UA RU

Тестостерону Пропіонат-Біофарма (Testosterone) інструкція із застосування

Тестостерона Пропионат-Биофарма фото, інструкція
Дозування:
Тестостерону Пропіонат-Біофарма розчин д/ін., олій. 1 % по 1 мл в амп. №5

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Біофарма, ПрАТ, м.Київ, Україна

Фармакотерапевтична група:

Гормони та їх аналоги. Андрогени.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

1 мл містить тестостерону пропіонату 10 мг або 50 мг; допоміжна речовина: олія оливкова.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Біофарма, ПрАТ, м.Київ, Україна

Фармакотерапевтична група:

Гормони та їх аналоги. Андрогени.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Тестостерону пропіонат проявляє специфічну андрогенну дію: стимулює розвиток і функцію зовнішніх статевих органів, передміхурової залози, сім’яних пухирців, а також вторинних статевих ознак у чоловіків (голос, волосяний покрив). Бере участь у формуванні конституції тіла і статевої поведінки у чоловіків, посилює лібідо і потенцію, стимулює сперматогенез. Зменшує виділення лютеотропного та фолікулостимулюючого гормонів. Тестостерон є антагоністом жіночих статевих гормонів – естрогенів, проявляє протипухлинну дію при пух­линах молочної залози у жінок. Чинить анаболічну дію, що проявляється в стимуляції синтезу білка, зменшенні відкладання жиру, затримці в організмі необхідних для синтезу білка калію, фосфору, сірки, посиленні фіксації кальцію в кістках і збільшенні м’язової маси. При достатньому білковому харчуванні стимулює виділення еритропоетину.Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового або підшкірного введення повільно абсорбується з місця ін’єкції. Тестостерон, що циркулює в крові, потрапляє в органи-мішені, де відновлюється до 5-α-дигідротестостерону, що взаємодіє з рецепторами клітинної мембрани і проникає в ядро клітини. До 98 % препарату в плазмі крові зв’язується з білками, в основному з глобулінами. Метаболізується в печінці до малоактивних і неактивних мета­болітів, що виводяться з організму із сечею. Приблизно 6 % препарату виводиться кишківником у незмінному стані.

Показання до застосування:

Замісна терапія при первинному і вторинному гіпогонадоїдизмі, євнухоїдизмі; імпотенція ендокринного генезу, посткастраційний синдром, чоловічий клімакс; безплідність внаслідок порушення спер­матогенезу, олігоспермія; остеопороз, спричинений недостатністю андрогенів, акромегалія; гормонозалежні пухлини у жінок (рак молочної залози, яєчників), клімактеричні розлади у жінок (у поєднанні з естрогенами); функціональні кровотечі при гіперестрогенізмі; мастопатії, що супро­воджуються передменструальним болісним напруженням молочних залоз; ендометріоз, міоми матки.

Протипоказання:

Гіперчутливість до препарату, рак передміхурової залози, рак молочної залози, гінекомастія, порушення функції печінки і нирок, гіперкальціємія, серцева недостатність, виражена астенізація хворих, літній вік чо­ловіків, препубертатний період у хлопчиків, періоди вагітності і лактації у жінок. Рак молочної залози, нефроз, нефротична форма нефриту, цукровий діабет, гіпертрофія передміхурової залози, порушення сечовипускання. Вагітність, період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

В процесі лікування необхідно контролювати стан хворих із серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, епілепсією, мігренню, порушенням функції нирок. Перед застосуванням нагріти до (30-40)°С. При випаданні кристалів, вміст ампули перед ін’єкцією слід нагріти на киплячій водяній бані протягом 15-20 хв. Якщо кристали зникнуть і розчин стане прозорим, а при охолодженні до (37±1)0С кристали не випадуть знов, препарат придатний до застосування.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Чоловікам при євнухоїдизмі, вродженому недорозвиненні статевих залоз, видаленні їх хірургічним шляхом або в результаті травми, а також при акромегалії призначають препарат внутрішньом’язово або підшкірно по 25–50 мг через день або через 2 дні. Тривалість курсу лікування залежить від ефективності те­рапії і характеру захворювання. Після поліпшення клінічної картини Тестостерону пропіонат вводять у підтриму­ючих дозах по 5–10 мг щодня або через день. При імпотенції ендокринного генезу, а також при чоловічому клімаксі, що супроводжується судинними і нервовими розладами, Тестостерону пропіонат призначають по 10 мг щодня або по 25 мг 2–3 рази на тиждень протягом 1–2 місяців. Для лікування чоловічої безплідності препарат застосовують в до­зах по 10 мг 2 рази на тиждень протягом 4–6 місяців або по 50 мг через день протягом 10 днів. При чоловічому клімаксі, що перебігає патологічно, препарат призначають по 25 мг 2 рази на тиждень протягом 2-х місяців з місяч­ною перервою. Жінкам, віком понад 45 років, при дисфункціональних маткових кровотечах призначають по 10–25 мг через день протягом 20 – 30 днів до припинення кровотечі і появи атрофічних клітин в піхвових мазках.Режим дозування залежить від статі, віку та захворювання.

Передозування:

При застосуванні препарату в підвищених дозах або протягом тривалого часу посилюються побічні ефекти. В цьому випадку препарат відміняють, а після зникнення андрогензалежних побічних ефектів продовжують застосовувати в зменшених дозах. У разі необхідності проводять симптоматичне ліку­вання.

Побічні дії:

Пріапізм, підвищене статеве збудження, посилення лібідо і часта ерекція, гінекомастія, набряки, гіперкальціємія, запаморочення, нудота. У хлопчиків – передчасне статеве дозрівання зі збільшенням розмірів ста­тевих органів, передчасне закриття епіфізів кісток. Може розвиватися тромбофлебіт, холестатична жовтяниця, підвищення рівня амінотрансфераз, болісність у місці введення, почервоніння і свербіж. У жінок можуть спо­стерігатися явища маскулінізації (вірилізму): огрубіння голосу, надлишковий ріст волосся на обличчі і тілі, пастозність обличчя.Себорея, акне, депресія, порушення сну, рак передміхурової залози.

Лікарська взаємодія:

При комбінованому застосуванні з речовинами, що є індукторами мікросомальних ферментів печінки, – барбітуратами, рифампіцином, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, – ефект тестостерону може ослаблятися. При різко вираженому гіпогонадоїдизмі Тестостерону пропіонат можна комбіну­вати з препаратами, що стимулюють функцію щитоподібної залози, естрогенами. Посилює дію анаболічних засобів, вітамінів, препаратів, що містять кальцій, фосфор. Підвищує дію непрямих антикоагулянтів, гіпоглікемічних засобів, циклоспорану. Алкоголь пригнічує дію препарату. 

Термін придатності:

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від +15 °С до +25 °С. Заморожування не допускається .Термін придатності – 2 роки.

Умови зберігання:

Форма випуску / упаковка:

По 1 мл в ампулах № 5. 

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назвиTestosterone; 3-оксоандрост-4-ен-17В-іл пропіонат; основні фізико-хімічні властивостімасляниста рідина світло-жовтого кольору.

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій олійний.

Адреса

Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9. 

Додаткові дані

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.