіологічні періоди застосування Римантадин-Дарниця заборонено.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Відомо, що під час лікування Римантадин-Дарниця, не слід приймати участь у діях, що потребують пильності.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки Римантадин-Дарниця приймають перорально після їжі, запиваючи водою дорослим та дітям у віці від 10-ти років.

Для лікування приймають 400 міліграмів на добу, тобто дві таблетки два рази на добу.

Людям від 65-ти років дозу зменшують у двічі.

Курс лікування не має бути більше 5-ти днів.

В якості профілактики препарат призначають у дозі дві таблетки два рази на добу, а пацієнтам із ризиком виникнення побічних відповідей дві таблетки один раз на день.

В цьому випадку курс лікування не має перевищувати більше двох тижнів.

Передозування:

Симптомами передозування Римантадин-Дарниця може бути гарячка, озноб, підвищення секреції сльози, збільшення діурезу, запор, зміна серцевого ритму.

Лікування симптоматичне. Можна вводити внутрішньовенно фізостигмін.

Побічні дії:

Може виникати головний біль, нудота, блювання, зміна смаку, шум у вухах, порушення у роботі ЦНС (судоми, сонливість, знервованість, галюцинації та ін.), зміна ритму серця та його провідності. Можливі алергічні прояви та шкірні реакції.

Лікарська взаємодія:

При взаємодії із засобами, що змінюють кислотність сечі у лужний бік збільшується концентрація Римантдину-Дарниця.

Засоби, що змінюють рН у кислий бік, парацетамол, аспірин знижують його дію.

Вступає у взаємодію із протиепілептичними засобами, підвищує дію кофеїну.

Не сумісний з алкогольними речовинами.

Термін придатності:

Для лікування придатний три роки від дати виготовлення.

Умови зберігання:

У недоступності для дітей, температурний режим не більше 25 градусів Цельсія.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки запаковують у блістери по 10 штук, по два блістери в упаковці із картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: rimantadinе;
  • 1 таблетка містить римантадину гідрохлориду 50 мг;
  • допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою.

Виробник:

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Циклічні аміни.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Римантадину гідрохлорид - похідна амантадину, має виражену противірусну активність. Ефективний стосовно різних вірусів грипу типу А, а також виявляє антитоксичну дію при грипі, викликаному вірусом типу В. Римантадин інгібує реплікацію вірусу на ранніх стадіях циклу за рахунок порушення формування вірусної оболонки. Генетичні досліди показали, що велике значення у противірусній дії римантадину відносно вірусу грипу А має специфічний білок гена М2 віріона. In vitro римантадин інгібує реплікацію всіх трьох виявлених у людини антигенних підтипів (H1N1, H2N2, H3N3) вірусу грипу. Римантадин не впливає на імуногенні властивості інактивованої вакцини грипу А.

Римантадин-Дарниця також ефективний стосовно арбовірусів, які є збудниками кліщового енцефаліту.

Фармакокінетика.

Після однократного і багатократного прийому лікарського засобу пацієнтами різних вікових груп кореляція між концентрацією римантадину у плазмі крові та його антивірусною активністю не встановлена.

Після прийому внутрішньо лікарський засіб майже повністю всмоктується. Абсорбція – повільна. Зв’язок з білками плазми – близько 40 %. Об’єм розподілу: у дорослих – 17−25 л/кг, у дітей – 289 л/кг. Концентрація у носовому секреті на 50 % вища, ніж у плазмі крові. Максимальна концентрація діючої речовини у плазмі крові при дозі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, при 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл.

Метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 24−36 годин. 75−85 % від прийнятої дози виводиться нирками, в основному у вигляді метаболітів, 15 % – у незміненому вигляді.

При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується в 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю і в осіб літнього віку концентрація діючої речовини може збільшиться до розміру токсичної.

Для хворих із хронічними захворюваннями печінки, зокрема з компенсованим цирозом печінки, зниження дози лікарського засобу не потребується, оскільки фармакокінетика при однократному прийомі у дозі 200 мг значно не відрізняється від такої у здорової людини. Але у хворих із тяжкими порушеннями функції печінки при застосуванні дози 200 мг значення AUC у 3 рази більше, період напіввиведення у 2 рази довший, а кліренс на 50 % нижчій порівняно з показниками функції печінки у здорових дорослих.

Фармакокінетичний профіль римантадину у дітей відповідає профілю у здорових дорослих.

Показання до застосування:

Профілактика та лікування грипу, спричиненого вірусом типу А, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології у дорослих.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до сполук групи адамантану та до інших компонентів препарату, гострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз.

Особливості застосування:

Максимальний терапевтичний ефект досягається при застосуванні лікарського засобу у перші 2 дні від початку захворювання.

Римантадин призначають з обережністю пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, порушеннями функції печінки, тяжкими захворюваннями серця та порушеннями серцевого ритму, особам літнього віку. У цих випадках рекомендовано зниження дози лікарського засобу.

У разі наявності в анамнезі епілепсії та протисудомної терапії на тлі застосування римантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У цьому разі дозу лікарського засобу слід зменшити до 100 мг на добу. Якщо розвивається напад, застосування лікарського засобу слід припинити.

Можлива поява резистентних до лікарського засобу вірусів.

У період лікування слід утриматися від вживання алкогольних напоїв, оскільки при цьому можуть виникнути небажані побічні ефекти з боку центральної нервової системи.

Римантадин-Дарниця містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати лікарський засіб.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат не застосовувати у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти:

Препарат застосовувати дітям від 7 років.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки приймати внутрішньо після їди, запиваючи водою.

Застосування лікарського засобу необхідно починати якомога раніше, відразу після появи перших симптомів грипу. Терапевтичний ефект більш виражений, якщо прийом лікарського засобу розпочато протягом перших 48 годин після появи перших симптомів грипу.

Лікування при грипі: дорослим та дітям віком від 10 років: по 100 мг (2 таблетки) 2 рази на добу.

Перед застосуванням лікарського засобу дітям обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнтам похилого віку (понад 65 років) – 100 мг (2 таблетки) 1 раз на добу.

Тривалість курсу лікування – 5 днів.

Профілактика грипу: дорослим та дітям віком від 10 років по 100 мг (2 таблетки) 2 рази на добу.

Пацієнтам похилого віку або з високим ризиком ускладнень – 100 мг (2 таблетки) 1 раз на добу.

Прийом лікарського засобу слід розпочати на початку епідемії грипу та застосовувати під час епідемії, але не довше 2 тижнів.

Передозування:

У випадках передозування – симптоматична терапія для підтримки життєво важливих функцій організму.

Є інформація щодо випадку отруєння хімічним аналогом – амантадином.

Симптоми: збудження, галюцинації, порушення ритму серця, гарячка, озноб, пітливість, аритмія, гіпестезія, підвищення сльозовиділення, дисфагія, запор, почастішання сечовипускання, стоматит, біль в очах.

Лікування: відміна лікарського засобу, промивання шлунка, внутрішньовенне введення фізостигміну, дітям та дорослим – початкова доза 0,5 мг, якщо необхідно повторити введення, але не більше 2 мг на 1 годину. Римантадин і амантадин не виводяться при гемодіалізі.

Побічні дії:

Зазвичай побічні ефекти зникають після закінчення прийому лікарського засобу.

З боку органів чуття: зміна/втрата смаку, паросмія.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: шум/дзвін у вухах.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, диспное (задишка), бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі, діарея, порушення травлення, анорексія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, атаксія (порушення координації рухів), гіперкінез (спонтанні рухи), судоми, безсоння, надмірна стомлюваність, сонливість, порушення концентрації уваги, сплутаність свідомості, підвищене збудження, знервованість, неспокій, депресія, ейфорія, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія, церебросудинні розлади, серцева недостатність, набряки, порушення провідності серця (блокади), синкопе, у пацієнтів літнього віку з артеріальною гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту.

З боку імунної системи: кропив’янка.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, блідість шкіри.

Інші: галакторея, загострення супутніх хронічних захворювань, астенія (слабкість).

Лікарська взаємодія:

Засоби, що олужнюють сечу (ацетазоламід, натрію гідрокарбонат), циметидин, підвищують концентрацію римантадину в плазмі.

Засоби, що закислюють сечу (амонію хлорид, кислота аскорбінова), парацетамол, ацетилсаліцилова кислота, знижують ефективність римантадину.

Римантадин послаблює ефективність протиепілептичних засобів та підсилює збуджувальний ефект кофеїну.

У період лікування слід утримуватися від вживання напоїв, що містять алкоголь, оскільки при цьому можуть виникнути небажані реакції з боку центральної нервової системи.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарікова Юлія
Лікар-педіатр
неонатолог

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.