UA RU

Смекта Апельсин-Ваніль (Diosmectite) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

В 1 пакетику 3 г діосмектиту.

Інші компоненти: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванільний і апельсиновий ароматизатори.

Лікарська форма:

порошок

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Бофур Іпсен Індустрі, Франція, Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтична група:

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Фармакологічні властивості:

Діосмектит - пластична і в'язка субстанція, це надає йому обволікаючі властивості, а здатність взаємодіяти з глікопротеїнами слизової кишечника підвищує резистентність слизу стінок травного тракту до подразників. Смекта досить безпечна, адже вона працює в порожнині кишечника.

Показання до застосування:

  • Усунення симптомів гострого/хронічного проносу у дітей і дорослих;
  • усунення болю, викликаного розладом роботи ШКТ.

Протипоказання:

  • Особиста непереносимість компонентів препарату;
  • непрохідність кишечника.

Особливості застосування:

Смекта дітям від 1 місяця дозволена до застосування. Для запобігання зневоднювання у дітей, необхідно включити в лікувальні заходи розчини, що відновлюють водно-сольовий баланс.

Дорослим слід дотримуватися наступних рекомендацій:

  • пити багато рідини, 40мл/кг ваги мінімум. Можна не тільки воду, але і солоні/солодкі напої;
  • приймати їжу як мінімум 3 рази на добу;
  • виключити з раціону необроблені овочі і фрукти, заморожені харчові продукти, не використовувати прянощі. Краще вживати рис і запечене м'ясо.

Пацієнтам, схильним до закрепів, приймати з обережністю, краще, щоб призначення робив лікар.

Пронос є симптомом багатьох порушень і захворювань. Слідкуйте за своїм станом, якщо він погіршується, чи немає покращень, обов'язково зверніться до лікаря.

Попередження людям з порушенням метаболізму вуглеводів: в сорбенті є сахароза та глюкоза.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Використовується Cмекта для вагітних тільки з дозволу лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не спостерігалася.

Спосіб застосування та дози:

При гострому проносі:

  • немовлятам від місяця до року 2 пакетики (далі пак) 3 дні, після - по одному на добу;
  • дітям від 1 року до 4 пак 3 дні, після - по 2 на добу;
  • дорослим по 3 пак на добу.

Інші показання:

  • немовлятам від одного місяця до року один пак на добу;
  • дітям від 1 до 2 років 1-2 пак на добу;
  • дітям, яким виповнилося 2 роки, 2-3 пак на добу;
  • дорослим по 3 пак на добу.

Препарат краще пити між прийомами їжі, якщо є запалення стравоходу, то приймається Cмекта Апельсин-Ваніль після їжі.

Зверніть увагу на те, як розводити Смекту для дітей:

Порошок Смекти + 50 мл води в пляшці (повинна утворитися суспензія), давати дитині протягом дня. Допускається додавання порошку в рідку і напіврідку їжу.

Для дорослих потрібно більше води: 100 мілілітрів. Суспензію пийте відразу.

Передозування:

Ускладнена дефекація, безоари в кишечнику.

Побічні дії:

  • Запори, що проходять при зниженні дози або якщо припинити пити Cмекту Апельсин-Ваніль;
  • здуття кишечника, блювота;
  • алергічні реакції.

Лікарська взаємодія:

Щоб не перешкоджати всмоктуванню лікарських засобів, не рекомендується одночасне застосування з сорбентом Смекта Апельсин-Ваніль.

Термін придатності:

Придатний до вживання 3 роки.

Умови зберігання:

Температурний режим: до + 30°С, в сухому темному місці.

Форма випуску / упаковка:

Препарат Cмекта Апельсин-Ваніль по 10 або 30 пакетиків, в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

Діюча речовина: diosmectite.

1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г.

Допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ароматизатор ванільний (мальтодекстрин, сахароза, гліцерол триацетат, кремнію діоксид, спирт етиловий, лецитин соєвий, ванілін, етилванілін, екстракт ванілі, геліотропін, бензальдегід, ацетилбутирил, кислота олійна, ромовий ефір), ароматизатор апельсиновий (мальтодекстрин, сахароза, аравійська камедь, моно- та діацетиловий ефір винної кислоти моно- та дигліцеридів жирних кислот, кремнію діоксид, олія апельсинова концентрована, олія апельсинова, олія апельсинова дистильована, плавлена олія фракції, збагаченої альдегідом, олія апельсинова концентрована фракція, апельсинові терпени, етилбутират натуральний).

Лікарська форма:

порошок

Основні фізико-хімічні властивості:

Порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом апельсина при приготуванні суспензії.

Виробник:

Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Місцезнаходження виробника:

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтична група:

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Смекта® Апельсин-Ваніль – це подвійний силікат алюмінію та магнію. Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості Смекта® Апельсин-Ваніль має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту.

Смекта® Апельсин-Ваніль шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників.Смекта® Апельсин-Ваніль, впливаючи на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та завдяки високій здатності до зв’язування зі слизовою оболонкою захищає слизову оболонку травного тракту.

Смекта® Апельсин-Ваніль є радіопрозорою, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Комбіновані результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, у ході яких досліджувались ефективність Смекти® Апельсин-Ваніль порівняно з плацебо, і які включали 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців, які страждали від гострої діареї, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі пацієнтів, які отримували лікування за допомогою Смекта® Апельсин-Ваніль у поєднанні з пероральною регідратацією.

Фармакокінетика.

Завдяки структурі діосмектиту Смекта® Апельсин-Ваніль не адсорбується та не метаболізується.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей і немовлят (у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації) та у дорослих.

Симптоматичне лікування хронічної діареї.

Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діосмектиту або до однієї з допоміжних речовин.

Кишкова непрохідність.

Особливості застосування:

Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей і немовлят віком від 1 місяця.

У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації.

Для дорослих регідратацію застосовувати при необхідності.

Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Пацієнта слід повідомити про необхідність:

  • регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини, спричиненої діареєю (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
  • підтримання прийому їжі, поки триває діарея: з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв; з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.

Лікарський засіб містить глюкозу та сахарозу. Він не рекомендований пацієнтам із непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози і галактози або сахаразо-ізомальтазною недостатністю.

Якщо порушення не зникають протягом 7 днів, зверніться до лікаря.

Якщо біль пов’язаний з високою температурою або блюванням, зверніться до лікаря негайно.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.

До даного часу у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте спостереження впливу Смекти® Апельсин-Ваніль на вагітних жінок, достатнього для виключення будь – якого ризику, не проводили.

Тому враховуючи, що Смекта® Апельсин-Ваніль не абсорбується, застосування цього лікарського засобу у період вагітності передбачене лише в разі необхідності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що його вплив є незначущим або відсутнім.

Діти:

Застосовувати для лікування дітей віком від 1 місяця.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати для лікування дітей віком від 1 місяця.

Передозування:

Передозування може призвести до сильного запору або утворення безоару.

Побічні дії:

Частота побічних реакцій класифікується таким чином: поширені (≥ 1/100 до ≤ 1/10); непоширені (≥ 1/100 до ≤ 1/100).

З боку шлунково-кишкового тракту

Поширені: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Непоширені: метеоризм, блювання.

Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.Також повідомлялося про випадки виникнення запору.

Лікарська взаємодія:

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно зі Смектою® Апельсин-Ваніль.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 3,76 г порошку у пакетику; по 10 або 30 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Неправильні назви

смєкта.

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.