UA RU

Риніт-Д (Combined drugs) інструкція із застосування

Ринит-Д фото, інструкція
Дозування:
Риніт-Д таблетки, в/о, №100 (10х10)
Виробник:

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: none

Фармакотерапевтична група:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Ранітидин.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діючі рнечовини:

1 таблетка містить ранітидину гідро хлориду еквівалентно 150 мгранітидину, 10 мг домперидону;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, карбоксим етилцелюлоза натрію, кальцію сульфат, етилцелюлоза, барвник, лактоза, метилпарабен, пропіл парабен, магніюстеарат, тальк очищений, крохмаль, натрію крохмальгліколят.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі двоопуклі таблетки, блакитного кольору, вкриті оболонкою;

Виробник:

none

Фармакотерапевтична група:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Ранітидин.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Ранітидин конкурентно пригнічує зв’язування гістамінуз Н2 рецепторами і запобігає його дії. Завдяки цьому він пригнічує денну і нічну базальну секрецію і підвищену секрецію кислоти шлункового соку (наприклад під час їди). Ранітидин зменшує кислотність шлункового соку.

Домперидон – антагоніст рецепторів дофаміну, прокінетик, що має протиблювотні властивості. Його протиблювотна дія, зумовлена поєднанням периферичної (гастро кінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоні хеморецепторів, яка знаходиться поза гематоенцефалічним бар’єром.

Домперидон підвищує тонус у нижньому відділі стравоходу, покращує антродуоденальну рухливість і прискорює випорожнення шлунка. Практично не впливає на шлункову секрецію.

Фармакокінетика.

Після перорального прийому ранітидин швидко поглинається і досягає максимальної концентрації у плазмі через 2 - 3 год. Зв’язування з білками плазми становить 15%. Системна біодоступність становить 50%. Разова доза є ефективною протягом 12 год. Ранітидин метаболізується в печінці і виводиться, в основному, з сечею, а залишок з фекаліями. Період напів виведення ранітидину становить приблизно 2,5- 3 год у пацієнтів з нормальною функцією нирок і подовжується у пацієнтів знирковою недостатністю. Швидкість виведення ранітидину нирками пропорційна кліренсу креатиніну.

Домперидон швидко абсорбується при пероральному прийомі натще з досягненням максимальних рівнів уплазмі через 30 - 60 хв. Препарат інтенсивно метаболізується у стінці кишечнику та в печінці, що зумовлює його низьку біодоступність (приблизно 15%). Знижена кислотність шлунка зменшує абсорбцію домперидону. Їжа та одночасне застосування препаратів типу циметидин або натрію бікарбонат значно зменшують біодоступність домперидону. При застосуванні внутрішньо домперидон не акумулюється і не індукує власний обмін. Зв’язування з білками крові становить 91 - 93%. Виводиться нирками (31%) та фекаліями (66%). У незміненому вигляді виводиться лише незначний відсоток препарату (10% - з фекаліями і десь 1% - нирками). Період напів виведення зплазми після прийому разової дози становить 7 - 9 год, але може збільшуватися при тяжкій нирковій недостатності.

Показання до застосування:

Риніт - Д призначається для лікування будь-яких захворювань, при яких необхідно зменшити секрецію кислоти шлункового соку та при комплексі диспептичних симптомів, зумовлених уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом:

- пептична виразка шлунка і дванадцяти палої кишки (лікування і профілактика рецидивів);

- гастроезофагеальний рефлюкс;

- профілактика стресових виразок і кровотечі, пов’язаної зі стресовою виразкою;

- синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани з підвищеною секрецією кислоти;

-не виразкова диспепсія;

-хронічний гастрит з підвищеною кислотністю шлункового соку.

Протипоказання:

Гіперчутливість до ранітидину та домперидону або будь-якого іншого інгредієнта препарату. Шлунково-кишкова кровотеча, непрохідність шлунка та кишечнику, перфорація виразки, пролактинома. Вагітність, період лактації. Дитячий вік до 14 років.

Особливості застосування:

З обережністю призначається препарат хворим з порушенням функції нирок. Перед початком лікування необхідно виключити можливість наявності злоякісних новоутворень у шлунку.

Треба обережно призначати пацієнтам із захворюванням печінки, тому що препарат метаболізується в печінці.

У разі тяжкого порушення функції нирок зростає біодоступність ранітидину.

У пацієнтів з порфірією ранітидин може спричинити загострення хвороби.

Пацієнти, схильні до порушень серцевого ритму, повинні з обережністю використовувати препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

У деяких пацієнтів може спостерігатися тимчасова сонливість і запаморочення. Таким пацієнтам рекомендується не керувати автомобілем і не використовувати технічні засоби до зникнення цих симптомів.

Діти:

Протипоказаний дітям до 14 років.

Спосіб застосування та дози:

Рекомендована доза ранітидину становить 600 мг на добу.

Дорослі.

Доза для хворих з виразкою шлунка, гастроезофагеальним рефлексом і не виразковою диспепсію становить

по 2 таблетки на добу або один раз 2 таблетки ввечері.

При хронічному гастриті з підвищеною кислотністю шлункового соку

по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу.

Для запобігання рецидивам виразки треба приймати

по 1 таблетці на ніч.

Для профілактики стресових виразок і кровотечі, пов’язаної зі стресовою виразкою, рекомендованою є доза

2 таблетки на добу (якщо можливе пероральне лікування).

При синдромі Золлінгера-Еллісона дози підбираються індивідуально.

Початкова доза становить по 2 таблетки на добу. Принеобхідністі цю дозу можна поступово збільшувати.

Тривалість лікування:
- не виразкова диспепсія – 6 тижнів,
- дуоденальна виразка і доброякісна виразка шлунка – від 4 до 8 тижнів,
- рефлюкс-езофагіт – від 6 до 12 тижнів.

Пацієнти знирковою недостатністю.

Якщо кліренс креатині ну плазми менший за 0,83 мл/сек (50 мл/хв) та/або рівень креатиніну в сироватці дорівнює або перевищує 200 мкмоль/л, рекомендована доза:

1 таблетка кожні 24 год.

Потрібне пильне спостереження за пацієнтом при частішому використанні більших доз.

Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, повинні приймати препарат після закінчення гемодіалізу.

Передозування:

Малоймовірно, що вживання надмірної кількості таблеток може спричинити клінічно значиму інтоксикацію.

За рахунокдомперидону симптомами передозування можуть бути сонливість, дезорієнтація, екстра пірамідні розлади.

У разі передозування необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Подальша терапія симптоматична.


Побічні дії:

Зазвичай препарат переноситься добре, але іноді спостерігались окремі випадки спазмів кишечнику, які швидко минали.

Дуже рідко спостерігаються порушення серцевого ритму, підвищена активність трансамінази печінки, гепатит, артралгія і міалгія, втомлюваність, сонливість, вертиго, зміни в показниках лабораторних аналізів крові (лейкопенія, тромбоцит опенія) та психічні порушення (збудження, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації). Ці побічні явища минають спонтанно і повністю після припинення лікування.

Вкрай рідко спостерігались алергічні реакції, такіяк шкірні висипання, нечіткість зорового сприйняття.

Лікарська взаємодія:

Риніт - Д комбінований засіб, тому слід звертати увагу на взаємодію з іншими лікарськими засобами як з ранітидином, так і з домперидоном.

Антациди можуть заважати поглинанню ранітидину та домперидону, тому їх слід вживати через 1 год після прийому препарату.

Ранітидин зменшує кислотність шлункового соку. Ліки, поглинання яких залежить від кислотності шлункового соку (наприклад ітраконазолу та кетоконазолу), треба приймати, як мінімум, за 2 год до прийому ранітидину. При одночасному застосуванні з сукралфатом зменшується абсорбція ранітидину, тому перерви при їх застосуванні повинні становити не менше 2 год.

Ранітидин може посилити дію толазоліну.

Ранітидин можна використовувати паралельно з ліками, призначеними для знищення H.pylori, такимияк амоксициклін або метронідазол.

Під час терапії ранітидином можуть спостерігатися псевдо позитивні тести на білок у сечі, які проводяться за допомогою індикаторних папірців (наприклад Мультистикс).

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати антидиспептичну дію домперидону.

Ранітидин збільшує AUC та концентрацію метопрололу в сироватці крові (відповідно 80 та 50%), період напів виведення метопрололупідвищується.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.