Ромазулан інструкція по застосуванню

Ромазулан фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Ромазулан розчин по 100 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/11225/01/01 від 22.11.2010. Наказ № 1016 від 22.11.2010
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: екстракт із квіток ромашки, гвайазулен;

100 г розчину містять рідкого водно-спиртового екстракту з квіток ромашки 95,881 г, гвайазулену 0,037 г;

допоміжна речовина: полісорбат 80.

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора рідина коричнево-зеленуватого кольору із специфічним запахом ромашки і спирту, гірка на смак. У процесі зберігання можливе утворення осаду.

Виробник:

К.О. Біофарм С.А., Румунія

Фармакотерапевтична група:

Лікарські засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових порушеннях.Антисептики та д

Фармакологічні властивості:

Терапевтична дія ромашки зумовлена двома головними компонентами – ефірною олією і флавоноїдами. Екстракт ромашки виявляє протизапальні, аналгезуючі та ранозагоювальні властивості.

Гвайазулен чинить протизапальну дію.

Показання до застосування:

Для прийому внутрішньо: допоміжний засіб для симптоматичного лікування деяких функціональних шлунково-кишкових порушень – відчуття епігастрального здуття, метеоризм, диспепсичні порушення.

Для зовнішнього застосування:

- допоміжний засіб для аплікацій у випадку тріщин, ран та укусів комах;

- у вигляді місцевих аплікацій на слизовій оболонці ротової порожнини (гостре запалення ясен, пародонтоз, стан після видалення зубів, подразнення слизової оболонки ротової порожнини зубними протезами) запальні процеси у глотці і гортані (ларингіт, фарингіт, тонзиліт);

- у вигляді місцевих аплікацій при вагінальних захворюваннях (запальні захворювання піхви).

Протипоказання:

-Гіперчутливість до Chamomillae flos, до рослин родини Asteracee (наприклад, деревій, хризантема, маргаритка), до солей амонію або до будь-якого компонента препарату.

-Застосування внутрішньо дітям віком до 12 років.

-Період вагітності.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Перорального застосування необхідно уникати:

- пацієнтам, які лікуються антикоагулянтами або антиагрегантами;

- пацієнтам, які мають підвищений ризик виникнення кровотеч шлунково-кишкового тракту (виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрити, виразка стравоходу).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У період вагітності прийом препарату протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

У рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу зі спеціальним обладнанням за відсутності побічних реакцій.

Діти:

Для внутрішнього прийому застосовують дітям з 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Для прийому внутрішньо (дітям віком від 12 років та дорослим):

рекомендована доза становить 2,5 мл (1/2 чайної ложки) перорального розчину, розведеного у 100 мл теплої води, 4 рази на добу, після вживання їжі.

Для зовнішнього застосування:

- для компресів та полоскань горла – рекомендована доза становить 2,5 мл (1/2 чайної ложки) розчину, розведеного у 1 л води, 2-4 рази на добу;

- для вагінальних промивань – рекомендована доза становить 5 мл (1 чайна ложка) розчину, розведеного у 1 л води, 1-2 рази на добу.

Не застосовувати нерозведений розчин. Перед застосуванням рекомендується збовтувати.

Якщо симптоми зберігаються через 5 днів прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Передозування:

У разі передозування рекомендується госпіталізація пацієнта, підтримка дихання та регуляція серцево-судинних проявів, якщо це необхідно; рекомендується промивання шлунка із застосуванням ізотонічного розчину натрію хлориду (якщо пацієнт не виблював самостійно), призначення активованого вугілля.

Побічні дії:

Побічні ефекти класифікуються залежно від частоти їх проявів: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, <1/10), нечасті (≥1/1000, <1/100), поодинокі (≥1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000), з невідомою частотою прояву (яка не може бути оцінена на підставі наявних даних).

Нечасті побічні явища.

Порушення імунної системи:

- можуть виникати реакції гіперчутливості, наприклад, контактний дерматит (у випадку застосування на шкірі) або тяжкі алергічні реакції: анафілактичний шок, загострення бронхіальної астми, набряк обличчя чи кропив’янка (у разі перорального застосування або застосування на слизовій оболонці);

- свербіж;

- алергічний кон’юнктивіт.

Поодинокі побічні явища.

Загальні:

- запаморочення.

Шлунково-кишкові порушення:

- нудота;

- блювання.

Гематологічні порушення:

- порушення коагуляції.

Якщо будь-яке з побічних явищ набуває тяжкої форми або Ви спостерігаєте будь-яке побічне явище, не зазначене в цій інструкції, негайно зверніться до лікаря.

Лікарська взаємодія:

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте чи приймали останнім часом будь-які інші лікарські засоби, включаючи засоби, що відпускаються без рецепта. Вживання алкоголю посилює пригнічувальну дію на центральну нервову систему. Одночасне застосування пероральних антикоагулянтів або гепаринів підвищує ризик кровотеч; дія бензодіазепінів може посилюватися.

Термін придатності:

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 100 мл або по 50 мл у флаконах з прозорого ПВХ коричневого кольору, кришкою з поліпропілену або поліетилену чорного кольору та кільцем для контролю першого розкриття. Кожен флакон вкладається в пачку з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепту.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Ромазулан
Виробник:К.О. Біофарм С.А., Румунія
Форма випуску:По 100 мл або по 50 мл у флаконах з прозорого ПВХ коричневого кольору, кришкою з поліпропілену або поліетилену чорного кольору та кільцем для контролю першого розкриття. Кожен флакон вкладається в пачку з картону.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/11225/01/01 від 22.11.2010. Наказ № 1016 від 22.11.2010
Міжнародне непатентоване найменування:Combined drugs
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діючі речовини: екстракт із квіток ромашки, гвайазулен;

100 г розчину містять рідкого водно-спиртового екстракту з квіток ромашки 95,881 г, гвайазулену 0,037 г;

допоміжна речовина: полісорбат 80.

Фармакотерапевтична група:Лікарські засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових порушеннях.Антисептики та д
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Хронічний гастрит
Класифікація хронічного гастриту за формами, видам...
Гострий гастрит
Види гастриту та їх особливості, причини захворюва...
Реклама
Білий наліт на шоколаді є ознакою поганого зберігання
Білий наліт на шоколаді може бути спричинений кіль...
Вчені сказали, які люди можуть бути привабливими для кліщів
Навесні активізуються кліщі. Ці павукоподібні вкра...
Реклама