Серрата таблетки інструкція по застосуванню

Серрата таблетки фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 10 мг стрип, № 30, 150
Виробник:
Реєстрація:
UA/7966/01/01 від 02.01.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: Серратіопептидаза (serratiopeptidase);

1 таблетка містить серратіопептидази 10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат легкий, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, покриття Оpadry-YS-1-7027*, покриття Opadry-ОY-Р-7171**.

* — Покриття Opadry-YS-1-7027: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), триацетин.

** — Покриття Opadry-ОY-Р-7171: полівінілацетату фталат, титану діоксид (Е 171), діетилфталат, кислота стеаринова.

Основні фізико-хімічні властивості:

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою білого кольору.

Виробник:

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТÐ / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD

Місцезнаходження виробника:

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), ІндіÑ / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Серратіопептидаза є протеолітичним ферментом, який виділено з непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Йому властива фібринолітична, протизапальна та протинабрякова активність. Крім зменшення запального процесу, серратіопептидаза послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.

Серратіопептидаза зв’язується у співвідношенні 1:1 з α-2-макроглобуліном крові, що маскує її антигенність, але зберігає її ферментативну активність. Потім поступово у місці запалення вона переходить в ексудат і відповідно її рівень у крові зменшується.

Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їх проникність завдяки гідролізу брадикініну, гістаміну та серотоніну. Також серратіопептидаза блокує інгібітори плазміну, сприяючи таким чином фібринолітичній активності плазміну. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння поліпшує реологічні властивості мокротиння та сприяє його відходженню.

Ферментативна активність препарату у 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. У вогнищі хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення поліпептидної природи (брадикінін), фібрин, але не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін та α- та γ-глобулін.

Препарат добре проникає у місця запалення, лізує некротизовані тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення та активність антибіотиків. Препарат зменшує в’язкість слини та виділень із носа, цим самим полегшуючи їх видалення.

Фармакокінетика.

Препарат проходить через шлунок у незміненому вигляді та абсорбується у кишечнику. Препарат не інактивується шлунковим соком. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину. Серратіопептидаза досягає кровотоку у ферментно активній формі, виводиться також в активній формі з жовчю та у незначній кількості виявляється у сечі.

Показання до застосування:

Хірургічні захворювання: розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною операцією.

Захворювання органів дихання: зменшує в’язкість мокротиння та полегшує відходження його з дихальних шляхів.

Захворювання ЛОР-органів: полегшує відходження секрету придаткових пазух.

Захворювання шкіри: гострі запальні дерматози.

Захворювання жіночих статевих органів та молочних залоз: гематоми, застій у молочних залозах.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до серратіопептидази або до будь-якого іншого компонента препарату. Порушення згортання крові.

Особливості застосування:

Оскільки серратіопептидаза впливає на систему згортання крові, препарат слід з обережністю застосовувати при наступних станах:

  • загроза кровотечі;
  • порушення згортання крові;
  • прийом антикоагулянтів;
  • захворювання печінки тяжкого ступеня;
  • захворювання нирок тяжкого ступеня.

Препарат містить лактозу. У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю не рекомендується через відсутність клінічних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат не слід застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.

Спосіб застосування та дози:

Препарат застосовують внутрішньо дорослим. Приймають по 1 таблетці 2-3 рази на добу після їди.

Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, та запивати однією склянкою води.

Максимальна добова доза — 30 мг.

Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу і визначаються у кожному випадку індивідуально лікарем.

Передозування:

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, у деяких випадках — кровотеча та прожилки крові у мокротинні.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні дії:

З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, біль у животі.

З боку дихальної системи: носова кровотеча, виділення мокротиння з домішками крові, гостра еозинофільна пневмонія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку шкіри: шкірні висипання, свербіж, гіперемія шкіри.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні препарат посилює дію антикоагулянтів (таку комбінацію препаратів слід застосовувати під пильним медичним наглядом), прискорює проникнення у запалені тканини антибіотиків та нестероїдних протизапальних засобів.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу в картонній упаковці;

по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу в картонній упаковці, по 10 упаковок у коробці;

по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи в картонній упаковці;

по 30 таблеток у блістері або стрипі; по 1 блістеру або стрипу в картонній упаковці;

по 30 таблеток у стрипі; по 5 стрипів у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Серрата таблетки
Виробник:КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТÐ / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD
Форма випуску:

По 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу в картонній упаковці;

по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу в картонній упаковці, по 10 упаковок у коробці;

по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи в картонній упаковці;

по 30 таблеток у блістері або стрипі; по 1 блістеру або стрипу в картонній упаковці;

по 30 таблеток у стрипі; по 5 стрипів у картонній упаковці.

Реєстраційне посвідчення:UA/7966/01/01 від 02.01.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Серратіопептидаза
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діюча речовина: Серратіопептидаза (serratiopeptidase);

1 таблетка містить серратіопептидази 10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат легкий, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, покриття Оpadry-YS-1-7027*, покриття Opadry-ОY-Р-7171**.

* — Покриття Opadry-YS-1-7027: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), триацетин.

** — Покриття Opadry-ОY-Р-7171: полівінілацетату фталат, титану діоксид (Е 171), діетилфталат, кислота стеаринова.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти.
Заявник:Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
Адреса заявника:Д-158А, Окхла Індастріал Ареа, Фейз-I, Нью Делі-110020, Індія
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Лікар пояснив, чи можна їсти білі волокна бананів
Банани є чудовим джерелом поживних речовин: калію,...
Дієтолог пояснив, як допомагає Coca-Cola при шлунковому грипі
Шлунковий грип, також відомий як вірусний гастроен...
Реклама