Солковагін розчин інструкція по застосуванню

1 мл розчину містить:

діючі речовини: кислоти азотної 70 % ˗ 537,0 мг, кислоти оцтової 99 % ˗ 20,4 мг, кислоти щавлевої дигідратy ˗ 58,6 мг, цинку нітрату гексагідратy ˗ 6,00 мг;

допоміжна речовина: вода очищена.

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцарія / Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.

Заявник.

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Місцезнаходження заявника.

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцарія / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.

Фармакодинаміка.

Солковагін — комбінований препарат для місцевого лікування доброякісних уражень шийки матки. Завдяки своєму складу Солковагін по-різному діє на різні типи епітелію шийки матки. Після нанесення препарату на ерозію і зону перетворення Солковагін спричиняє негайну прижиттєву фіксацію ектопічного циліндричного епітелію та субепітеліальної строми.

Багатошаровий плаский епітелій достатньо стійкий до дії препарату і практично не зазнає змін. Процес фіксації займає всього кілька хвилин і супроводжується блідо-жовтуватим або сірим забарвлюванням тканини. Некротизована тканина являє собою захисний шар, під яким знову відбувається утворення багатошарового плаского епітелію.

Через кілька днів некротизований епітелій злущується.

Фармакокінетика.

Кислоти та нітрат цинку, що є складовими Солковагіну, спричиняють швидку девіталізацію та фіксацію патологічно змінених тканин. Цей процес, певно, не супроводжується значним всмоктуванням; з огляду на мінімальну терапевтичну дозу системна дія препарату є малоймовірною.

Цервікальна ектопія, зона трансформації, Ovula Nabothi (після розтину), поліпи цервікального каналу, післяопераційні гранульоми (наприклад, після гістеректомії).

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Солковагін протипоказаний пацієнткам зі злоякісними пухлинами шийки матки та клітинною дисплазією.

Слід уникати контакту Солковагіну зі шкірою зовнішніх статевих органів або вагінальним епітелієм. Не рекомендується наносити розчин на подразнені тканини. У разі появи болю лікування потрібно негайно припинити.

Увага! Неправильне застосування Солковагіну (зазвичай нанесення надмірної кількості, передозування) може спричинити опіки слизової оболонки та ушкодження підлеглих тканин.

Застереження:

Солковагін — це препарат, що містить концентровані кислоти, тому необхідно уникати контакту розчину з одягом, шкірою і особливо слизовою оболонкою очей.

У випадку неправильного застосування слід негайно видалити розчин вологим ватним тампоном. При випадковому потраплянні розчину в очі негайно промити великою кількістю води або нейтралізуючим розчином, наприклад 1 % розчином бікарбонату натрію.

Застосування препарату протипоказане у період вагітності або годування груддю.

Дослідження не проводилися.

Препарат не застосовувати дітям, оскільки ефективність і безпека не встановлені для даної категорії пацієнтів.

Препарат призначений тільки для місцевого застосування має наносити лище спеціаліст-гінеколог. Під час процедури слід обробляти тільки зону ураження, уникаючи потрапляння розчину на шкіру зовнішніх статевих органів та епітелію піхви.

1. Очистити шийку матки від виділень ватним тампоном. Обробка шийки матки 3 % розчином оцтової кислоти дає можливість чіткіше визначити межі ураження.
2. Просочити розчином Солковагіну ватний тампон, намотаний на дерев'яну паличку. Обробити зону ураження.
3. Через 1—2 хвилини обробку повторити новим ватним тампоном, змоченим у розчині Солковагіну.
4. Лікування Солковагіном проводиться амбулаторно і не передбачає будь-яких обмежень у прийомі водних процедур і у статевому житті.
5. При лікуванні великої за розміром і достатньо глибокої ерозії після першого курсу рекомендується провести контроль і повторити лікування через 4—6 днів.
6. Пацієнтці необхідно знову прийти на контрольне обстеження через 4 тижні після лікування. Якщо результати обстеження незадовільні, необхідно провести повторний курс лікування (2 аплікації) і призначити після цього новий контрольний візит через 4 тижні.

Порядок використання і знищення упаковки.

1. Відкрити кришку флакона.
2. Просочити ватний тампон.
3. Після використання покласти ватний тампон у флакон і зламати дерев'яну паличку.
4. Закрити флакон каучуковою пробкою, щоб уникнути потрапляння залишків розчину Солковагіну на навколишні предмети, потім викинути у контейнер для сміття.

Нанесення надмірної кількості може спричинити відчуття печіння та свербіж.

Неналежне нанесення, таке як, випадкове потрапляння на шкіру зовнішніх статевих органів або піхви може спричинити відчуття печіння, біль та свербіж. Неправильне застосування (особливо нанесення надмірної кількості) може спричинити ушкодження підлеглих тканин.

Невідома.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у вертикальному положенні. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат має роз'їдаючу дію, зберігати в безпечному місці.

Можливе утворення кристалічного осаду є наслідком температурних коливань (наприклад зниження температури під час транспортування). Короткочасне нагрівання (1—2 хв) до 40 °С призводить до розчинення осаду.

По 0,5 мл розчину у флаконі, по 2 флакони в комплекті з гумовими пробками у контейнері з пінопласту в упаковці.

За рецептом.

Солковагін – це препарат, що містить концентровані кислоти, тому необхідно уникати контакту розчину з одягом, шкірою і особливо слизовою оболонкою очей. У випадку неправильного застосування слід негайно видалити розчин вологим ватним тампоном. При випадковому потраплянні розчину в очі негайно промити великою кількістю води або нейтралізуючим розчином, наприклад 1 % розчином бікарбонату натрію.

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцарія / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.