Стоматофіт розчин інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: 100 г розчину містять екстракту рідкого (0,65:1) із суміші сировини: квіток ромашки (Matricaria chamomilla L.) - 13 г, кори дуба (Quercus robur L.) — 13 г, листя шавлії (Salvia officinalis L.) - 13 г, трави арніки (Arnica montana L.) - 6,5 г, кореневища аїру (Acorus calamus L.) - 6,5 г, трави м’яти перцевої (Mentha piperita L.) - 6,5 г, трави чебрецю звичайного (Thymus vulgaris L.) - 6,5 г; екстрагент: етанол 70% (м/м);
допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
непрозора рідина темно-коричневого кольору зі специфічним запахом.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Кленка 1, 63-040, Нове М’ясто над Вартою, Польща.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб чинить в’яжучу, пом’якшувальну, протизапальну дію на слизову оболонку порожнини рота завдяки екстрактам кори дуба, квіток ромашки і листя шавлії. Крім того, дубильні речовини та ефірні олії, які містяться в препараті, чинять антисептичну, антибактеріальну та протигрибкову дію на слизову оболонку порожнини рота та ясен. Тести in vitro показали, що ефірні олії шавлії та ромашки чинять бактерицидну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій, а також фунгіцидну дію щодо Candida albicans .
Показання до застосування:
Лікарський засіб призначений для застосування особам віком від 6 років як протизапальний, антибактеріальний, дезінфікуючий та в’яжучий засіб при:
- запаленнях слизової оболонки рота та горла;
- гінгівітах та стоматитах (у т.ч. при глоситах);
- поверхневих періодонтитах;
- схильності до кровотеч з ясен;
- у складі комплексної терапії при пародонтозі.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини губоцвітних (Lamiaceae), а також до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція), підвищена чутливість до арніки, ромашки або інших рослин родини складноцвітих (Asteracae ); бронхіальна астма.
Особливості застосування:
Якщо симптоматика зберігається протягом одного тижня або погіршується під час лікування препаратом, необхідно проконсультуватися з лікарем.
10 мл препарату містять до 5,67 г етанолу, що слід брати до уваги у разі застосування лікарського засобу вагітним, жінкам у період лактації, дітям.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Безпосередньо після застосування лікарського засобу алкоголь можна виявити за допомогою вимірювальних приладів у повітрі що видихується. При застосуванні відповідно до інструкції лікарський засіб не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами.
Діти:
До складу препарату входить спирт етиловий, тому не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози:
Застосовують у вигляді полоскань 3—4 рази на добу: дорослим — полоскати порожнину рота 15 % водно-спиртовим розчином препарату (7,5 мл препарату розчинити у ¼ склянки води); дітям від 6 років застосовувати після консультації з лікарем — 10 мл препарату розчинити в 1 склянці води. Тривалість лікування 7 днів. Якщо симптоми посилюються або зберігаються, слід проконсультуватися з лікарем.
Передозування:
Про випадки передозування не повідомлялося.
При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.
Побічні дії:
Можливі алергічні реакції, включаючи, гіперемію, свербіж.
Місцево — короткочасне відчуття печіння слизової оболонки порожнини рота одразу після полоскання, а також оборотна зміна кольору зубів, яка зникає при регулярному їх чищенні.
Лікарська взаємодія:
Невідомі.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в сухому, темному місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 45 мл, 50 мл, 100 мл та 120 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Якщо симптоматика зберігається протягом одного тижня або погіршується під час лікування препаратом необхідно проконсультуватися з лікарем.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Стоматофіт розчин |
Виробник: | Фітофарм Кленка С.А., Польща |
Форма випуску: | По 45 мл, 50 мл, 100 мл та 120 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/8655/01/01 від 07.09.2018 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: 100 г розчину містять екстракту рідкого (0,65:1) із суміші сировини: квіток ромашки (Matricaria chamomilla L.) - 13 г, кори дуба (Quercus robur L.) — 13 г, листя шавлії (Salvia officinalis L.) - 13 г, трави арніки (Arnica montana L.) - 6,5 г, кореневища аїру (Acorus calamus L.) - 6,5 г, трави м’яти перцевої (Mentha piperita L.) - 6,5 г, трави чебрецю звичайного (Thymus vulgaris L.) - 6,5 г; екстрагент: етанол 70% (м/м); допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Інші препарати для місцевого застосування в стоматології. |
Код АТС: | A01AD11 - Інші препарати |
Заявник: | Фітофарм Кленка С. А. |
Адреса заявника: | Кленка 1, 63-040, Нове М`ясто над Вартою, Польща |