Седасен капсули інструкція по застосуванню

Седасен капсули фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
капсули №40 у конт.
Виробник:
Реєстрація:
UA/10985/01/01 від 21.11.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить 50 мг валеріани екстракту сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8:1) (екстрагент – етанол 80 %); 25 мг м’яти перцевої екстракту сухого (Mentha piperita L.) (4-6:1) (екстрагент – етанол 50 %); 25 мг м’яти лимонної (меліси) екстракту сухого (Melissa officinalis L.) (6-8:1) (екстрагент – етанол 70 %);

допоміжні речовини: лактоза безводна, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний;

склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), індиготин (Е 132), желатин.

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді желатинові капсули. Вміст капсули – порошок або гранули від світло-коричневого до коричневого кольору зі специфічним запахом. Дозволяється жовтуватий або сіруватий відтінок, а також наявність темних та білих вкраплень.

Виробник:

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»

Місцезнаходження виробника:

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36.

Фармакотерапевтична група:

Снодійні та седативні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Седасен —комбінований лікарський засіб рослинного походження, дія якого зумовлена синергічними ефектами компонентів, що входять до його складу.

Біологічно активні речовини валеріани (складні ефіри борнеолу та ізовалеріанової кислоти, валеропотріати, алкалоїди валерин і хотенін) зменшують збудливість центральної і вегетативної нервової системи, мають виражені седативні, снодійні ефекти, чинять спазмолітичну та жовчогінну дію, посилюють секреторну активність слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, потенціюють дію інших снодійних і седативних препаратів. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани чинить позитивний нейрорегуляторний вплив на діяльність серцевого м’яза (уповільнює серцевий ритм і розширює коронарні судини).

М’ята перцева має широкий спектр фармакологічної активності. Листя м’яти перцевої містить 1‑3 % ефірної олії, до складу якої входить ментол (до 70 %) та його ефіри, кетон-ментон, олеїнова й урсолова кислоти, флавоноїди. При прийомі всередину вказані компоненти м’яти перцевої чинять помірну спазмолітичну, седативну, снодійну, а також жовчогінну дію, зменшують нудоту, м’яко стимулюють секрецію травних залоз, розширюють коронарні судини.

Основні діючі речовини м’яти лимонної (меліси) – компоненти ефірної олії (0,06‑1 %): цитраль (до 62 %), гераніол, меналоол, пераль, каріофілен – проявляють седативний, протисудомний, гіпотензивний, антиаритмічний, спазмолітичний і протиблювотний ефекти. Крім того, активні компоненти меліси покращують процеси травлення, проявляють м’який жовчогінний ефект, нормалізують знижений апетит, сприяють відновленню сапрофітної флори кишечнику і секреції травних ферментів.

Лікарський засіб не спричиняє залежності. Препарат застосовувати при неврозах, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний. Показання для його застосування визначені винятково на основі довготривалого досвіду застосування.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Показання до застосування:

Неврози, що супроводжуються такими симптомами:

  • нервове збудження;
  • неспокій;
  • напруження, спричинене стресом;
  • розлади сну.

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Особливості застосування:

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, препарат слід застосовувати з обережністю.

Пацієнтам із гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати препаратів, що містять листя м’яти перцевої, оскільки це може погіршити їх стан.

Пацієнтам із жовчнокам’яною хворобою або іншими захворюваннями жовчовивідних шляхів слід з особливою обережністю призначати препарати, що містять листя м’яти перцевої.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Під час застосування препарату слід утриматися від вживання алкогольних напоїв.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Ефективність і безпека застосування даної комбінації рослинних екстрактів у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати препарат у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат може впливати на здатність керувати автомобілем і механізмами, тому під час його застосування рекомендується утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами до з’ясування індивідуальної чутливості.

Діти:

Немає даних щодо застосування даної комбінації екстрактів лікарських рослин дітям віком до 12 років, тому не рекомендується застосовувати його цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим та дітям віком від 12 років при розумовому навантаженні, збудженому стані або роздратованості лікарський засіб застосовувати по 1‑2 капсули 2‑3 рази на добу; при безсонні – по 1‑2 капсули за 1 годину до сну. Максимальна добова доза для дорослих – 6 капсул, поділених на 3 прийоми. Для препарату характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування його рекомендується застосовувати щонайменше протягом 14 днів. Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній. Якщо протягом 14 днів не спостерігається покращення стану, слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування:

Симптоми. Прийом одноразової дози близько 20 г коренів валеріани може спричинити такі незначні симптоми, як втомлюваність, абдомінальні спазми, відчуття стиснення в грудях, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць, які зникають протягом 24 годин. При передозуванні препаратами, що містять валеріану, також можуть виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадикардія чи тахікардія, зниження концентрації уваги, посилення седативного ефекту.

Немає повідомлень про випадки передозування листя меліси та м’яти перцевої.

Лікування. Специфічного антидоту немає, терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

Побічні дії:

З боку травного тракту: нудота, спазми у животі, можливе загострення печії.

З боку центральної нервової системи: сонливість, в’ялість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою, пригніченість емоційних реакцій), зниження працездатності та концентрації уваги, запаморочення, депресія.

З боку організму в цілому: реакції гіперчутливості – висипання, свербіж, кропив’янка, почервоніння та набряк шкіри. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія:

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Перед застосуванням препарату одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Клінічно значущих взаємодій з активними речовинами, що метаболізуються за допомогою цитохрому CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 чи CYP2E1, не описано. Не рекомендується одночасне застосування з синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем. При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів, спазмолітичних, аналгетичних, анксіолітичних засобів та алкоголю.

Термін придатності:

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 40 твердих желатинових капсул у пластиковому контейнері та картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Седасен капсули
Виробник:Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»
Форма випуску:

По 40 твердих желатинових капсул у пластиковому контейнері та картонній пачці.

Реєстраційне посвідчення:UA/10985/01/01 від 21.11.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить 50 мг валеріани екстракту сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8:1) (екстрагент – етанол 80 %); 25 мг м’яти перцевої екстракту сухого (Mentha piperita L.) (4-6:1) (екстрагент – етанол 50 %); 25 мг м’яти лимонної (меліси) екстракту сухого (Melissa officinalis L.) (6-8:1) (екстрагент – етанол 70 %);

допоміжні речовини: лактоза безводна, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний;

склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), індиготин (Е 132), желатин.

Фармакотерапевтична група:Снодійні та седативні засоби.
Заявник:Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»
Адреса заявника:Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Дієтолог пояснив, скільки може зберігати варений рис
Рис містить вуглеводи, білки, вітаміни групи В, мі...
Розумова робота допомагає схуднути: експерти
Інтенсивне мислення та активність мозку можуть збі...
Реклама