Структум (Chondroitin sulfate) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
капсули
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Пєр Фабр Медікамент Продакшн, Франція, Виробнича дільниця Прожіфарм, вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція. Юридична адреса: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франція.
Фармакотерапевтична група:
Нестероїдні протизапальні засоби.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: хондроїтин сульфат натрію;
- 1 капсула містить хондроїтину сульфату натрію 500 мг;
- допоміжні речовини (вміст капсули): тальк;
- допоміжні речовини (оболонка капсули): желатин, індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма:
капсули
Основні фізико-хімічні властивості:
непрозора капсула блакитного кольору, яка містить білого або жовтуватого кольору порошок з агломератами.
Виробник:
Пєр Фабр Медікамент Продакшн, Франція
Місцезнаходження виробника:
Производственный участок Прожифарм, ул. Лисе, 45500 Жиен, Франция. Юридический адрес: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция.
Фармакотерапевтична група:
Нестероїдні протизапальні засоби.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Хондроїтин сульфат — важливий компонент кісток і хрящової тканини суглобів, який сприяє підтриманню цілісності матриксу хряща завдяки:
- підвищенню анаболічної активності хондроцитів (стимуляції синтезу протеогліканів);
- інгібуванню несприятливого впливу інтерлейкіну-1β на матрикс хряща;
- запобіганню надмірній деградації матриксу хряща (шляхом інгібування еластази у тканинах, а також шляхом зниження активності металопротеаз, таких як стромелізин і колагеназа, паралельно з підвищенням активності тканинного інгібітору металопротеаз, що блокує ці ферменти).
Хондроїтин сульфат також покращує гомеостаз синовіального середовища суглобів завдяки стимуляції синтезу гіалуронової кислоти, сприяючи таким чином підтриманню належної в’язкості синовіальної рідини. Завдяки ферментативним та антивільнорадикальним властивостям хондроїтин сульфат інгібує розвиток запальних реакцій.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування хондроїтин сульфат абсорбується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 4 години.
Препарат накопичується переважно у синовіальній рідині. Виводиться переважно з фекаліями.
Показання до застосування:
Допоміжна терапія при дегенеративних захворюваннях суглобів і хребта (остеоартроз, міжхребцевий остеохондроз).
Протипоказання:
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Особливості застосування:
Немає.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Дані щодо застосування хондроїтину сульфату вагітними відсутні або обмежені (менше 300 вагітних).
Дослідження на тваринах не продемонстрували прямого чи непрямого шкідливого впливу на репродуктивність.
Як запобіжний захід краще уникати застосування лікарського засобу Структум у період вагітності.
Невідомо, чи виділяється хондроїтин сульфат або його метаболіти у грудне молоко. Ризик для новонароджених/немовлят не може бути виключений. Тому Структум не слід застосовувати у період годування груддю.
Дослідження на тваринах не показали жодного впливу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Відповідні клінічні дослідження не проводилися.
Діти:
Препарат протипоказаний дітям віком до 15 років.
Спосіб застосування та дози:
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води (250 мл).
Дорослим та дітям віком від 15 років приймати по 1 капсулі (500 мг) двічі на день (усього 1 г на добу).
Існує недостатньо даних щодо застосування хондроїтину сульфату пацієнтами від 0 до 18 років. Тому застосування хондроїтину сульфату у дітей не рекомендується.
Передозування:
Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
Побічні реакції представлені згідно класифікації MedDRA і зазначені за наступною частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), з невідомою частотою (наявні дані не дозволяють оцінити частоту цих реакцій).
З боку нервової системи.
Часто: запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Часто: діарея, біль у животі, нудота.
Рідко: блювання.
З боку шкіри і підшкірних тканин.
Нечасто: кропив’янка, свербіж, висипання.
Рідко: ангіоневротичний набряк, еритема.
Загальні розлади.
Нечасто: набряк обличчя.
Лікарська взаємодія:
Не описана.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 12 капсул у блістері. По 5 блістерів у картонній упаковці.
або
По 20 капсул у блістері. По 3 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
