Автор: Герасименко Олег Вадимович
Дата оновлення: 3 March 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: до складу однієї таблетки входить 5 міліграм екстракту валеріани, 3 міліграми екстракту пустирника та глоду.

Решта компонентів: карбонат магнію, повідон, крохмаль, стеарат магнію, тальк.

Лікарська форма:

пігулки

Виробник:

Непосредственное производство: Фітофарм, ПАТ, м.Артемівськ, Донецька обл., Україна

Фармакотерапевтична група:

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Фармакологічні властивості:

Седафітон використовують для досягнення легкої седації та легкого сну. Викликає розслаблення, покращує роботу мозку, знімає напруження та розслабляє нервову систему. Компоненти засобу легко знімають спазм, стимулюють кровообіг.

Показання до застосування:

Застосовують Седафітон при нервових порушеннях для того, щоб зняти роздратованість, страх, тривожний стан, збудливий стан нервової системи. Будь які порушення поведінки, що пов’язані із напруженим станом нервової системи. Допомагає при порушеннях сну.

Протипоказання:

Надчутливість організму до одного з компонентів засобу.

Не використовують при пониженому тиску, хронічному низькому ритмі серця, депресивних станах та таких.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовують у такі фізіологічні періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час лікування необхідно утримуватись від діяльності, що потребує підвищеної пильності.

Спосіб застосування та дози:

Седафітон використовують внутрішньо, дорослим людям та дітям від 12-ти років у кількості одна чи дві таблетки два чи три рази на 24 години. Тривалість визначає спеціаліст.

Передозування:

Біль голови, головокружіння, непритомність, порушення ШКТ, загальні розлади, порушення серцевої діяльності, збудливість нервової системи.

Побічні дії:

Після прийому Седафітону можливе виникнення загальних порушень: втома, зменшення розумової / фізичної діяльності, набряки.

Алергічні прояви і шкірні реакції.

Іноді виникають нервові явища.

Лікарська взаємодія:

Засіб посилює дію препаратів цієї групи, тому сумісно їх не використовують.

При сумісному застосуванні з анальгетичними речовинами можливе потенціювання дії останніх.

При застосуванні одночасно із алкогольними засобами виникає посилення ефекту л/з Седафітон.

Не використовують Седафітон з цизапридом.

Термін придатності:

Біль голови, головокружіння, непритомність, порушення ШКТ, загальні розлади, порушення серцевої діяльності, збудливість нервової системи.

Умови зберігання:

Для застосування придатний два роки від дати виготовлення.

Форма випуску / упаковка:

Капсули упаковують у блістери по десять штук по два блістери в упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями екстракту густого (Valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (екстрагент – етанол 40 %) 0,05 г, пустирника трави екстракту густого (Leonuri herba) (екстрагент – етанол 40 %) (1:3,0) 0,03 г, глоду плодів екстракту густого (Сrataegi fructus) (екстрагент – етанол 70 %) (1:1,7) 0,03 г;

допоміжні речовини: магнію карбонат важкий, крохмаль картопляний, повідон, тальк, магнію стеарат.

Лікарська форма:

пігулки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки, що являють собою цільні правильні круглі циліндри, верхня і нижня поверхня яких опуклі, від зеленувато-сірого, сірого, коричнювато-сірого до сірувато-зеленого, сірувато-коричневого кольору зі світлими та темними різнокольоровими вкрапленнями.

Виробник:

Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина

Фармакотерапевтична група:

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Дія препарату зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу. Біологічно активні речовини екстрактів валеріани та пустирника (ефірні масла, сапоніни, алкалоїди, дубильні речовини) сприятливо впливають на функціональну активність центральної та вегетативної нервової системи, проявляючи переважно седативну, анксіолітичну та спазмолітичну дію; регулюють серцеву діяльність, знижують артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень; пригнічують відчуття страху, психічне напруження, покращують засинання та структуру сну. Фармакологічні властивості екстракту глоду зумовлені наявністю флавоноїдів, холіну, ацетилхоліну, фітостеринів, тритерпенових кислот. Екстракт глоду здатний підсилювати кровообіг у коронарних та мозкових судинах, збільшувати скоротливість міокарда (легкий позитивний інотропний ефект) та зменшувати його збудливість (негативний батмотропний ефект). Біологічно активні речовини екстракту глоду сприяють підвищенню толерантності міокарда до гіпоксії, знижують периферичний судинний опір та покращують витривалість серця до фізичних навантажень, чинять антиаритмічну, гіпотензивну, гіпохолістеринемічну дію (знижують рівень холестерину та тригліцеридів у крові).

Препарат має здатність підсилювати дію інших седативних та снодійних засобів.

Фармакокінетика.

Не досліджували.

Показання до застосування:

Легкі форми невротичних розладів, що супроводжуються дратівливістю, тривожністю, відчуттям страху, пригніченням, підвищеною втомлюваністю, неуважністю, підвищеною нервовою збудливістю; легкі форми розладів сну, пов’язані зі збудженням; напади головного болю, мігрень, зумовлені нервовим напруженням; легкі форми дисменореї, клімактеричний синдром; нейроциркуляторна дистонія з тахікардією, кардіалгією та артеріальною гіпертензією; артеріальна гіпертензія І стадії; у складі комплексної терапії та профілактики хронічної ішемічної хвороби серця, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, суправентрикулярних та шлуночкових аритмій, початкових стадій хронічної серцевої недостатності; дерматози, що супроводжуються свербежем шкіри (кропив’янка, атопічний дерматит, екзема); постійне психічне напруження (синдром менеджера).

Протипоказання:

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, виражена брадикардія, депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендується застосовувати препарат через недостатність даних щодо безпеки застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти:

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Разова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. При легких формах безсоння – по 1-2 таблетки за 1 годину до сну.

Максимальна добова доза препарату становить 6 таблеток.

Курс лікування залежить від форми та вираженості захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту лікування і визначається індивідуально.

Передозування:

Симптоми: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, млявість, пригніченість, слабкість, зниження працездатності та концентрації уваги, сонливість, біль у животі, нудота, тремор рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардія, зниження артеріального тиску, зниження гостроти зору та слуху, посилене серцебиття, психічне збудження.

Лікування: негайне припинення вживання препарату і вчасно вжиті заходи екстреної допомоги (промивання шлунка, введення активованого вугілля та засобів десенсибілізуючої терапії) та симптоматичне лікування сприяють швидкому усуненню клінічних проявів передозування.

Побічні дії:

Загальні порушення: відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності, набряк.

Алергічні реакції. У пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи такі симптоми як висипання, свербіж, гіперемію та набряки шкіри, кропив’янка.

З боку нервової системи: спостерігалися запаморочення, сонливість, загальна слабкість, депресія, пригнічення емоційних реакцій.

З боку серцево-судинної системи: можлива тахікардія або брадикардія, зниження артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, абдомінальні спазми, диспепсія.У разі виникнення будь-яких негативних ефектів слід обов`язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Лікарська взаємодія:

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, обов’язково слід повідомити про це лікаря.

Препарат посилює активність серцевих глікозидів (дигоксину), а також дію спазмолітиків, снодійних та заспокійливих засобів. Не слід застосовувати препарат разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління.

Препарат може потенціювати фармакологічні ефекти аналгетичних, антигіпертензивних препаратів, а також посилює дію алкоголю.

Прийом із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати препарат разом із цизапридом.

Термін придатності:

Симптоми: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, млявість, пригніченість, слабкість, зниження працездатності та концентрації уваги, сонливість, біль у животі, нудота, тремор рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардія, зниження артеріального тиску, зниження гостроти зору та слуху, посилене серцебиття, психічне збудження.

Лікування: негайне припинення вживання препарату і вчасно вжиті заходи екстреної допомоги (промивання шлунка, введення активованого вугілля та засобів десенсибілізуючої терапії) та симптоматичне лікування сприяють швидкому усуненню клінічних проявів передозування.

Умови зберігання:

2 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 12 таблеток у блістері; по 2 або 4, або 8 блістерів у пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Редакція

Автор: Герасименко Олег Вадимович