Таденан (Prunus africanae cortex) інструкція із застосування

діюча речовина: 1 капсула містить нормованого екстракту кори сливи африканської (pygeum africanum) 50 мг;допоміжні речовини:

Фармакодинаміка. Екстракт кори сливи африканської пригнічує проліферацію фібробластів передміхурової залози, стимульованих b-FGF (основний фактор росту фібробластів), якому останнім часом відводиться суттєва роль в етіології та патогенезі аденоми передміхурової залози, оскільки встановлено, що клітини передміхурової залози проліферують тільки у присутності фактора росту. Інгібуючи проліферацію фібробластів, екстракт сливи африканської пригнічує розростання сполучної тканини у передміхуровій залозі і запобігає її фіброзу. Крім того, слід зауважити, що екстракт сливи африканської не впливає на активність гормонів статевої системи чоловіків.Фармакокінетика. Не вивчалася.

Лікування помірних порушень сечовипускання, спричинених доброякісною гіперплазією передміхурової залози.

Гіперчутливість до екстракту кори сливи африканської або до інших рослин цієї родини, до арахісової олії або сої (через присутність арахісової олії), або до інших допоміжних речовин препарату.

Під час лікування необхідні систематичний контроль за станом передміхурової залози та її обстеження, враховуючи стан пацієнта та фактори ризику. Терапія Таденаном® не заміняє хірургічного втручання, якщо воно необхідне.Діагностика та медичне спостереження за доброякісною гіпертрофією передміхурової залози мають включати регулярні ректальні пальцеві дослідження з метою виявлення раку простати. При лікуванні пацієнтів з алергією слід враховувати наявність у препараті арахісової олії, що може спричинити виникнення реакцій гіперчутливості (кропив’янка, анафілактичний шок).Дані щодо застосування препарату при нирковій або печінковій недостатності відсутні.

Препарат не призначений для лікування жінок. Безпека застосування екстракту кори сливи африканської у період вагітності або годування груддю не була встановлена. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Досліджень щодо впливу Таденану® на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами не проводилося.

Препарат не призначений для лікування дітей.

Призначають перорально по 1 капсулі (50 мг) 2 рази на добу вранці і ввечері, бажано перед їдою. Добова доза становить 100 мг. Як правило, курс лікування триває 6 тижнів. У разі необхідності його можна подовжити до 8 тижнів або призначати повторний курс лікування.

Специфічні симптоми передозування невідомі. У випадку передозування рекомендовано симптоматичне лікування.

Найчастіше повідомлялося про побічні реакції з боку травного тракту: нудота, запори, діарея. Через наявність арахісової олії існує ризик виникнення реакцій гіперчутливості (анафілактичний шок, кропив’янка). Про нижченаведені побічні реакції повідомлялося спонтанно протягом постмаркетингового застосування, тому точну частоту встановити неможливо з наявних даних.Шлунково-кишкові розлади: нудота, запор, діарея, підвищена чутливість травного тракту, біль у шлунку.Алергічні реакції/гіперчутливість: загальні алергічні реакції, кропив’янка.Лабораторні дослідження: зниження рівня лютеїнізуючого гормона (ЛГ), тестостерону та пролактину.

Невідома.

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

По 10 капсул у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній упаковці.

Місцезнаходження

Рю де Пре Поте, 21121 Фонтен ле Діжон, Франція/ Rue des Pres Potets, 21121 Fontaine lesDijon, France.