Спарфлоксацин (Sparfloxacin) інструкція із застосування

Немає Реєстрації
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Стома, АТ
Фармакотерапевтична група:
Фторхінолони
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
1 таблетка містить спарфлоксацину 0,2 г;допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк.
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки жовтого кольору, плоско-циліндричної форми, з рискою і фаскою;
Виробник:
Стома, АТ
Фармакотерапевтична група:
Фторхінолони
Фармакологічні властивості:
Фармакодінамика. Антбактеріальний засіб групи фторхінолонів, має широкий спектр дії. Пригнічує ДНК-гіразу бактерій, перешкоджаючи реплікації бактеріальної ДНК. Як дифторхінолон, спарфлоксацин більш активний щодо грампозитивних бактерій, без суттєвих змін активності щодо грамнегативних бактерій у порівнянні з монофторхінолонами. До препарату високочутливі аеробні грампозитивні бактерії: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae; аеробні грамнегативні бактерії: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. Препарат також активний відносно Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis (включаючи багаторезистентні штами); помірно активний відносно Pseudomonas aeruginosa.Фармакокінетика. Доволі повільно всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація досягається через 3 - 6 годин і становить 1,2 - 1,6 мг/л. Абсолютна біодоступність - 92%. Максимальний бактерицидний титр сироватки крові після прийому 400 мг спарфлоксацину – 1,3 ± 0,2 мг/мл. Прийом їжі не впливає на всмоктування спарфлоксацину.Зв`язування з білками плазми (переважно альбуміном) становить 45%. Об’єм розподілення – 3,9 ± 0,8 л/кг. Добре проникає у тканини, органи і рідини організму, складаючи концентрації більші, ніж у сироватці крові. Проникає крізь гематоенцефалічний бар`єр.Метаболізується шляхом зв`язування з глюкуроновою кислотою з утворенням неактивного метаболіту. Виводиться із організму в основному позанирковим шляхом (близько 60%). Час напіввиведення становить 15 - 20 годин.Для хворих з помірними та тяжкими порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування.
Показання до застосування:
Інфекції дихальних шляхів (у тому числі пневмонії, загострення хронічних обструктивних захворювань легенів). Інфекції ЛОР-органів (у тому числі гострий гнійний синусит, зовнішній і середній отит, мастоїдит). Інфекції шкіри і м`яких тканин (у тому числі інфіковані рани, абсцеси, піодермія, целюліт, фурункульоз, інфекційний дерматит, інфекційні ускладнення опікової хвороби). Сальмонельоз, шигельоз. Інфекції нирок і сечовивідних шляхів (цистит, уретрит, пієлонефрит, простатит). Хвороби, які передаються статевим шляхом (гострий і рецидивуючий хламідіоз, гостра і хронічна гонорея). Хірургічні інфекції.
Протипоказання:
Гіперчутливість до компонентів препарату; недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; вагітність, лактація; дитячий вік до 15 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Слід уникати УФ-опромінення у період лікування та протягом 3 днів після його закінчення.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Спосіб застосування та дози:
Внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. В перший день – 400 мг (2 таблетки) вранці, в наступні дні - по 200 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Тривалість курсу залежить від тяжкості захворювання і результатів бактеріологічного дослідження.
Передозування:
При випадковому передозуванні рекомендується симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Побічні дії:
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.З боку нервової системи: головний біль, безсоння.З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія.Інші: фотосенсибілізація, незначне збільшення рівня трансаміназ сироватки.
Лікарська взаємодія:
При одночасному застосуванні Спарфлоксацину, сульфату заліза, сукральфату і антацидних препаратів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, відмічається зниження всмоктування спарфлоксацину. У зв’язку з цим, Спарфлоксацин слід приймати за 1 - 2 години до або менше, ніж через 4 години після прийому зазначених препаратів.Спарфлоксацин збільшує концентрації дигоксину у сироватці крові, тому при одночасному прийомі цих препаратів необхідний ретельний контроль. Цизаприд прискорює всмоктування спарфлоксацину, але не впливає на його біодоступність.
Термін придатності:
Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі від 15°С до 25ºС. Термін придатності - 3 роки.
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці. По 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назвиsparfloxacin; 5-аміно-1-циклопропіл-7-(3,5-диметил-1-піперазиніл)-6,8-дифтор-1,4-дигідро-4-оксо-цис-3-хінолінкарбонова кислота;Форма випуску
Таблетки.Адреса
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.Додаткові дані
Дозування:
Спарфлоксацин таблетки по 0,2 г №10 (10х1)
Реєстрація:
№ UA/4578/01/01 від 23.05.2006. Наказ № 310 від 23.05.2006
Виробник:
МНН:
Фарм. група:
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Автор: Стаднік Ганна
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет