Смекта Ваніль (Diosmectite) інструкція із застосування

1 пакетик-саше містить в собі 3 г діосмектиту, решта компонентів: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.

порошок

Безпосереднє виробництво: Бофур Іпсен Індустрі, Франція, Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Діосмектит - пластична і в'язка субстанція, це надає йому обволікаючі властивості, а здатність взаємодіяти з глікопротеїнами слизової кишечника підвищує резистентність слизу стінок травного тракту до подразників. Смекта чинить дію тільки в просвіті кишечника, тому має досить високий профіль безпеки.

• усунення симптому гострого проносу у дітей та дорослих;
• симптоматичне лікування хронічного проносу;
• усунення больових симптомів, викликаних розладами роботи травного тракту.

Висока чутливість до будь-якого компоненту препарату.

Для запобігання зневоднення у дітей, необхідно включити до лікувальних заходів розчини для відновлення водно-сольового балансу.

Дорослим слід притримуватись наступних рекомендацій:

• пити багато рідини, можна не лише воду, а й солоні або солодкі рідини;
• приймати їжу якнайменш тричі на добу;
• виключити з раціону сирі овочі та фрукти, заморожені харчові продукти, не використовувати прянощі. Краще їсти рисову кашу та запечене м`ясо.

При хронічних закрепах необхідно консультуватися з лікарем.

Діарея є симптомом багатьох порушень та захворювань. Будьте пильні, якщо турбують ще й блювання та підвищена температура тіла, або в разі тривалості діареї та болю понад тижня, зверніться до лікаря.

Особам з порушенням всмоктування вуглеводів (глюкози, галактози) приймати не слід, так як Смекта Ваніль містить глюкозу.

Вирішує лікар.

Практично немає.

Лікування гострої діареї.

Діти віком від 2 років: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, а потім по 2 пакетики на добу протягом 4 днів.

Дорослі: 3 пакетики на добу протягом 7 днів. За необхідності дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

Інші показання.

Дорослі: у середньому 9 г (3 пакетики) на добу.

Для перорального застосування.

Вміст пакетика необхідно змішати з водою чи рідкою їжею до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Для дітей вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування з інтервалами протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо.

Для дорослих вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Немає інформації про передозування даним препаратом.

• запор, що проходить при зниженні дози чи після терапії Смектою Ваніль;
• здуття кишківника, блювота;
• алергічні реакції.

Щоб не перешкоджати засвоєнню лікарських засобів в кишківнику, слід дотримуватися часового інтервалу між прийомами.

Придатний до вживання 3 роки.

Зберігати в сухому, темному, прохолодному місті, недосяжному для дітей.

По 3,76 г порошку у пакетику; по 10, 12 або 30 пакетиків у картонній коробці.

Без рецепта.

Поширені запитання.

Коли допомагає Смекта?

Смекта допомагає при діареї, а також при болях, пов'язаних з езофагогастродуоденальними захворюваннями кишечника.

Як Смекта впливає на шлунок?

Діюча речовина - діосмектит, адсорбує газ в кишечнику та відновлює нормальну проникність слизової оболонки.

Також, Смекта має високу обволікаючу здатність на слизовій оболонці травного тракту.

Чи можна Смекту пити на голодний шлунок?

Смекту, як і будь-який інший ентеросорбент, краще приймати між прийомами їжі.

При печії Смекту потрібно приймати відразу після їжі.

Як скоро починає діяти Смекта?

При отруєнні – через 2-3 години, при езофагіті – через 30 хвилин.

Як правильно пити Смекту?

При езофагіті Смекту слід приймати після їжі, при інших показаннях - між прийомами їжі.

Як правильно давати дитині Смекту?

Вміст пакетика розчинити в 50 мл води і розподілити на кілька прийомів протягом дня, або ретельно розмішати з яким-небудь напіврідким продуктом: кашею, компотом, пюре або дитячим харчуванням.

Як давати Смекту немовляті?

Смекту можна застосовувати дітям від 2 років.

Як давати Смекту з іншими ліками?

Часовий інтервал між прийомом Смекти та інших лікарських препаратів повинен становити не менше 2 годин.

Як правильно пити Смекту?

Якщо лікар не призначив інакше:

Лікування гострої діареї.

• діти 2-11 років: 4 пакетики на добу протягом 3-х днів, а потім по 2 пакетики на добу протягом 4-х днів;
• дорослі: 3 пакетики на добу протягом 7 днів. При необхідності дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

Інші показання.

• дорослі: в середньому 3 пакетики на добу.

Як правильно приймати Смекту при кишковій інфекції?

При кишковій інфекції, якщо лікар не призначив інакше, приймати Смекту згідно з інструкцією.

• діюча речовина: diosmectite;
• 1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г;
• допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.

порошок

порошок від сірувато-білого кольору до кольору охри з легким запахом ванілі.

Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти

Фармакодинаміка.

Під час досліджень клінічної фармакології діосмектит продемонстрував здатність:

• адсорбувати газ в кишечнику у дорослих;
• відновлювати нормальну проникність слизової оболонки (у клінічному дослідженні, проведеному за участю дітей з гастроентеритом).

Завдяки стулковій структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність на слизовій оболонці травного тракту.

Сукупні результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, під час яких досліджували ефективність лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль порівняно з плацебо за участю 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль в поєднанні з пероральною регідратацією.

Фармакокінетика.

Завдяки структурі діосмектиту СМЕКТА® Ваніль утримується на люмінальній стороні епітелію, не адсорбується та не метаболізується. Діосмектит виводиться з калом шляхом нормального кишкового транзиту.

Лікування гострої діареї у дітей віком від 2 років (додатково до пероральної регідратації) та у дорослих.

Симптоматичне лікування хронічної функціональної діареї у дорослих.

Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з функціональними захворюваннями кишечнику у дорослих.

Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад».

Діосмектит слід з обережністю застосовувати пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

Слід уникати застосування лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль немовлятам і дітям віком до 2 років. Еталоном лікування гострої діареї є розчин для пероральної регідратації (РПР).

У дітей віком від 2 років гостру діарею необхідно лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації. Слід уникати хронічного застосування лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль.

У дорослих лікування не виключає регідратацію за необхідності.

Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної регідратації або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Пацієнта слід проінформувати про необхідність:

• регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
• підтримання прийому їжі, поки триває діарея:
• з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;
• з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.

Цей лікарський містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.

Цей лікарський засіб містить етанол (алкоголь) у невеликій кількості: менше 100 мг на добову дозу.

Вагітність.

Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків вагітності).

Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності.

Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА® Ваніль у період вагітності.

Годування груддю.

Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль під час годування груддю обмежені.

Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА® Ваніль під час годування груддю.

Фертильність.

Вплив цього лікарського засобу на фертильність у людини не досліджували.

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що його вплив є незначущим або відсутнім.

Застосовувати для лікування дітей віком від 2 років.

Дози.

Лікування гострої діареї.

Діти віком від 2 років: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, а потім по 2 пакетики на добу протягом 4 днів.

Дорослі: 3 пакетики на добу протягом 7 днів. За необхідності дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

Інші показання.

Дорослі: у середньому 9 г (3 пакетики) на добу.

Спосіб застосування.

Для перорального застосування.

Вміст пакетика необхідно змішати з водою чи рідкою їжею до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Для дітей вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування з інтервалами протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо.

Для дорослих вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Передозування може призвести до тяжкого запору або до утворення безоару.

Побічною реакцією, про яку найчастіше повідомляли під час лікування, є запор, який виникає приблизно у 7% дорослих та приблизно у 1% дітей. У разі виникнення запору лікування діосмектитом слід припинити, а за потреби – поновити в меншій дозі. У наведеній нижче таблиці представлено перелік побічних реакцій на лікарський засіб, про які повідомляли під час клінічних випробувань та у період після реєстрації лікарського засобу.

Частота побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (неможливо визначити на підставі наявних даних).

Побічні реакції на лікарський засіб, виявлені під час клінічних випробувань та у період після реєстрації лікарського засобу

*Частоту визначено за даними клінічних випробувань.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу здійснювати моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції згідно із законодавством.

Адсорбуючі властивості лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно (по можливості слід забезпечити інтервал понад 2 години).

3 роки.

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3,76 г порошку у пакетику; по 10, 12 або 30 пакетиків у картонній коробці.

Без рецепта.