Смекта Ваніль (Diosmectite) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
1 пакетик-саше містить в собі 3 г діосмектиту, решта компонентів: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.
Лікарська форма:
порошок
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Бофур Іпсен Індустрі, Франція, Рю Ете Віртон 28100 Дрьо
Фармакотерапевтична група:
Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти
Фармакологічні властивості:
За рахунок в`язкості та пластичності діосмектиту, Смекта має обволікаючу дію. Взаємодіючи з глікопротеїнами слизової кишечника, вона посилює супротив стінок ШКТ до подразників. Препарат чинить дію лише у просвіті кишечника, тому має досить високий профіль безпеки.
Показання до застосування:
- Усунення симптому гострого проносу у дітей та дорослих;
- симптоматичне лікування хронічного проносу;
- усунення больових симптомів, викликаних розладами роботи травного тракту.
Протипоказання:
- Висока чутливість до будь-якого компоненту препарату;
- непрохідність кишківника.
Особливості застосування:
Смекта Ваніль дозволена з 1 місяця. Для запобігання зневоднення у дітей, необхідно включити до лікувальних заходів розчини для відновлення водно-сольового балансу.
Дорослим слід притримуватись наступних рекомендацій:
- пити багато рідини, якнайменш 40 мл/кг маси. Можна не лише воду, а й солоні або солодкі рідини;
- приймати їжу якнайменш тричі на добу;
- виключити з раціону сирі овочі та фрукти, заморожені харчові продукти, не використовувати прянощі. Краще їсти рисову кашу та запечене м`ясо.
При хронічних закрепах необхідно консультуватися з лікарем.
Діарея є симптомом багатьох порушень та захворювань. Будьте пильні, якщо турбують ще й блювання та підвищена температура тіла, або в разі тривалості діареї та болю понад тижня, зверніться до лікаря.
Особам з порушенням всмоктування вуглеводів (глюкози, галактози) приймати не слід, так як Смекта Ваніль містить глюкозу.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Вирішує лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Практично немає.
Спосіб застосування та дози:
Вік (роки) |
Гострий проном |
Решта показань |
Кратність прийому (пак/доб) |
||
30 днів - 1 |
перші три дні 2, після - 1 |
1 |
> 1 |
перші три дні 4, після - 2 |
|
1-2 |
- |
1-2 |
> 2 |
- |
2-3 |
> 18 |
3 |
Краще пити між прийомами їжі, якщо є запалення стравоходу, то після їжі.
Для маленьких дітей: перед застосуванням вміст пакетика-саше слід змішати з 50 мл води у пляшечці (має утворитися суспензія), давати дитині протягом дня. Допускається додавання порошку до рідкої та напіврідкої їжі.
Для дорослих вистачить половини склянки води, вжити треба одразу.
Передозування:
Немає інформації про передозування даним препаратом.
Побічні дії:
- Закрепи, що проходять при зниженні дози чи після терапії Смектою Ваніль;
- здуття кишківника, блювота;
- алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
Щоб не перешкоджати засвоєнню лікарських засобів в кишківнику, слід дотримуватися часового інтервалу між прийомами.
Термін придатності:
Придатний до вживання 3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в сухому, темному, прохолодному місті, недосяжному для дітей.
Форма випуску / упаковка:
10 чи 30 пакетиків-саше, вагою 3,76 г у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
Діюча речовина: diosmectite;1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г.
Допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.
Лікарська форма:
порошок
Основні фізико-хімічні властивості:
Основні фізико-хімічні властивості: порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом ванілі.
Виробник:
Бофур Іпсен Індустрі, Франція
Місцезнаходження виробника:
Рю Ете Віртон 28100 Дрьо
Фармакотерапевтична група:
Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Смекта® Ваніль – це подвійний силікат алюмінію та магнію. Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості Смекта® Ваніль має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту.
Смекта® Ваніль шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Смекта® Ваніль, впливаючи на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та завдяки високій здатності до зв’язування зі слизовою оболонкою захищає слизову оболонку травного тракту. Смекта® Ваніль є радіопрозорою, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.
Комбіновані результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, у ході яких досліджували ефективність Смекти® Ваніль порівняно з плацебо, і які включали 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців, які страждали від гострої діареї, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі пацієнтів, які отримували лікування за допомогою Смекта® Ваніль у поєднанні з пероральною регідратацією.Фармакокінетика.Завдяки структурі діосмектиту Смекта® Ваніль не адсорбується та не метаболізується.
Показання до застосування:
- симптоматичне лікування гострої діареї у дітей і немовлят (у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації) та у дорослих;
- симптоматичне лікування хронічної діареї;
- симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діосмектиту або до однієї з допоміжних речовин. Кишкова непрохідність.
Особливості застосування:
Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.
Лікарський засіб застосовують для лікування дітей і немовлят віком від 1 місяця.
У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації.
Для дорослих лікування не виключає регідратацію у разі необхідності.
Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Пацієнта слід повідомити про необхідність:
- регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини, спричиненої діареєю (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
- підтримання прийому їжі, поки триває діарея:з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.
Лікарський засіб містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.
Якщо порушення не зникають протягом 7 днів, зверніться до лікаря.
Якщо біль пов’язаний з високою температурою або блюванням, зверніться до лікаря негайно.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.
До даного часу у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте спостереження впливу Смекти® Ваніль на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.
Тому враховуючи, що Смекта® Ваніль не абсорбується, застосування цього засобу протягом вагітності передбачене лише в разі необхідності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Застосовувати для лікування дітей віком від 1 місяця.
Спосіб застосування та дози:
Лікування гострої діареї
Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 1 пакетик на добу.
Діти віком від 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 2 пакетики на добу.
Дорослі: в середньому 3 пакетики на добу. Дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.
Інші показання
Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на добу.
Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на добу.
Діти віком від 2 років: 2 – 3 пакетики на добу.
Дорослі: у середньому 3 пакетики на добу.
Спосіб застосування
Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.
Рекомендується приймати:
- після їди при езофагітах;
- між прийомами їжі при інших показаннях.
Діти і немовлята віком від 1 місяця
Вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.
Дорослі
Вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.
Передозування:
Дані відсутні.
Побічні дії:
Частота побічних реакцій класифікується таким чином: поширені (≥ 1/100 до ≤ 1/10); непоширені (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).
З боку шлунково-кишкового тракту
Поширені: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.
Непоширені: метеоризм, блювання.
Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк. Також повідомлялося про випадки виникнення запору.
Лікарська взаємодія:
Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно зі Смектою® Ваніль.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Луганский государственный медицинский университет
Неправильні назви
смєкта.