Стоптусин Фіто-ТЕВА (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в 100 мл - 4,1624 г спиртового екстракту чабрецю; 4,1630 спиртового екстракту чабрецю повзучого; 4,1666 г спиртового екстракту подорожника.

Решта: сахароза, гліцерин, вода та мед очищені, консервант.

Лікарська форма:

сироп

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Тева Чех Індастріз с.р.о., вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка.

Фармакотерапевтична група:

Комбіновані препарати, що містять експекторанти.

Фармакологічні властивості:

Зменшує в'язкість та клейкість мокротиння, що допомагає відокремити її від бронхіальної стінки. Чабрець діє, як антисептик і дезінфікуючий засіб. Стоптусин Фіто пригнічує розмноження бактерій, грибків і дріжджів.

Показання до застосування:

Вологий кашель, який супроводжує гостру та хронічну легеневу патологію, для полегшення виділення мокротиння.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість рослин з сімейства Губоцвітних, селери, берези, полину звичайного.

Алергічні реакції на мед та інші продукти бджільництва.

Рефлюксна хвороба.

Підвищена кислотність шлункового соку.

Виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Приводом звернутися за консультацією є поява задишки, високої температури, гнійного мокротиння.

При непереносимості цукрів сироп Стоптусин Фіто приймати після за рекомендацією лікаря.

Вроджені вуглеводні ферментопатії - протипоказаний прийом.

Стоптуссин Фіто сироп несумісний з алкоголем і протипоказаний при хронічному алкоголізмі.

Ниркова та печінкова патологія - застосовувати за рекомендацією лікаря.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендований прийом Стоптусин Фіто вагітним.

Лактація - протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Даних немає. Діяльність, що вимагає зосередження та уважності, починати не раніше 15 хв після прийому сиропу.

Спосіб застосування та дози:

Діти 4 -12 років - 15 мл 3 р / д, бажано після їжі.

Всім, старші за 12 років 15 мл 4 р / д.

Кількість днів терапії визначає лікар.

Обов'язково консультуватися з лікарем у разі відсутності позитивної динаміки та погіршення стану.

Передозування:

Немає даних. Приймати в рекомендованих дозах.

Побічні дії:

Задишка, висипи на шкірі, набряк обличчя, слизової рота та горла, нудота, блювота.

Лікарська взаємодія:

Строго протипоказано поєднання із засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс (кодеїн)!

Спотворює результати тесту на допінг.

Термін придатності:

До 4-х років.

Умови зберігання:

Приміщення до + 25 С, обмежити доступ дітям. Не заморожувати. Не зберігати в холодильнику.

Форма випуску / упаковка:

Флакон 100 мл в картонній коробці з мірною ложкою.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: екстракт чебрецю рідкий спиртовий (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), екстракт чебрецю повзучого рідкий спиртовий (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), екстракт подорожника рідкий спиртовий (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);
  • 100 мл сиропу містять: екстракту чебрецю рідкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,11 екстрагент - етанол 25 % (м/м)) 4,1624 г; екстракту чебрецю повзучого рідкого спиртового (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,2 екстрагент - етанол 25 % (м/м)) 4,1630 г; екстракту подорожника рідкого спиртового (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1:1,1 екстрагент – етанол 34 % (м/м)) 4,1666 г;
  • допоміжні речовини: мед (очищений), натрію бензоат (E 211), пропілпарабен (E 216), сахароза, гліцерин (85 %), вода очищена.

Лікарська форма:

сироп

Основні фізико-хімічні властивості:

сироп коричневого кольору з запахом чебрецю. З часом може утворитися невеликий осад, який не впливає на ефективність препарату.

Виробник:

Тева Чех Індастріз с.р.о.

Місцезнаходження виробника:

вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка.

Фармакотерапевтична група:

Комбіновані препарати, що містять експекторанти.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Сироп містить екстракти чебрецю і подорожника, які забезпечують муколітичний, протикашльовий, відхаркувальний, секретомоторний та протизапальний ефекти. Лікарський засіб діє на поверхню слизових оболонок, насамперед дихальних шляхів, знижуючи в'язкість мокротиння, тим самим відділяючи його від стінок слизової оболонки та модулюючи кашель. Стоптусин Фіто має також антисептичну і дезінфікуючу дію (головним чином за рахунок чебрецю). Препарат також виявив антибактеріальну та протигрибкову дію при тестуванні in vitro на грампозитивних і грамнегативних бактеріях, грибах та дріжджах, переважно за рахунок тимолу і карвакролу, що містяться в ефірній олії. Дія препарату підтверджена фармакологічними даними, порівнювальними та спостережними клінічними дослідженнями.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Показання до застосування:

Для полегшення відхаркування при кашлі, спричиненому гострими та хронічними запальними захворюваннями дихальних шляхів.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини Губоцвітих (Laminaceae), а також до селери, пилку берези (можлива перехресна реакція), полину звичайного.

Підвищена чутливість до компонентів продуктів бджільництва.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, включаючи рефлюкс-езофагіт.

Гастрит з підвищеною кислотністю.

Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки.

Особливості застосування:

Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.

1 мл сиропу містить 0,62 г сахарози, 5 мл містить 3,1 г сахарози, 15 мл містять відповідно 9,3 г сахарози.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцит сахарази-ізомальтази.

1 мл сиропу містить 3,4 об.% етанолу. 5 мл сиропу містить 0,14 г етанолу, що еквівалентно 3,4 мл пива (5 об.% етанолу) та 1,4 мл вина (12 об.% етанолу); 15 мл сиропу містить до

0,41 г етанолу, що еквівалентно 10,2 мл пива (5 об.% етанолу) та 4,3 мл вина (12 об.% етанолу). Препарат шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні препарату дітям, пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями/травмами головного мозку та хворим на епілепсію. Може порушувати або підсилювати дію інших лікарських засобів.

Лікарський засіб містить пропілпарабен (Е 216), може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати Стоптусин Фіто у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Немає даних про можливий вплив Стоптусину Фіто на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Однак з огляду на наявність у складі Стоптусину Фіто етанолу препарат може негативно впливати на ці види діяльності упродовж приблизно 5 хвилин після прийому рекомендованої дози (15 мл).

Діти:

Препарат застосовувати дітям віком від 4 років відповідно до показань (дози та спосіб застосування наведені у розділі «Спосіб застосування та дози»).

Спосіб застосування та дози:

Перед застосуванням препарату дітям віком від 4 років слід проконсультуватися з лікарем.

Діти віком від 4 до 12 років: по 5-10 мл 3 рази на добу після їди (для уникнення втрати апетиту).

Діти віком від 12 років, дорослі та пацієнти літнього віку: не більше 15 мл 4 рази на добу.

Для прийому препарату використовується мірний ковпачок, що додається до упаковки.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Якщо симптоми не зникають довше 1 тижня, з'являються задишка, гарячка, гнійне або кров'янисте мокротиння, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Передозування:

Випадків передозування не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів.

На основі досліджень токсичності у тварин летальні наслідки передозування не є можливими через низький вміст тимолу (одного з найбільш токсичних компонентів препаратів із вмістом чебрецю та повзучого чебрецю). При застосуванні доз, набагато вищих за рекомендовані, можуть виникати нудота і блювання.

Побічні дії:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи задишку, шкірне висипання, кропив'янку, набряк обличчя, набряк слизової оболонки порожнини рота та горла (набряк Квінке), анафілактичний шок.

З боку шлунково-кишкового тракту: можливі шлунково-кишкові розлади (включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею).

Лікарська взаємодія:

Одночасне застосування Стоптусину Фіто та протикашльових препаратів (наприклад, кодеїну) не рекомендоване. Через пригнічення кашльового рефлексу може розвинутись надмірне накопичення мокроти та блокада дихальних шляхів.

Може призводити до позитивних результатів допінг-тесту через наявність у складі препарату етанолу.

Термін придатності:

4 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С та у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Форма випуску / упаковка:

По 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірним ковпачком у коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стаднік Ганна
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.