Смекта Ваніль (Diosmectite) інструкція із застосування

1 пакетик-саше містить в собі 3 г діосмектиту, решта компонентів: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.

порошок

Безпосереднє виробництво: Бофур Іпсен Індустрі, Франція, Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Діосмектит - пластична і в'язка субстанція, це надає йому обволікаючі властивості, а здатність взаємодіяти з глікопротеїнами слизової кишечника підвищує резистентність слизу стінок травного тракту до подразників. Смекта чинить дію тільки в просвіті кишечника, тому має досить високий профіль безпеки.

• усунення симптому гострого проносу у дітей та дорослих;
• симптоматичне лікування хронічного проносу;
• усунення больових симптомів, викликаних розладами роботи травного тракту.

• висока чутливість до будь-якого компоненту препарату;
• непрохідність кишківника.

Смекта Ваніль дозволена з 1 місяця. Для запобігання зневоднення у дітей, необхідно включити до лікувальних заходів розчини для відновлення водно-сольового балансу.

Дорослим слід притримуватись наступних рекомендацій:

• пити багато рідини, якнайменш 40 мл/кг маси. Можна не лише воду, а й солоні або солодкі рідини;
• приймати їжу якнайменш тричі на добу;
• виключити з раціону сирі овочі та фрукти, заморожені харчові продукти, не використовувати прянощі. Краще їсти рисову кашу та запечене м`ясо.

При хронічних закрепах необхідно консультуватися з лікарем.

Діарея є симптомом багатьох порушень та захворювань. Будьте пильні, якщо турбують ще й блювання та підвищена температура тіла, або в разі тривалості діареї та болю понад тижня, зверніться до лікаря.

Особам з порушенням всмоктування вуглеводів (глюкози, галактози) приймати не слід, так як Смекта Ваніль містить глюкозу.

Вирішує лікар.

Практично немає.

Краще пити між прийомами їжі, якщо є запалення стравоходу, то після їжі.

Для маленьких дітей: перед застосуванням вміст пакетика-саше слід змішати з 50 мл води у пляшечці (має утворитися суспензія), давати дитині протягом дня. Допускається додавання порошку до рідкої та напіврідкої їжі.

Для дорослих вистачить половини склянки води, вжити треба одразу.

Немає інформації про передозування даним препаратом.

• запор, що проходить при зниженні дози чи після терапії Смектою Ваніль;
• здуття кишківника, блювота;
• алергічні реакції.

Щоб не перешкоджати засвоєнню лікарських засобів в кишківнику, слід дотримуватися часового інтервалу між прийомами.

Придатний до вживання 3 роки.

Зберігати в сухому, темному, прохолодному місті, недосяжному для дітей.

10 чи 30 пакетиків-саше, вагою 3,76 г у картонній коробці.

Без рецепта.

• діюча речовина: diosmectite;
• 1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г;
• допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.

порошок

Основні фізико-хімічні властивості: порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом ванілі.

Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Фармакодинаміка.

Смекта® Ваніль – це подвійний силікат алюмінію та магнію. Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості Смекта® Ваніль має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту.

Смекта® Ваніль шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Смекта® Ваніль, впливаючи на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та завдяки високій здатності до зв’язування зі слизовою оболонкою захищає слизову оболонку травного тракту. Смекта® Ваніль є радіопрозорою, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Комбіновані результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, у ході яких досліджували ефективність Смекти® Ваніль порівняно з плацебо, і які включали 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців, які страждали від гострої діареї, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі пацієнтів, які отримували лікування за допомогою Смекта® Ваніль у поєднанні з пероральною регідратацією.Фармакокінетика.Завдяки структурі діосмектиту Смекта® Ваніль не адсорбується та не метаболізується.

• симптоматичне лікування гострої діареї у дітей і немовлят (у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації) та у дорослих;
• симптоматичне лікування хронічної діареї;
• симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.

Підвищена чутливість до діосмектиту або до однієї з допоміжних речовин.

Кишкова непрохідність.

Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей і немовлят віком від 1 місяця.

У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації.

Для дорослих лікування не виключає регідратацію у разі необхідності.

Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Пацієнта слід повідомити про необхідність:

• регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини, спричиненої діареєю (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
• підтримання прийому їжі, поки триває діарея:з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.

Лікарський засіб містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.

Якщо порушення не зникають протягом 7 днів, зверніться до лікаря.

Якщо біль пов’язаний з високою температурою або блюванням, зверніться до лікаря негайно.

Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.

До даного часу у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте спостереження впливу Смекти^® Ваніль на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.

Тому враховуючи, що Смекта^® Ваніль не абсорбується, застосування цього засобу протягом вагітності передбачене лише в разі необхідності.

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що його вплив є незначущим або відсутнім.

Застосовувати для лікування дітей віком від 1 місяця.

Лікування гострої діареї.

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 1 пакетик на добу.

Діти віком від 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 2 пакетики на добу.

Дорослі: в середньому 3 пакетики на добу. Дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

Інші показання.

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на добу.

Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на добу.

Діти віком від 2 років: 2 – 3 пакетики на добу.

Дорослі: у середньому 3 пакетики на добу.

Спосіб застосування.

Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Рекомендується приймати:

• після їди при езофагітах;
• між прийомами їжі при інших показаннях.

Діти і немовлята віком від 1 місяця.

Вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.

Дорослі.

Вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Дані відсутні.

Частота побічних реакцій класифікується таким чином: поширені (≥ 1/100 до ≤ 1/10); непоширені (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

З боку шлунково-кишкового тракту.

Поширені: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Непоширені: метеоризм, блювання.

Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк. Також повідомлялося про випадки виникнення запору.

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно зі Смектою® Ваніль.

3 роки.

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3,76 г порошку у пакетику. По 10 або 30 пакетиків у картонній коробці.

Без рецепта.