Тіотриазолін таблетки (Tiazotic acid) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанциії: в 1 таб - морфолинієва сіль тіазотної кислоти в перерахунку на чисту речовину 100%, еквівалентно 66,5 мг тіазотної кислоти.
Решта: крохмаль картопляний, повідон, цукрова пудра, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат.
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Київмедпрепарат, ПАТ, Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139
Фармакотерапевтична група:
Кардіологічні препарати. Інші кардіологічні препарати. Тіазотна кислота
Фармакологічні властивості:
Тіотриазолін впливає на ішемічні, імунні процеси. Гепатопротектор. Стабілізує мембрани клітин. Таблетки нормалізують трофіку тканин серця, сприяють зменшенню ділянки омертвіння при інфаркті, нормалізує серцевий ритм, покращує реологічні властивості крові, збільшує жовчовиділення. Позитивно впливає на склад жовчі.
Тіотриазолін швидко всмоктується. Приблизно за 2 години спостерігається пікове накопичення в сироватці крові. Половина активної речовини виводиться через 8 годин.
Показання до застосування:
- ішемічна хвороба серця;
- інфаркт міокарду;
- післяінфарктне склерозування судин - кардіосклероз;
- аритмії;
- хронічні запалювальні хвороби печінки;
- цироз печінки.
Протипоказання:
- індивідуальна чутливість;
- гостра ниркова недостатність.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Таблетки Тіотриазолін добре доповнює основні схеми лікування.
Особливості застосування:
Таблетки Тіотриазолін добре доповнює основні схеми лікування.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Даних про токсичний вплив на вагітність та грудне вигодовування немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
По 1 таб Тіотриазоліну 3 рази на день. Курсова тривалість лікування залежить від захворювання – від 20 днів до 2 місяців.
Немає досвіду застосування у дітей.
Передозування:
Передозування Тіотриазоліном спричиняє порушення сечовиділення. Може з’явитися подразнення шкіри навколо сечовидільного отвору. Це може бути пов’язано з підвищенням рівня солі в сечі. Про подібні ефекти необхідно повідомити лікаря.
Побічні дії:
- алергічні прояви на шкірі у вигляді почервоніння, місцевого набряку, висипу, свербежу;
- у літніх вірогідність розвитку анафілактичного шоку
- запаморочення, шум у вухах;
- сухість слизових роту, метеоризм, нудота, блювота;
- задишка, ядуха;
- артеріальна гіпертонія, прискорене серцебиття;
- підвищення температури, загальна слабкість.
Лікарська взаємодія:
Використовується з препаратами базового курсу лікування серцевих захворювань. Також додатково використовується в лікуванні різноманітного походження гепатитів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча(і) речовина(и): thiazotic acid;
- 1 таблетка містить морфолінієвої солі тіазотної кислоти у перерахуванні на 100 % речовину – 200 мг, що еквівалентно 133 мг тіазотної кислоти;
- допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, цукор-пудра, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат.
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
Таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми з плоскою поверхнею, з фаскою та рискою.
Виробник:
Київмедпрепарат, ПАТ
Місцезнаходження виробника:
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139
Фармакотерапевтична група:
Кардіологічні препарати. Інші кардіологічні препарати. Тіазотна кислота
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Фармакологічний ефект тіазотної кислоти зумовлений протиішемічною, мембраностабілізуючою, антиоксидантною та імуномодулюючою дією.
Вплив препарату реалізується за рахунок посилення компенсаторної активації анаеробного гліколізу та активації процесів окиснення у циклі Кребса зі збереженням внутрішньоклітинного фонду АТФ. Наявність у структурі молекули тіазотної кислоти тіолу сірки, для якої характерні окисно-відновні властивості, та третинного азоту, який зв’язує надлишок іонів водню, зумовлює активацію антиоксидантної системи. Сильні відновлювальні властивості тіольної групи спричиняють реакцію з активними формами кисню та ліпідними радикалами. Реактивація антирадикальних ферментів – супероксиддисмутази, каталази і глутатіонпероксидази – запобігає ініціюванню активних форм кисню.
Вплив тіазотної кислоти призводить до гальмування процесів окиснення ліпідів в ішемізованих ділянках міокарда, зменшення чутливості міокарда до катехоламінів, запобігання прогресивного пригнічення скорочувальної функції серця, стабілізації і зменшення відповідно зони некрозу та ішемії міокарда. Покращення реологічних властивостей крові здійснюється за рахунок активації фібринолітичної системи. Поліпшення процесів метаболізму міокарда, підвищення його скоротливої здатності, сприяння нормалізації серцевого ритму дозволяє рекомендувати тіазотну кислоту для лікування хворих із різними формами ішемічної хвороби серця.
Паралельно із застосуванням препарату в кардіології тіазотну кислоту застосовують при лікуванні захворювань печінки та інших внутрішніх органів, враховуючи його високі гепатопротекторні властивості. Препарат запобігає руйнуванню гепатоцитів, знижує ступінь жирової інфільтрації та поширення центролобулярних некрозів печінки, сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, нормалізує в них білковий, вуглеводний, ліпідний та пігментний обміни. Збільшує швидкість синтезу та виділення жовчі, нормалізує її хімічний склад.
Фармакокінетика.
Після прийому внутрішньо препарат швидко всмоктується, його абсолютна біодоступність становить 53 %. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,6 години після одноразового прийому у дозі 200 мг. Період напіввиведення – майже 8 годин.
Показання до застосування:
У комплексному лікуванні ішемічної хвороби серця: стенокардії, інфаркту міокарда, постінфарктного кардіосклерозу; серцевих аритмій.
У комплексному лікуванні хронічних гепатитів різної етіології, в тому числі алкогольного гепатиту; цирозу печінки.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до тіазотної кислоти та до інших компонентів препарату; гостра ниркова недостатність.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Ефективність та безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не вивчались.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Досвід застосування препарату дітям недостатній.
Спосіб застосування та дози:
При стабільній стенокардії напруження Тіотриазолін® призначати по 200 мг внутрішньо 3 рази на добу. Курс лікування – 8 тижнів.
При стенокардії спокою, інфаркті міокарда, постінфарктному кардіосклерозі Тіотриазолін® призначати по 200 мг внутрішньо 3 рази на добу протягом 20-30 днів.
При порушеннях серцевого ритму Тіотриазолін® призначати по 200 мг внутрішньо або під язик 3 рази на добу.
При захворюваннях печінки Тіотриазолін® призначати по 200 мг внутрішньо 3 рази на добу протягом 20-30 днів.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Передозування:
При передозуванні в сечі підвищується концентрація натрію та калію. У таких випадках препарат необхідно відмінити.
Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
Препарат зазвичай добре переноситься.
У хворих із підвищеною індивідуальною чутливістю можуть виникати:
- з боку шкіри і підшкірної клітковини: свербіж, гіперемія шкіри, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
При прийомі в комплексній терапії, переважно у пацієнтів літнього віку, можуть виникати:
- з боку імунної системи: анафілактичний шок;
- з боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, шум у вухах;
- з боку шлунково-кишкового тракту: прояви диспепсичних явищ, включаючи сухість у роті, нудоту, блювання; здуття живота;
- з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, ядуха;
- загальні розлади: загальна слабкість, гарячка.
У період післяреєстраційного нагляду спостерігалися також реакції, зв`язок яких з прийомом препарату Тіотриазолін® не доведений:
- з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія.
Лікарська взаємодія:
Тіотриазолін® як кардіопротекторний препарат можна застосовувати у комбінації з базисними засобами терапії ішемічної хвороби серця.
Як гепатопротекторний засіб може поєднуватися з призначенням традиційних методів лікування гепатитів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
