Серрата (Serrapeptase) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
В 1 таблетці 10 мг серратопептидази.
Решта компонентів: допоміжні та формоутворюючі компоненти.
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Кусум Хелсхкер Пвт. Лтд., Індія, СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти.
Фармакологічні властивості:
Ферментативний препарат Серрата справляє чимало лікувальних ефектів: знімає набряк, запалення, почервоніння, розчиняє тромби та відмерлі рештки тканин, розріджує мокротиння, носовий слиз та слину (це покращує відходження). Допомагає антибіотикам проникнути в місця запаленя.
Показання до застосування:
- при розтягненнях і розривах зв'язок, переломах та вивихах, при набряках, що виникли після пластичних операцій;
- для розрідження та стимуляції відхаркування мокротиння з легень та слизу з приносових пазух;
- запальні дерматози в стадії загострення;
- синці, усунення застою в молочних залозах,
Протипоказання:
Висока чутливість бодай до одного зі складників засобу.
Розлади процесу згортання крові.
Особливості застосування:
З обачністю приймати особам з: розладами процесу згортання крові, ризиком виникнення крововиливів, тяжкі хвороби нирок та печінки; якщо пацієнт приймає антикоагулянти.
Людям з порушенням метаболізму вуглеводів не варто застосовувати Серрату, бо в її складі є лактоза.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Вагітним та жінкам, що вигодовують застосовувати не можна.
Серрату дітям не призначають.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Дорослим: 1 таб 2-3 рази на день, після прийому їжі. Таблетку проковтнути цілою, запиваючи водою. Максимально можна вжити 3 таб. Як довго треба приймати Серрату - вирішує лікар, виходячи з діагнозу та стану пацієнта.
Передозування:
Розлади травлення, анорексія, дискомфортні відчуття в шлунку, відхаркування мокроти з кров'ю.
Побічні дії:
Розлади травлення, анорексія, біль у шлунку, алергічні прояви, крововиливи в носі, еозинофільна пневмонія, відхаркування мокроти з кров'ю.
Лікарська взаємодія:
Серрата чинить вплив на антикоагулянти (посилює дію), антибіотики та нестероїдні протизапальні препарати (пришвидшує потрапляння до запалених тканин).
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: serratiopeptidase;
- 1 таблетка містить 10 мг серратіопептидази;
- допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат легкий, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, покриття Орadry-YS-1-7027*, покриття Opadry-ОY-Р-7171**.
* Покриття Opadry-YS-1-7027: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), триацетин.
** Покриття Opadry-ОY-Р-7171: полівінілацетату фталат, титану діоксид (Е 171), діетилфталат, кислота стеаринова.
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою білого кольору.
Виробник:
Кусум Хелсхкер Пвт. Лтд., Індія
Місцезнаходження виробника:
СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Серратіопептидаза є протеолітичним ферментом, який виділено з непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Йому властива фібринолітична, протизапальна та протинабрякова активність. Крім зменшення запального процесу, серратіопептидаза послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.
Серратіопептидаза зв’язується у співвідношенні 1:1 з альфа-2-макроглобуліном крові, що маскує її антигенність, але зберігає її ферментативну активність. Потім поступово у місці запалення вона переходить в ексудат і відповідно її рівень у крові зменшується.
Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їх проникність завдяки гідролізу брадикініну, гістаміну та серотоніну. Також серратіопептидаза блокує інгібітори плазміну, сприяючи таким чином фібринолітичній активності плазміну. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння поліпшує реологічні властивості мокротиння та сприяє його відходженню.
Ферментативна активність препарату у 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. У вогнищі хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення поліпептидної природи (брадикінін), фібрин, але не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін та α- та γ-глобулін.
Препарат добре проникає у місця запалення, лізує некротизовані тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення та активність антибіотиків. Препарат зменшує в’язкість слини та виділень із носа, цим самим полегшуючи їх видалення.
Фармакокінетика.
Препарат проходить через шлунок у незміненому вигляді та абсорбується у кишечнику. Препарат не інактивується шлунковим соком. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину. Серратіопептидаза досягає кровотоку у ферментно активній формі, виводиться також в активній формі з жовчю та у незначній кількості виявляється у сечі.
Показання до застосування:
Хірургічні захворювання: розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною операцією.
Захворювання органів дихання: зменшує в’язкість мокротиння та полегшує відходження його з дихальних шляхів.
Захворювання ЛОР-органів: полегшує відходження секрету придаткових пазух.
Захворювання шкіри: гострі запальні дерматози.
Захворювання жіночих статевих органів та молочних залоз: гематоми, застій у молочних залозах.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до серратіопептидази або до будь-якого іншого компонента препарату. Порушення згортання крові.
Особливості застосування:
Оскільки препарат впливає на систему згортання крові, його слід з обережністю застосовувати при наступних станах:
- загроза кровотечі;
- порушення часу згортання крові;
- прийом антикоагулянтів;т
- тяжкі захворювання печінки;тяжкі захворювання нирок.
Допоміжні речовини.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю не рекомендується через відсутність клінічних даних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю не рекомендується через відсутність клінічних даних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат не слід застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначати дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на добу після їди.
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, та запивати 1 склянкою води.
Максимальна добова доза – 30 мг.
Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу і визначаються у кожному випадку індивідуально лікарем.
Передозування:
Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, у деяких випадках – кровотеча та прожилки крові у мокротинні.
Лікування. терапія симптоматична.
Побічні дії:
З боку органів травлення: діарея, нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, біль у животі.
З боку дихальної системи: носова кровотеча, виділення мокротиння з домішками крові, гостра еозинофільна пневмонія.
З боку імунної системи: в осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості.
З боку шкіри: шкірні висипання, свербіж, гіперемія шкіри.
Лікарська взаємодія:
При одночасному застосуванні препарат посилює дію антикоагулянтів (таку комбінацію препаратів слід застосовувати під пильним медичним наглядом), прискорює проникнення у запалені тканини антибіотиків та нестероїдних протизапальних засобів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
№ 10: по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці;
№ 10´10: по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці, по 10 упаковок у коробці;
№ 10´3: по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці;
№ 30: по 30 таблеток у блістері або стрипі; по 1 блістеру або стрипу у картонній упаковці;
№ 150: по 30 таблеток у стрипі; по 5 стрипів у картонній упаковці.
Категорія відпуску:
По рецепту.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
