Синекод (Butamirate) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: в склад одного мілілітра розчину, що дорівнює 22 краплям, входить п’ять мілілітрів бутамірату цитрату.
Решта компонентів: розчин сорбіту, гліцерин, сахарин натрію, бензойна кислота, ваніль, етанол 96%, гідроксид натрію, спеціально підготовлена вода.
Лікарська форма:
краплі
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія, Рут де Летра 2, 1260 Ніон
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Кашльові супресанти.
Фармакологічні властивості:
Завдяки своєму активному інгредієнту, краплі Синекод полегшують кашель та знімають спазм із бронхів. Механізм роботи Синекоду полягає у тому, що він діє на ЦНС. Має великий діапазон дії, зазвичай нормально переноситься організмом.
Показання до застосування:
Призначають краплі Синекод для усунення кашлю будь якого походження у дітей.
Протипоказання:
Надчутливість організму до складників препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Необхідно зважати на те, що Синекод діє, послаблюючи бронхи, таким чином усуває кашель. Тому, якщо застосовувати його одночасно із муколітичними речовинами, є деякий ризик, що слиз не буде відходити.
В допоміжні речовини Синекоду входить сорбіт, що може бути небезпечним для дітей, котрі страждають на діабет чи несприйнятливість глюкози.
Також не слід зважати на те, що до складу препарату входить етанол.
Особливості застосування:
Необхідно зважати на те, що Синекод діє, послаблюючи бронхи, таким чином усуває кашель. Тому, якщо застосовувати його одночасно із муколітичними речовинами, є деякий ризик, що слиз не буде відходити.
В допоміжні речовини Синекоду входить сорбіт, що може бути небезпечним для дітей, котрі страждають на діабет чи несприйнятливість глюкози.
Також не слід зважати на те, що до складу препарату входить етанол.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Необхідно зважати на те, що краплі направлені на лікування дітей.
Що стосується лінійки препарату, то дослідження не проводили.
Тому забороняється вживання Синекоду у першому триместрі, тоді як у другому та третьому сироп вживають під контролем спеціаліста та після його рішення на безпеку вживання препарату.
Оскільки даних щодо проникнення у молоко немає, засіб не призначають під час вигодовування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Краплі Синекод приймають внутрішньо, призначають дітям, до прийому їжі.
Доза для дітей від двох місяців до року: 40 крапель на 24 години, тобто по 10 кр-ль на чотири прийоми;
Діям від року до трьох років: 60 крапель на 24 години, тобто по 15 кр-ль чотири рази в день.
Дітям від трьох років: 100 крапель на 24 години, по 25 кр-ль на чотири прийоми.
Тривалість прийому не має перевищувати 7 днів.
Передозування:
Проявом прийому високої дози зазвичай є розлади роботи ШКТ, втрата свідомості та пониження тиску.
Лікування направляють на усунення симптомів.
Побічні дії:
Інколи після прийому препарату Синекод виникає стан сонливості, розлади ШКТ, алергічні відповіді.
Лікування направляють на усунення симптомів.
Лікарська взаємодія:
Не сумісний у використанні із муколітичними речовинами.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: бутамірату цитрат;
- 1 мл (22 краплі) розчину містить 5 мг бутамірату цитрату;
- допоміжні речовини: сорбіту розчин 70 % (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96 %, натрію гідроксид 30 %, вода очищена.
Лікарська форма:
краплі
Основні фізико-хімічні властивості:
Прозорий розчин від безбарвного до коричнювато-жовтуватого кольору.
Виробник:
Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія
Місцезнаходження виробника:
Рут де Летра 2, 1260 Ніон
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Кашльові супресанти.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією.
Активним інгредієнтом Синекоду є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Синекод не спричиняє звикання або залежності.
Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон; тому Синекод добре переноситься навіть у високих дозах і добре підходить як засіб для усунення кашлю у дітей.
Фармакокінетика.
Бутамірат швидко абсорбується, розподіляється в організмі і надалі переважно гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота в подальшому частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі великою мірою зв’язуються з білками крові.
Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу пропорційно залежить від дози.
Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється в сечі до 48 годин після прийняття. За результатами замірів період напіввиведення для бутамірату становить 1,48-1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти – 23,26-24,42 години, для диетиламіноетоксіетанолу – 2,72-2,90 години.
Немає доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження у дітей.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.
Особливості застосування:
Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.
Препарат містить сорбіт. Не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози.
Препарат містить незначну кількість етанолу (2,81 мг/мл), що становить менше 100 мг на дозу прийому.
Якщо кашель зберігається протягом більше 7 днів, то потрібно звернутися до лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Препарат призначений для застосування дітям.
Безпеку при застосуванні препаратів лінійки Синекод у період вагітності або годування груддю не оцінювали у спеціальних дослідженнях.
Не слід застосовувати препарат протягом перших трьох місяців вагітності. В інші періоди вагітності препарат можна застосовувати тільки за призначенням лікаря у разі наявності прямих показань для такого лікування.
Невідомо, чи проникає активна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко.
З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування препаратів лінійки Синекод у період годування груддю. Застосування їх у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Не призначений для дітей віком до 2 місяців.
Дітям віком до 2 років можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Дітям віком від 3 років можна застосовувати іншу лікарську форму, а саме Синекод, сироп.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначений для застосування дітям.
Разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року – по 10 крапель 4 рази на добу; дітям від 1 до 3 років – по 15 крапель 4 рази на добу; дітям від 3 років – по 25 крапель 4 рази на добу.
Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.
Передозування:
Передозування Синекоду може спричинити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотонію.
Потрібно вживати звичайних заходів для невідкладної допомоги: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль життєво важливих функцій, якщо потрібно. Специфічного антидоту немає.
Побічні дії:
З боку нервової системи: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – сонливість.
З боку шлунково-кишкового тракту: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – нудота, діарея.
З боку імунної системи: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – анафілактичний шок.
З боку шкіри та підшкірної тканини: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) – ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.
Лікарська взаємодія:
Потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет