Сімідона Уно таблетки інструкція по застосуванню

Сімідона Уно таблетки фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
таблетки по 6,5 мг №30 (30х1)
Виробник:
Реєстрація:
UA/14581/01/01 від 09.09.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить 6,5 мг сухого екстракту кореневищ циміцифуги (Cimicifuga e r hizoma ), сухий нативний екстракт (4,5-8,5:1), екстрагент — етанол 60% (об/об);

допоміжні речовини: повідон; натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі двоопуклі жовто-бежевого кольору з характерним запахом.

Виробник:

Макс Целлєр Зьоне АГ

Місцезнаходження виробника:

Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцарія

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

Заявник.

Амакса Фарма ЛТД

Amaxa Pharma LTD

Місцезнаходження заявника.

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Велика Британія

Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom

.

Фармакотерапевтична група:

Статеві гормони та засоби, що впливають на статеву систему. Інші засоби, що застосовуються в гінекології. Препарати циміцифуги

Фармакологічні властивості:

Препарат сприяє послабленню або повному зникненню симптомів недуги у передклімактеричний та клімактеричний періоди. Сімідона уно також виявляє седативні властивості, позитивно впливає на вегетативну нервову систему та психічний статус.

Показання до застосування:

Для полегшення симптомів у період менопаузи (припливи, підвищена пітливість, порушення сну, підвищена дратівливість та перепади настрою).

Протипоказання:

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини, до інших компонентів препарату або до інших рослин родини Ranunculaceae (Жовтецеві). Естрогенозалежні пухлини. Вагітність та період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Негайно припинити застосування препарату Сімідона уно при появі ознак ураження печінки (жовтяниця (в тому числі жовтизна склер), темна сеча або зміна кольору стільця, слабкість або втрата апетиту і небажане схуднення, незвичайна стомлюваність). Лікарський засіб Cімідона уно не слід застосовувати в разі наявного ураження печінки.

Препарат містить лактозу (44 мг), тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Слід звернутися до лікаря у разі відчуття напруженості і набряку грудей, а також в разі кровотеч в середині циклу, появи або рецидиву менструальної кровотечі.

Якщо симптоми не зникають під час лікування слід звернутися до лікаря.

Одночасне застосування естрогенів можливе тільки під контролем лікаря, оскільки ймовірне посилення їх дії.

Примітка для хворих на діабет. Препарат містить приблизно 44 мг засвоюваних вуглеводів на одну дозу.

Особливості застосування:

Сімідона уно впливає на фізичні та психічні розлади під час менопаузи. Оскільки на сьогодні немає клінічних даних щодо позитивного впливу на кістки, цей лікарський засіб не слід використовувати для профілактики остеопорозу.

Негайно припинити застосування препарату Сімідона уно при появі ознак ураження печінки (жовтяниця (у тому числі жовтизна склер), темна сеча або зміна кольору випорожнень, слабкість або втрата апетиту і небажане схуднення, незвичайна втомлюваність). Лікарський засіб Cімідона уно не слід застосовувати у разі наявного ураження печінки.

Препарат містить лактозу (44 мг), тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Слід звернутися до лікаря у разі відчуття напруженості та набряку грудей, а також у разі кровотеч посеред циклу, появи або рецидиву менструальної кровотечі.

Якщо симптоми не зникають під час лікування, слід звернутися до лікаря.

Одночасне застосування естрогенів можливе лише під наглядом лікаря, оскільки ймовірне посилення їхньої дії.

Примітка для хворих на цукровий діабет. Препарат містить приблизно 44 мг легкозасвоюваних вуглеводів на одну дозу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У зв’язку з недостатністю досліджень, які можуть виключити потенційний ризик з достатньою ймовірністю, не слід застосовувати препарат Сімідона уно у періоди вагітності або годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Відповідні дослідження не проводились.

Діти:

Препарат не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози:

Якщо лікар не призначив інше, препарат застосовують по 1 таблетці один раз на день, бажано в один і той же самий час (вранці або ввечері).

Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати достатньою кількістю рідини.

Не слід застосовувати подвійну дозу, якщо Ви пропустили один прийом.

Терапевтичний ефект настає не відразу. Рекомендований період лікування — 6 тижнів. Не слід застосовувати препарат понад 6 місяців без консультації лікаря.

Передозування:

Про випадки передозування не повідомлялося.

Якщо Ви застосували дозу препарату, яка значно перевищує рекомендовану, слід звернутися за допомогою до лікаря.

Побічні дії:

При застосуванні препарату Сімідона уно повідомлялося про такі побічні реакції:

З боку імунної системи: набряк обличчя та тіла (частота невідома).

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко повідомлялося про виникнення скарг з боку шлунка, нудоту, диспепсичні прояви та діарею.

З боку печінки та жовчі: відомо про окремі випадки часткового тяжкого ураження печінки (наприклад відхилення від норми біохімічних показників функції печінки, жовтяниця, гепатити).

З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив’янка (частота невідома).

З боку репродуктивної системи та органів грудної клітки: в окремих випадках можливі відчуття напруження у грудях та набряку грудей, незначні кров’яні виділення, кровотечі посеред циклу, а також рецидив менструальної кровотечі.

Лікарська взаємодія:

Немає даних щодо клінічно значущих взаємодій екстракту кореневищ циміцифуги з іншими лікарськими препаратами, але існують дані щодо посилення дії естрогенів при одночасному застосуванні з препаратами циміцифуги.

Термін придатності:

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 30 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник.

Амакса Фарма ЛТД/Amaxa Pharma LTD.

Місцезнаходження завника.

Вул. Вімпол, 9, Лондон W1G 9SG, Велика Британія/9 Wimpole Street, W1G 9SG London, United Kingdom.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Сімідона Уно таблетки
Виробник:Макс Целлєр Зьоне АГ
Форма випуску:

По 30 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/14581/01/01 від 09.09.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Cimicifugae rhizoma
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить 6,5 мг сухого екстракту кореневищ циміцифуги (Cimicifuga e r hizoma ), сухий нативний екстракт (4,5-8,5:1), екстрагент — етанол 60% (об/об);

допоміжні речовини: повідон; натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Фармакотерапевтична група:Статеві гормони та засоби, що впливають на статеву систему. Інші засоби, що застосовуються в гінекології. Препарати циміцифуги
Код АТС:G02CX04 - Циміфуги кореневища
Заявник:Амакса Фарма ЛТД
Адреса заявника:Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Велика Британія
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Препарат проти діабету запобігає розвитку інфаркту в кожному третьому випадку: дослідження
Метформін використовують для лікування цукрового д...
5 симптомів, які вказують на ранній розвиток розсіяного склерозу
Розсіяний склероз (РС) зазвичай діагностується вік...
Реклама