Старкет-Здоров'Я інструкція по застосуванню

Старкет-Здоров’Я фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Старкет-Здоров'Я таблетки, в/о, по 1500000 мо №10 у бліс.
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/9846/01/01 від 07.07.2009. Наказ № 487 від 07.07.2009
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: спіраміцин;1 таблетка містить 1 500 000 МО або 3 000 000 МО спіраміцину;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Авіцел), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, крохмаль кукурудзяний, гідроксиметилпропілцелюлоза, тальк очищений, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000.

Основні фізико-хімічні властивості:

білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з насічкою з одного боку.

Виробник:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я"

Фармакотерапевтична група:

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди. Спіраміцин.

Показання до застосування:

Інфекційні захворювання, спричинені мікроорганізмами, чутливими до спіраміцину: захворювання ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, отит); бронхолегеневі захворювання (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, негоспітальна пневмонія, включно спричинена атиповими збудниками (Chlamidia, Муcoplasma, Legionella); інфекції шкіри (бешиха, вторинні інфіковані дерматози, абсцеси і флегмони); інфекції у стоматології; генітальні та урологічні негонококові інфекції (простатити, уретрити); захворювання, що передаються статевим шляхом: генітальний та екстрагенітальний хламідіоз, сифіліс, гонорея (у разі алергії на препарати пеніцилінового ряду); токсоплазмоз (включно токсоплазмоз вагітних).Профілактика менінгококового менінгіту в осіб, які мали контакт з хворими на менінгіт.

Протипоказання:

Алергія на спіраміцин або інші складові препарату. Період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З огляду на поодинокі повідомлення про випадки гострого гемолізу у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, не рекомендовано призначати Старкет-Здоров’я цій популяції пацієнтів.

Особливості застосування:

Для хворих з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна, оскільки виведення спіраміцину нирками становить менше 10% від введеної кількості препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Безпека застосування Старкету-Здоров’я у вагітних не досліджувалась. Разом з тим є багаторічні дані про безпечне застосування спіраміцину вагітними.Оскільки спіраміцин проникає у грудне молоко, при його застосуванні годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Дослідження з вивчення впливу препарату Старкет-Здоров’я на здатність керувати автомобілем або працювати з рухомими механізмами не проводилися.

Діти:

Препарат застосовують дітям з масою тіла більше 20 кг.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки Старкет-Здоров’я призначають дорослим по 6 000 000 МО – 9 000 000 МО на добу в 2 – 3 прийоми; дітям з масою тіла більше 20 кг: 1 500 000 МО на кожні 10 кг маси тіла на добу в 2 – 3 прийоми.Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації (у середньому 7 – 10 днів).Профілактика менінгококових менінгітів дорослим призначають препарат у дозі 3 000 000 МО кожні 12 год протягом 5 днів; дітям з масою тіла від 20 кг і більше – 75 000 МО на 1 кг маси тіла кожні 12 год протягом 5 днів.

Передозування:

у разі передозування промивають шлунок і проводять симптоматичне лікування. Специфічного антидоту не існує.

Побічні дії:

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея; в окремих випадках – псевдомембранозний коліт. Алергічні реакції з боку шкіри (висипання, свербіж, кропив`янка), а також, дуже рідко, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Інколи спостерігається тимчасова парестезія, дуже рідко – відхилення від норми показників функції печінки, гострий гемоліз; поодинокі випадки васкуліту, в тому числі пурпура Геноха-Шенляйна.

Лікарська взаємодія:

Рівень леводопи у плазмі зменшується при одночасному застосуванні зі Старкетом-Здоров’я. Препарат не застосовують одночасно з лікарськими засобами, які містять дегідратовані алкалоїди ріжок.Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. До спіраміцину чутливі такі мікроорганізми: Streptococcus spp., метицилінчутливі стафілококи (Staphylococcus aureus – має помірну чутливість); Branhamella catarralis; Bordetella pertussis; Campylobacter spp.; Corynebacterium diphtheriae; Coxiella spp.; Chlamidia spp.; Treponema spp.; Leptospira spp.; Actinomyces spp.; Eubacterium spp.; Porphyromonas spp.; Mobiluncus spp.; N. gonorrhoeae, N. meningitidis; Ureaplasma urealyticum; Legionella pneumophila; Toxoplasma gondii. До препарату помірно чутливі Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae; Staphylococcus aureus.Резистентними до спіраміцину є Enterobacteriaceae; Acinetobacter; Nocardia; Pseudomonas; метицилінрезистентні стафілококи. Спіраміцин проникає і накопичується у фагоцитах (нейтрофілах, моноцитах, перитонеальних і альвеолярних макрофагах). Ця властивість забезпечує ефективність спіраміцину у лікуванні інфекцій, спричинених внутрішньоклітинними збудниками.Фармакокінетика. Всмоктування спіраміцину швидке, проте неповне, з великою варіабельністю (10–60%). На ступінь всмоктування спіраміцину при його пероральному прийомі вживання їжі не впливає. Після прийому 6 000 000 МО спіраміцину максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 1,5 – 3 год і становить 3,3 мкг/мл. Ступінь зв’язування з білками плазми становить 10%. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 8 год.Розподіл. Спіраміцин значною мірою потрапляє в легені (20 – 60 мкг/г), мигдалики (20 – 80 мкг/г), інфіковані повітроносні пазухи (синуси) (75 – 110 мкг/г), кістки (5 – 100 мкг/г). Проникає в грудне молоко. Спіраміцин не проникає в спинномозкову рідину. На 10-й день після закінчення лікування спіраміцином в нирках, печінці і селезінці концентрація препарату утримується на рівні 5 – 7 мкг/г. Біотрансформація спіраміцину відбувається у печінці з утворенням хімічно неідентифікованих, але активних метаболітів. Виділення. Значна кількість препарату виділяється з жовчю: рівень концентрації спіраміцину в жовчі у 15 – 40 разів вищий, ніж у сироватці крові. Спіраміцин у значній кількості виводиться з калом. Тільки 14% введеної дози виводиться з сечею. Фармацевтичні характеристики.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25°С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Місцезнаходження61013, Україна, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ J01FA02:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Старкет-Здоров’Я
Виробник:ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я"
Форма випуску: По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/9846/01/01 від 07.07.2009. Наказ № 487 від 07.07.2009
Міжнародне непатентоване найменування:Spiramycin
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: спіраміцин;1 таблетка містить 1 500 000 МО або 3 000 000 МО спіраміцину;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Авіцел), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, крохмаль кукурудзяний, гідроксиметилпропілцелюлоза, тальк очищений, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000.

Фармакотерапевтична група:Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди. Спіраміцин.
Код АТС:J01FA02 - Спіраміцин
Реклама
Ущелина хребта діагностується у кожного десятого
Тиждень Spina Bifida у Великобританії був присвяче...
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківПоширені пит...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Як без ліків швидко та ефективно вилікувати кашель
Для лікування кашлю лікарі рекомендують пити багат...
Фахівці назвали головні причини, через які розпадаються сімейні пари
Згідно зі статистикою, середня кількість розлучень...
Реклама