Седістрес (Combined drugs) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
300 міліграм екстракту пасіфлори, 10,2 міліграм кислоти бромізовалеріанової.
Решта компонентів: м‘ятна олія, маніт, циклодекстрин, гліцин, кросповідон, лимонна к-та, аспартам, стеарат магнію, діоксид кремнію.
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Фарма Старт, ТОВ, 03124, Київ, бульв. І. Лепсе, 8. Тел.: +38 (044) 281-23-33
Фармакотерапевтична група:
Седативні та снодійні засоби.
Фармакологічні властивості:
Седістрес чинить стійку седативну дію, зумовлює заспокійливий ефект, знімає спазм, діє на м’язовий шар судин.
Показання до застосування:
Використовують для зниження збудливості нервової системи та для досягнення снодійного ефекту, зменшення приступів мігрені, при ПМС та клімаксі. Придатний для лікування нестабільного емоційного стану. Застосовують при порушенні сну.
Протипоказання:
Надчутливість організму до одного зі складників засобу.
При порушеннях у роботі серця, печінки та нирок.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Людям з захворюваннями серця перед застосуванням краще порадитись у спеціаліста.
При використанні препарату можлива зміна кольору слизової язика.
Засіб не використовують з алкогольвмісними речовинами.
При використанні Седістресу разом зі стимулюючими ЦНС засобами, виникає зворотній ефект, внаслідок чого препарат не діє.
Люди, які страждають на фенілкетонурію необхідно зважати на наявність у препараті аспаркаму.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Під час таких фізіологічних періодів засіб не використовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Вплив є, уникайте роботи, що потребує підвищеної пильності.
Спосіб застосування та дози:
Седістрес застосовують внутрішньо, дорослим людям по дві таблетки на 24 години.
Передозування:
Під час прийому високих доз Седістресу виникає посилення побічних ефектів: нудоти, болі голови, порушення роботи серця.
Побічні дії:
Можуть виникати побічні відповіді у вигляді порушень з боку ШКТ, змін у роботі ССС (збільшення чи зменшення серцевого ритму), алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
Седістрес не використовують сумісно з препаратами цієї лікарської групи та тими, які можуть пригнічувати роботу ЦНС через можливе потенціювання пригнічувальної дії.
Не застосовують разом із дисульфірамом.
Термін придатності:
Придатний 2 роки від дати виробництва.
Умови зберігання:
У недоступності для дітей при температурному режимі не більше 25 градусів Цельсія.
Форма випуску / упаковка:
Таблетки Седістрес упаковують по 10 штук у блістери по одному, три або шість блістерів в упаковці з картону.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діючі речовини: сухий екстракт пасифлори, етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти;
- 1 таблетка містить: сухого екстракту пасифлори (Passiflorae herba) (3-7/1), екстрагент – метанол 70 % (об/об) – 300 мг, містить не менше 4 % суми флавоноїдів у перерахуванні на вітексин; етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти 10,2 мг;
- допоміжні речовини: олія м’ятна; β-циклодекстрин; гліцин; маніт; кросповідон; кислота лимонна, моногідрат; аспартам; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
Таблетки круглої форми, плоскоциліндричні, з рискою, від світло-коричневого до темно-коричневого кольору із вкрапленнями. Таблетки мають специфічний запах.
Виробник:
Фарма Старт, ТОВ
Місцезнаходження виробника:
03124, Київ, бульв. І. Лепсе, 8
Фармакотерапевтична група:
Седативні та снодійні засоби.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Седістрес – заспокійливий і снодійний препарат, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу.
Екстракт пасифлори обумовлює седативний і снодійний ефекти.
Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить рефлекторну заспокійливу і спазмолітичну дію, зумовлену зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи та підсиленням явищ гальмування в нейронах кори і підкіркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинорухових центрів і прямою спазмолітичною дією на гладку мускулатуру судин.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Показання до застосування:
Як заспокійливий засіб при різних видах неврозів, при соматоформних розладах (вегетативно-судинній дистонії), при стресах. У комплексній терапії гіпертонічної хвороби, хвороби Меньєра, клімактеричних розладів, предменструального синдрому, нападів мігрені. Препарат показаний у психологічно складних ситуаціях для стабілізації емоційного фону, зниження рівня тривоги, зменшення роздратованості, збереження психологічної рівноваги.
Як снодійний засіб при порушеннях сну (безсонні) різного походження.
Протипоказання:
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- виражені порушення функції печінки та/або нирок;
- тяжка серцева недостатність;
- артеріальна гіпотензія, брадикардія.
Особливості застосування:
Пацієнтам із кардіоваскулярними захворюваннями слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
При застосуванні препарату можлива незначна зміна кольору язика, що викликано фізико-хімічними властивостями сухого екстракту пасифлори.
Під час застосування препарату слід утримуватись від вживання алкогольних напоїв.
Не рекомендується одночасний прийом стимулювальних напоїв (кави, чаю), емоційні і зорові навантаження.
Препарат містить аспартам, який в організмі трансформується у фенілаланін, тому його не слід застосовувати пацієнтам з фенілкетонурією.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 12 років не встановлені, тому застосування цій категорії пацієнтів не рекомендується.
Спосіб застосування та дози:
Рекомендована доза – 1-2 таблетки на добу внутрішньо (перорально). Таблетки слід приймати до їди, запиваючи рідиною. При порушеннях сну – по 2 таблетки 1 раз за 30 хвилин до сну внутрішньо (перорально).
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Передозування:
Передозування можливе при частому або довготривалому застосуванні препарату, що пов’язано з кумуляцією його складових. Можливі прояви гіперчутливості, що потребує десенсибілізувальної терапії.
Симптоми: млявість, сонливість, запаморочення, нудота, блювання, а також епізоди нестійкої шлуночкової тахікардії.
Лікування: симптоматична терапія.
Побічні дії:
В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
- з боку травного тракту: дискомфорт у ділянці шлунка та кишечнику, нудота, блювання;
- з боку нервової системи: сонливість, легке запаморочення, зниження концентрації уваги;
- з боку імунної системи: алергічні реакції (висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри), васкуліт;
- з боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.
Ці прояви усуваються зменшенням дози.
У разі виникнення небажаних симптомів слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарська взаємодія:
Препарати центрального пригнічувального типу дії підсилюють дію препарату. Препарат підсилює дію місцевоанестезуючих, знеболювальних та снодійних засобів.
Не рекомендований одночасний прийом із бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
У разі виникнення побічних ефектів та запитань щодо безпеки застосування лікарського засобу просимо звертатися до відділу фармаконагляду ТОВ «Фарма Старт» за адресою: бул. Івана Лепсе, 8, м. Київ, 03124, тел/факс:+38 044 281 2333.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет