UA RU

Смекта Ваніль (Diosmectite) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

1 пакетик-саше містить в собі 3 г діосмектиту, решта компонентів: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.

Лікарська форма:

порошок

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Бофур Іпсен Індустрі, Франція, Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтична група:

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Фармакологічні властивості:

За рахунок в`язкості та пластичності діосмектиту, Смекта має обволікаючу дію. Взаємодіючи з глікопротеїнами слизової кишечника, вона посилює супротив стінок ШКТ до подразників. Препарат чинить дію лише у просвіті кишечника, тому має досить високий профіль безпеки.

Показання до застосування:

  • Усунення симптому гострого проносу у дітей та дорослих;
  • симптоматичне лікування хронічного проносу;
  • усунення больових симптомів, викликаних розладами роботи травного тракту.

Протипоказання:

  • Висока чутливість до будь-якого компоненту препарату;
  • непрохідність кишківника.

Особливості застосування:

Смекта Ваніль дозволена з 1 місяця. Для запобігання зневоднення у дітей, необхідно включити до лікувальних заходів розчини для відновлення водно-сольового балансу.

Дорослим слід притримуватись наступних рекомендацій:

  • пити багато рідини, якнайменш 40 мл/кг маси. Можна не лише воду, а й солоні або солодкі рідини;
  • приймати їжу якнайменш тричі на добу;
  • виключити з раціону сирі овочі та фрукти, заморожені харчові продукти, не використовувати прянощі. Краще їсти рисову кашу та запечене м`ясо.

При хронічних закрепах необхідно консультуватися з лікарем.

Діарея є симптомом багатьох порушень та захворювань. Будьте пильні, якщо турбують ще й блювання та підвищена температура тіла, або в разі тривалості діареї та болю понад тижня, зверніться до лікаря.

Особам з порушенням всмоктування вуглеводів (глюкози, галактози) приймати не слід, так як Смекта Ваніль містить глюкозу.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вирішує лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Практично немає.

Спосіб застосування та дози:

Вік (роки)

Гострий проном

Решта показань

Кратність прийому (пак/доб)

30 днів - 1

перші три дні 2, після - 1

1

> 1

перші три дні 4, після - 2

1-2

-

1-2

> 2

-

2-3

> 18

3

Краще пити між прийомами їжі, якщо є запалення стравоходу, то після їжі.

Для маленьких дітей: перед застосуванням вміст пакетика-саше слід змішати з 50 мл води у пляшечці (має утворитися суспензія), давати дитині протягом дня. Допускається додавання порошку до рідкої та напіврідкої їжі.

Для дорослих вистачить половини склянки води, вжити треба одразу.

Передозування:

Немає інформації про передозування даним препаратом.

Побічні дії:

  • Закрепи, що проходять при зниженні дози чи після терапії Смектою Ваніль;
  • здуття кишківника, блювота;
  • алергічні реакції.

Лікарська взаємодія:

Щоб не перешкоджати засвоєнню лікарських засобів в кишківнику, слід дотримуватися часового інтервалу між прийомами.

Термін придатності:

Придатний до вживання 3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, темному, прохолодному місті, недосяжному для дітей.

Форма випуску / упаковка:

10 чи 30 пакетиків-саше, вагою 3,76 г у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

Діюча речовина: diosmectite;1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г.

Допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.

Лікарська форма:

порошок

Основні фізико-хімічні властивості:

Основні фізико-хімічні властивості: порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом ванілі.

Виробник:

Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Місцезнаходження виробника:

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтична група:

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Смекта® Ваніль – це подвійний силікат алюмінію та магнію. Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості Смекта® Ваніль має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту.

Смекта® Ваніль шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Смекта® Ваніль, впливаючи на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та завдяки високій здатності до зв’язування зі слизовою оболонкою захищає слизову оболонку травного тракту. Смекта® Ваніль є радіопрозорою, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Комбіновані результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, у ході яких досліджували ефективність Смекти® Ваніль порівняно з плацебо, і які включали 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців, які страждали від гострої діареї, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі пацієнтів, які отримували лікування за допомогою Смекта® Ваніль у поєднанні з пероральною регідратацією.Фармакокінетика.Завдяки структурі діосмектиту Смекта® Ваніль не адсорбується та не метаболізується.

Показання до застосування:

  • симптоматичне лікування гострої діареї у дітей і немовлят (у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації) та у дорослих;
  • симптоматичне лікування хронічної діареї;
  • симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діосмектиту або до однієї з допоміжних речовин. Кишкова непрохідність.

Особливості застосування:

Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей і немовлят віком від 1 місяця.

У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації.

Для дорослих лікування не виключає регідратацію у разі необхідності.

Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Пацієнта слід повідомити про необхідність:

  • регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини, спричиненої діареєю (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
  • підтримання прийому їжі, поки триває діарея:з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.

Лікарський засіб містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.

Якщо порушення не зникають протягом 7 днів, зверніться до лікаря.

Якщо біль пов’язаний з високою температурою або блюванням, зверніться до лікаря негайно.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.

До даного часу у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте спостереження впливу Смекти® Ваніль на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.

Тому враховуючи, що Смекта® Ваніль не абсорбується, застосування цього засобу протягом вагітності передбачене лише в разі необхідності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що його вплив є незначущим або відсутнім.

Діти:

Застосовувати для лікування дітей віком від 1 місяця.

Спосіб застосування та дози:

Лікування гострої діареї

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 1 пакетик на добу.

Діти віком від 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 2 пакетики на добу.

Дорослі: в середньому 3 пакетики на добу. Дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

Інші показання

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на добу.

Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на добу.

Діти віком від 2 років: 2 – 3 пакетики на добу.

Дорослі: у середньому 3 пакетики на добу.

Спосіб застосування

Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Рекомендується приймати:

  • після їди при езофагітах;
  • між прийомами їжі при інших показаннях.

Діти і немовлята віком від 1 місяця

Вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.

Дорослі

Вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Передозування:

Дані відсутні.

Побічні дії:

Частота побічних реакцій класифікується таким чином: поширені (≥ 1/100 до ≤ 1/10); непоширені (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

З боку шлунково-кишкового тракту

Поширені: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Непоширені: метеоризм, блювання.

Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк. Також повідомлялося про випадки виникнення запору.

Лікарська взаємодія:

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно зі Смектою® Ваніль.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 3,76 г порошку у пакетику. По 10 або 30 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Неправильні назви

смєкта.

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.