Септолете плюс мед та лайм (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

пастилки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: КРКА, д.д., Ново место, Словенія, Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: 1 пастилка містить 5 мг бензокаїну та 1 мг цетилпіридинію хлориду;
  • допоміжні речовини: мальтит (Е 965), мальтит рідкий, ароматизатор меду (містить пропіленгліколь), барвник спеціальний червоний AC (E 129), левоментол, олія м’яти перцевої, ароматизатор лайму, маніт (Е 421), гліцерин (Е 422), олія рицинова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, капол 600 Фарма, повідон, титану діоксид (Е 171), барвник хіноліновий жовтий  (Е 104), барвник карамель (Е 150а).

Лікарська форма:

пастилки

Основні фізико-хімічні властивості:

темно-жовтого кольору, круглі, гладенькі та двоопуклі пастилки.

Виробник:

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Місцезнаходження виробника:

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.


Цетилпіридинію хлорид – це антисептичний засіб із групи четвертних сполук амонію. Він діє як катіонний детергент. Четвертні сполуки амонію зв’язуються з поверхнею бактеріальних клітин, проникають крізь неї та зв’язуються з мікробною цитоплазматичною мембраною. У результаті зв’язування збільшується проникність мікробної цитоплазматичної мембрани для низькомолекулярних інгредієнтів, головним чином іонів калію. Потім четвертні сполуки амонію проникають у клітину, на кінцевому етапі порушуючи функції клітини, що призводить до її загибелі.


Цетилпіридинію хлорид має широкий спектр протимікробної дії; найбільш вираженою є бактерицидна дія на грампозитивні бактерії (наприклад, Staphylococcus). Грамнегативні бактерії є помірно чутливими до цетилпіридинію хлориду, в той час як деякі види Pseudomonas є відносно нечутливими. Цетилпіридинію хлорид також має протигрибкову активність (наприклад, проти Candida та Saccharomyces) та антивірусну активність проти деяких  вірусів з оболонкою.


Бензокаїн блокує провідність нервових імпульсів, включаючи провідність  больових імпульсів, таким чином усуваючи відчуття болю. Блокування провідності больових імпульсів відбувається завдяки зниженню проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.


Фармакокінетика.


Немає жодних даних у літературі про фармакокінетику цетилпіридинію хлориду. 


Загальновідомо, що четвертні сполуки амонію погано абсорбуються, що становить від 10% до 20%. Решта у незміненому вигляді виводиться з фекаліями.


Дані в літературі про фармакокінетику бензокаїну також є дуже обмеженими. Деякі місцеві анестетики, включаючи бензокаїн, як відомо, є важко розчинними у воді, і тому їх абсорбція є мінімальною. Бензокаїн, що всмоктався, головним чином гідролізується за допомогою холінестераз у плазмі та меншою мірою метаболізується у печінці. Продукти розпаду виводяться із сечею.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування захворювань горла та глотки (ларингіт, перші прояви ангіни, фарингіт), порожнини рота (стоматит, гінгівіт), при застуді та грипі.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-яких неактивних компонентів.


Дитячий вік до 6 років.


Період вагітності або годування груддю.

Особливості застосування:

Пацієнтам не слід приймати пастилки, якщо у них є відкриті рани у ротовій порожнині, оскільки цетилпіридинію хлорид уповільнює загоєння ран.


При більш тяжких формах інфекцій, які супроводжуються високою температурою, головним болем і блюванням необхідно звернутися до лікаря, особливо у тих випадках, коли стан не покращується протягом 3-х днів.


Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати те, що кожна пастилка містить близько 1 г мальтиту. Для метаболізму мальтиту потрібен інсулін, але через повільний гідроліз та абсорбцію у шлунково-кишковому тракті глікемічний індекс є низьким. Енергетична цінність мальтиту (10 кДж/г чи 2,4 ккал/г) також значно нижча, ніж енергетична цінність сахарози.


Пастилки не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.


Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування.


Якщо пацієнт страждає на хронічний кашель або охриплість, слід проконсультуватися з лікарем.


Важлива інформація про деякі неактивні компоненти


Пастилки Септолете® плюс мед та лайм містять мальтит та рідкий мальтит. Пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.


Пастилки Септолете® плюс мед та лайм містять барвник спеціальний червоний AC (E 129), який може спричинити алергічні реакції.


Пропіленгліколь  може спричинити подразнення шкіри.


У пацієнтів із підвищеною чутливістю до бензокаїну (ефір 4‑амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної підвищеної чутливості до інших ефірів 4‑амінобензойної кислоти (наприклад, прокаїну, тетракаїну).


Застосування з їжею та напоями. Пастилки не рекомендується приймати разом з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Через недостатність інформації щодо безпеки цього препарату у період вагітності або годування груддю його не рекомендується застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не було повідомлень, що пастилки Септолете® плюс мед та лайм мають вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Діти:

Пастилки не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Пастилку слід розсмоктувати у порожнині рота до повного розчинення. 


Дорослим і дітям віком від 12 років приймати по 1 пастилці через кожні 2-3 години, але не більше 8 пастилок на добу.


Дітям віком від 6 до 12 років приймати по 1 пастилці через кожні 4 години, але не більше 4 пастилок на добу. 


Тривалість застосування препарату залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить від 3 до 7 днів.

Передозування:

При прийомі доз, що значно перевищують рекомендовані, можуть виникати шлунково-кишкові розлади – нудота, блювання і діарея. Високі дози поліолів можуть спричинити діарею, особливо у дітей.  Бензокаїн може спричинити метгемоглобінемію, а цетилпіридинію хлорид може спричинити нудоту та блювання через подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.


Лікування: симптоматичне.

Побічні дії:

Побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування Септолете® плюс мед та лайм, класифіковані в наступні групи відповідно до частоти їх виникнення:


  • дуже часто (≥ 1/10);
  • часто (≥ 1/100, < 1/10);
  • нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
  • рідко (≥ 1/10000, < 1/1 000);
  • дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (неможливо визначити за наявних даних).


У межах кожної групи за частотою побічні ефекти зазначені у порядку зменшення ступеня серйозності.


Побічні реакції за системами органів та частотою виникнення:


З боку шлунково-кишкового тракту.


Рідко: шлунково-кишкові розлади* (нудота, блювота, біль у шлунку, діарея).


З боку імунної системи.


Дуже рідко: реакція підвищеної чутливості, у тому числі висипання на шкірі, свербіж, набряк шкіри, задишка.


*особливо при застосуванні доз, що перевищують призначені.


Реакція підвищеної чутливості з контактним дерматитом має місце у менше ніж 1% пацієнтів. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензокаїну (ефір 4‑амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної підвищеної чутливості до інших ефірів 4‑амінобензойної кислоти (наприклад, прокаїну, тетракаїну).


При появі тяжких побічних ефектів лікування слід припинити.

Лікарська взаємодія:

Невідомо, чи впливає препарат на дію інших лікарських засобів. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.


Застосування поверхнево-активних аніонів (наприклад, зубна паста) знижує ефективність цетилпіридинію хлориду.

Термін придатності:

3 роки.


Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від дії світла та вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 9 пастилок у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Термінологія

Фарингіт

Фарингіт (від лат. Pharynx «глотка» + суфікс -itis «запальний процес») — це запалення слизової оболонки і лімфоїдної тканини, мигдалин глотки.Основна причина фарингіту —...

Нудота

Нудота — це тяжке відчуття в надчеревній ділянці, грудей, порожнини рота і глотки, нерідко передує блювоті. Виникає при дієтичних погрішностях, отруєннях, захворюв...

Блювота

Блювота (лат. vomitus) — це рефлекторне виверження вмісту (евакуація) шлунка (іноді і дванадцятипалої кишки) через рот (рідко і через ніс). Блювота в основному обумовлює...

Діарея

Діарея (др.-грец. διά-ρροια - пронос від грец. διά-ρροια - текти крізь або через, протікати), народна назва — пронос — це патологічний стан, при якому у хворого спостер...

Свербіж

Свербіж (лат. pruritus) — це неприємне відчуття подразнення, печіння і поколювання в якій-небудь ділянці шкіри, викликане різними причинами (вплив хімічних речовин, бак...

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.