Седавіт (Combined drugs) інструкція із застосування

Активні субстанції в 1 мл: Седавіт екстракт рідкий - 0,94 мл із суміші ЛРС: валеріани кореневища з корінням, глоду плоди, звіробою трава, м'яти перцевої листя, хмелю шишки; вітамін В6 - 0,6 мг, вітамін РР - 3,0 мг.

Інші компоненти: сорбіт.

розчин

Безпосереднє виробництво: Київмедпрепарат, ПАТ, Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Снодійні та седативні засоби

Дія Седавіту обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу. Вони позитивно впливають на функціонування нервової системи і мають переважно заспокійливу та антитревожну дію, усувають почуття страху і напруги.

• стан постійного психічного напруження (синдром менеджера);
• неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривогою, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам'яті, психічним виснаженням;
• нейроциркуляторна дистонія (ВСД) за гіпертензивним і кардіальним типом;
• астенічний синдром (форма гіперстенічна);
• артеріальна гіпертензія I стадії;
• безсоння (легкі форми);
• сверблячі дерматози (екзема, кропив'янка);
• головний біль, зумовлений нервовим напруженням, мігрень.

Застосовують як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі і легких формах дисменореї.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Депресія і стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Бронхіальна астма, схильність до спазмів, виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія (сповільнене чсс), міастенія, ішемічна хвороба серця.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Захворювання печінки, гіперурикемія, подагра, декомпенсований цукровий діабет, сечокам'яна хвороба.

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати препарат.

При застосуванні Седавіту пацієнти, особливо зі світлою шкірою, повинні уникати тривалого впливу ультрафіолетового випромінювання (сонячних ванн, солярію, діатермії).

У пацієнтів з печією можливе посилення цього симптому.

З обережністю застосовувати пацієнтам з перепадами артеріального тиску, цукровим діабетом.

Не застосовувати з алкоголем.

Не застосовувати.

Вплив є. Рекомендується утриматися від керування автомобілем або ін. механізмами.

Препарат приймати нерозведеним або разом з напоями (чай, сік). У разі появи нудоти препарат слід приймати під час їжі.

Дорослим і дітям старше 12 років: по 5 або 10 мл (при необхідності) 3 р/доб.

У разі появи небажаних реакцій (сонливість, запаморочення): по 2,5 мл вранці і вдень і 5 мл на ніч. Інтервал між прийомами - 8 годин.

Препарат можна застосовувати одноразово по 5-10 мл за 20-30 хв перед можливим емоційним навантаженням.

Тривалість лікування визначається лікарем.

Симптоми: посилення побічних ефектів, почуття пригніченості і сонливості, нудота, м'язова слабкість, відчуття оніміння, біль в суглобах і відчуття тяжкості в шлунку, парестезії.

Також можуть проявлятися симптоми: тахікардія (прискорене чсс), головний біль, запаморочення, судоми, тремор, нудота, блювота, діарея, пітливість, кашель, висип, артеріальна гіпотензія.

В рідких випадках:

• алергічні реакції, почервоніння, висип, свербіж, набряки, кропив'янка, анафілактичні реакції, анафілактичний шок;
• сонливість, втомлюваність, запаморочення, пригнічений емоційний стан, збудження, головний біль, парестезії, слабкість, зниження працездатності;
• нудота, біль і спазми в животі, блювота, печія, збільшення шлункової секреції, діарея, запор;
• зниження артеріального тиску, збільшення/зменшення частоти серцевих скорочень, аритмія;
• фотосенсибілізація у чутливих людей, дерматит, сухість шкіри;
• оніміння кінцівок, м'язова слабкість;
• при тривалому застосуванні у високих дозах - зниження толерантності до глюкози;
• підвищення рівня аспартат-амінотрансферази, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, глюкози в крові, підвищення сечової кислоти в крові.

Підсилює дію речовин, що надають заспокійливий вплив на ЦНС, а також алкоголю.

Одночасний прийом циклосерину, гидралазину, ізоніазиду, пеніциламіну і пероральних контрацептивів викликає підвищену потребу в В6.

Не рекомендується одночасне застосування препарату з:

• індинавіром або іншими антиретровірусними препаратами;
• циклоспорином, дигоксином, теофіліном, іринотеканом, такролімусом;
• гіполіпідемічними засобами (симвастатин і ін.), фексофенадином;
• трициклічними антидепресантами (амітриптилін, нортриптилін);
• протиепілептичними засобами (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн);
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флувоксамін, сертралін, пароксетин), буспіроном;
• триптанами (суматриптан, наратриптан, золмітриптан) і гіпотензивними препаратами - блокаторами кальцієвих каналів;
• варфарином та іншими антикоагулянтами, похідними кумарину;
• пероральними контрацептивами;
• серцевими глікозидами.

Посилюється дія сечогінних препаратів.

Можливо взаємне зменшення вираженості дії леводопи та В6.

Може знижувати ефективність засобів для лікування хвороби Паркінсона.

При одночасному застосуванні з антитромботичними засобами або ацетилсаліциловою кислотою можливий ризик розвитку кровотечі.

З проти діабетичними засобами зменшуються цукрознижуючий ефекту.

Підсилює ефект спазмолітиків.

Одночасне застосування з метилдопою призводить до значного зниження артеріального тиску, з пробенецидом - зниження ефекту пробенециду.

Можливе посилення фотосенсибілізуючої дії сульфаніламідів, антибіотиків групи тетрацикліну, фторхінолонів та інших лікарських засобів, які проявляють фотосенсибілізуючий ефект.

2 роки.

Особливих вимог немає.

Флакон на 100 мл.

Без рецепта.

1 мл лікарського засобу містить:

• діючі речовини: Седавіт® екстракт рідкий (Extractum sedaviti fluidum) (екстрагент — етанол 35% об/об) (1:4,5) — 0,94 мл з суміші ЛРС: валеріани кореневища з коренями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus), глоду плоди (Crataegi fructus), звіробою трава (Hyperici herba), м’яти перцевої листя (Menthae piperitae folium), хмелю шишки (Lupuli flos); піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) — 0,6 мг; нікотинамід (вітамін РР) — 3,0 мг;
• допоміжна речовина: сорбіт (Е 420).

розчин

Рідина від світло-коричневого до коричневого кольору. При зберіганні допускається утворення незначного осаду.

Київмедпрепарат, ПАТ

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Снодійні та седативні засоби

Фармакодинаміка.

Дія препарату обумовлена властивостями компонентів, які входять до його складу. Біологічно активні речовини екстрактів лікарських рослин позитивно впливають на функціонування нервової системи і мають переважно седативну, анксіолітичну дію, усувають відчуття страху та напруження.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Стан постійного психічного напруження (синдром менеджера); неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривожністю, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; нейроциркуляторна дистонія за гіпертензивним та кардіальним типом; астенічний синдром (форма гіперстенічна); артеріальна гіпертензія I стадії; безсоння (легкі форми); сверблячі дерматози (екзема, кропив’янка); головний біль, зумовлений нервовим напруженням; мігрень. Застосовують як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі і легких формах дисменореї.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, депресія та стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, бронхіальна астма, спазмофілія, виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія, міастенія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ішемічна хвороба серця, захворювання печінки, гіперурикемія, подагра, декомпенсований цукровий діабет, сечокам’яна хвороба.

До складу препарату входить сорбіт. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози або з глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати даний препарат.

Під час застосування лікарського засобу пацієнти, особливо зі світлою шкірою, мають уникати тривалого впливу ультрафіолетового випромінювання (сонячних ванн, солярію, діатермії).

У пацієнтів зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) можливе посилення печії.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам з перепадами артеріального тиску та цукровим діабетом. Необхідно контролювати артеріальний тиск та рівень глюкози в крові.

Не застосовувати з алкоголем.

Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Безпека та ефективність препарату Седавіт® для дітей віком до 12 років не встановлена, тому препарат можна застосовувати дітям віком від 12 років.

Дорослим та дітям віком від 12 років препарат призначати 3 рази на добу по 5 мл. При необхідності разову дозу збільшувати до 10 мл. У випадку появи небажаних реакцій з боку нервової системи (сонливість, запаморочення) призначати по 2,5 мл вранці і в день та 5 мл на ніч. Інтервал між прийомами — 8 годин. Препарат можна застосовувати одноразово по 5–10 мл за 20–30 хв перед можливим емоційним навантаженням. Препарат приймати нерозведеним або разом з напоями (чай, сік). У випадку появи нудоти препарат необхідно приймати під час їди.

Тривалість лікування залежить від форми та вираженості симптомів захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту лікування та визначається лікарем.

Симптоми: посилення побічних ефектів; відчуття пригніченості і сонливості. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватися нудотою, м’язовою слабкістю, відчуттям оніміння, болями у суглобах і відчуттям важкості у шлунку, парестезією. Також можуть проявлятися симптоми передозування нікотинаміду (тахікардія, головний біль, запаморочення, судоми, тремор, нудота, блювання, діарея, пітливість, кашель, шкірні висипи, артеріальна гіпотензія).

Лікування: відміна препарату. Симптоматична терапія, яку визначає лікар.

У поодиноких випадках можуть проявлятися нижченаведені небажані ефекти.

Алергічні реакції, включаючи гіперемію, висипання, свербіж, набряки, кропив’янку, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку центральної та периферичної нервової системи: сонливість, втомлюваність, запаморочення, пригнічений емоційний стан, збудження, головний біль, парестезія, слабкість, зниження працездатності.

З боку травного тракту: нудота, біль та спазми у животі, блювання, печія, збільшення шлункової секреції, порушення функцій кишечнику (діарея, запор).

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія.

З боку шкіри: фотосенсибілізація у чутливих людей, дерматит, сухість шкіри.

З боку опорно-рухового апарату: оніміння кінцівок, м’язова слабкість.

З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у високих дозах — зниження толерантності до глюкози.

Відхилення біохімічних показників від норми: підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), лактатдегідрогенази (ЛДГ), лужної фосфатази, глюкози в крові, гіперурикемія.

Лікарський засіб посилює дію речовин, що чинять седативний вплив на центральну нервову систему, а також алкоголю. Можливе взаємне послаблення дії леводопи і піридоксину гідрохлориду.

Одночасне застосування циклосерину, гідролазину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів викликає підвищену потребу у піридоксині.

Звіробій перфорований може спричинити індукцію ізоферментів 3А4, 1А2 та 2С9 цитохрому Р450, що може послабити дію інших препаратів, які метаболізуються цими ізоферментами. У зв’язку з цим не рекомендовано одночасне застосування препарату з:

• індинавіром або іншими антиретровірусними препаратами;
• циклоспорином, дигоксином, теофіліном, іринотеканом, такролімусом, гіполіпідемічними засобами (симвастатин), фексофенадином, трициклічними антидепресантами (амітриптиліном, нортриптиліном), протиепілептичними засобами (карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном), селективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення серотоніну (циталопрамом, флувоксаміном, сертраліном, пароксетином), буспірином, а також триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмітриптаном) та гіпотензивними засобами (блокаторами кальцієвих каналів);
• варфарином та іншими антикоагулянтами — похідними кумарину;
• пероральними контрацептивами (через зниження ефективності протизаплідних засобів з виникненням нерегулярних кровотеч не виключається настання небажаної вагітності).

Не рекомендується застосовувати з серцевими глікозидами.

Діуретики — при комбінованому застосуванні з піридоксином посилюється дія діуретиків.

Снодійні та седативні засоби — при комбінованому застосуванні з піридоксином знижується снодійний ефект.

Протипаркінсонічні засоби — при комбінованому застосуванні з піридоксином зменшується ефективність засобів для лікування хвороби Паркінсона.

Кортикостероїди — при комбінованому застосуванні з піридоксином зменшується кількість вітаміну В6 в організмі.

При одночасному застосуванні нікотинової кислоти з антитромботичними засобами або ацетилсаліциловою кислотою можливий розвиток кровотечі.

Застосування з гіпотензивними засобами призводить до посилення артеріальної гіпотензії.

Застосування з гіполіпідемічними засобами підвищує ризик розвитку токсичних ефектів препарату, зі спазмолітинами — посилюється ефект спазмолітиків.

Одночасне застосування з метилдопою призводить до значного зниження артеріального тиску, з пробенецидом — до зниження ефекту пробенециду.

Можливе посилення фотосенсибілізуючої дії інших лікарських засобів, які мають фотосенсибілізуючий ефект (наприклад, сульфаніламіди, антибіотики групи тетрацикліну та фторхінолони).

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 100 мл у флаконі або банці; по 1 флакону або банці у пачці; по 200 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці.

Без рецепта.