Тизин ксило крапли (Xylomethazoline) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції на один мілілітр: - 0,5-1 мг тетрагідразоліну гідрохлориду (тетризоліну).
Решта представлена: натрієм цитратом, кислотою хлористоводневою концентрованою, безалкалоніем гідрохлоридом, спиртом бензиловим, динатрієм едетатом, гіпомелозою, розчином сорбіту, що не кристалізується, маслом ароматичним, макрогол гліцерілгідростеаратом, водою очищеною.
Лікарська форма:
краплі
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Фамар Орлеан, 5 авеню де Консир, ОРЛЕАН СЕДЕКС 2, 45071, Франція
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.
Фармакологічні властивості:
Тизин - симпатоміметик, активує α-адренорецептори, практично не зв'язується з β-адренорецепторами. Тизин зменшує набряклість, знижує утворення слизу. Швидкодіючий.
Показання до застосування:
Запалення носоглотки; запалення пазух; полінози; перед діагностичними процедурами в носі.
Протипоказання:
Крім непереносимості, риніт сухий та закритокутова глаукома.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
При хворобах серця, судин, наднирників, щитовидної залози, хворобах з порушенням обміну краплі Тизин приймати під наглядом лікаря.
Обережно застосовувати з системними судинно-звужуючими медикаментами.
При тривалому закапуванні незворотно пошкоджує миготливий епітелій.
Високі дози викликають безсоння.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Закапувати Тизин при вагітності притримуючись рекомендації лікаря.
Потенційно токсичний.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
0,1% р-р: шість років і більше - дві-чотири кап до чотирьох р / д.
0,05% р-р: від двох до шести по дві-чотири кап до чотирьох р / д або раз в чотири години.
Закапувати Тизин краплі в ніс тиждень. Повторно - через кілька днів.
Передозування:
Виявляється звуженням зіниць, нудотою, синюшністю шкіри, гіпертермією, ↑ АТ, аритмією набряком легенів, дихальними розладами, сонливістю.
У якості першої допомоги припинити капати ніс, промити шлунок, дати сорбент. Якщо симптоми не проходять, звернутися до лікаря за симптоматичним лікуванням.
Протипоказаний прийом судинно-звужуючих і стимулюючих препаратів.
Антидоту не існує.
Побічні дії:
- почервоніння у відповідь на закапування;
- хронічний набряк;
- печіння в носі;
- тахікардія, ↑ АТ;
- слабкість, пітливість;
- повторний набряк слизової оболонки.
Лікарська взаємодія:
Тизин краплі протипоказані з антидепресантами з групи інгібіторів МАО та трициклічними.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діючі речовини: tetrahydrozoline;
- 1 мл крапель містить 1 мг або 0,5 мг тетрагідрозоліну гідрохлориду (тетризолін);
- допоміжні речовини: натрію цитрат, кислота хлористоводнева концентрована, бензалконію хлорид, спирт бензиловий, динатрію едетат, гіпромелоза, розчин сорбітолу некристалічного, олія ароматична, макроголу гліцерилгідроксистеарат, вода очищена.
Лікарська форма:
краплі
Основні фізико-хімічні властивості:
Прозора (опалесціююча) рідина, вільна від сторонніх часток.
Виробник:
Фамар Орлеан
Місцезнаходження виробника:
5 авеню де Консир, ОРЛЕАН СЕДЕКС 2, 45071, Франція
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.
Фармакологічні властивості:
Тетрагідрозоліну гідрохлориду (тетризолін) – симпатоміметик, що безпосередньо стимулює α-адренергічні рецептори симпатичної нервової системи. При цьому він не впливає або майже не впливає на β-адренергічні рецептори. Коли тетризолін потрапляє на слизову оболонку носа, то як симпатоміметичний амін він виявляє судинозвужвальні та протинабрякові властивості, що призводить до звуження дрібних артеріол носових ходів, зменшення набряку слизової оболонки носа та зниження секреції.
Судинозвужувальна дія тетрагідрозоліну гідрохлориду (тетризолін) та зменшення набряку слизової оболонки носа під його впливом розпочинається приблизно через хвилину після застосування і триває протягом 4-8 годин. При місцевому застосуванні (згідно з інструкцією для застосування) тетрагідрозоліну гідрохлорид (тетризолін) практично не всмоктується, але не можна виключати системної абсорбції препарату у хворих з ушкодженням слизової оболонки та епітелію.
Дані щодо місцевої або системної фармакокінетики відсутні.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування риніту, фарингіту, синуситу, сінної гарячки, а також для зменшення набряку слизової оболонки носа під час діагностичних процедур.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату, сухий риніт, глаукома (особливо закритокутова).
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Для лікування пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома) і метаболічними хворобами (гіпертиреоз, діабет), у пацієнтів, які приймають МАО або інші препарати, які можуть викликати підвищення артеріального тиску, Тизин® можна застосовувати тільки після зіставлення можливої користі та ризику для хворого.
Тривале або надто часте застосування препарату у високих дозах може спричиняти відчуття печіння у носовій порожнині або сухості слизової оболонки, а також реактивний набряк з розвитком медикаментозного риніту, який може виникнути не раніше 5-7-ї доби.
Тривале застосування похідних імідазолу може спричинити ураження епітелію з пригніченням активності війок. За таких умов може розвинутися необоротне ушкодження слизової оболонки та сухий риніт.
Застосування крапель назальних Тизин® уночі може спричинити безсоння, оскільки тетризолін має вплив на центральну нервову систему.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Оскільки існує ймовірність виникнення загальних побічних ефектів, застосування препарату у період вагітності або лактації рекомендують після ретельного зіставлення можливої користі та ризику для хворої.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Краплі назальні Тизин® 0,1 % не призначають дітям віком до 6 років. Краплі назальні Тизин® 0,05 % не призначають дітям віком до 2 років.
Спосіб застосування та дози:
Тизин® (0,1 %), закапують дорослим і дітям віком старше 6 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід.
Тизин® для дітей (0,05 %), закапують дітям від 2 до 6 років по 2-3 краплі 3-4 рази на день.
Застосовують Тизин® при необхідності, але не частіше, ніж 1 раз на 4 години.
Краплі Тизин® можна закапувати з більшим інтервалом, оскільки їхня дія зазвичай триває довго (до 8 годин). Застосування крапель перед сном забезпечує спокійний сон протягом усієї ночі, не потребує додаткового застосування та не спричиняє безсоння через центральну стимуляцію.
Тизин® не слід застосовувати більше 5 днів, за винятком випадків, які, на думку лікаря, потребують тривашого лікування. Повторне застосування можливе тільки через кілька днів.
Тизин® закапувати у кожен носовий хід, відхиляючи злегка голову назад.
Передозування:
Симптомами передозування є мідріаз, нудота, ціаноз, пропасниця, посмикування м’язів, тахікардія, серцева аритмія, асистолія, артеріальна гіпертензія, набряк легенів, порушення респіраторної функції, психічні розлади.
У деяких випадках надмірне всмоктування α-симпатикоміметичних похідних імідазолу може спричиняти пригнічення центральної нервової системи, що виявляється у вигляді сонливості, зниження температури тіла, брадикардії, шокоподібної гіпотензії, апное та коми.
Антидот тетрагідрозоліну гідрохлориду (тетризолін) невідомий. Застосування стимулюючих препаратів протипоказано. Хоча симптоми передозування Тизину® досить загрозливі, вони, як правило, легко минають, і хворий швидко одужує. При необхідності застосовують активоване вугілля, промивають шлунок, застосовують кисень, лікують пропасницю і застосовують протисудомні засоби. Для зниження артеріального тиску повільно внутрішньовенно вводять 5 мг фентоламіну в ізотонічному сольовому розчині, або призначають 100 мг внутрішньо. При гіпотензії судинозвужувальні препарати протипоказані.
При розвитку антихолінергічних симптомів слід застосовувати як антидот фізостигмін.
Побічні дії:
Реактивна гіперемія, відчуття печіння слизової оболонки, хронічний набряк слизової оболонки при тривалій терапії, іноді можливі загальні реакції (тахікардія, головний біль, тремтіння, слабкість, пітливість, підвищення артеріального тиску).
Тривале або надто часте застосування препарату у високих дозах може спричинити повторний набряк слизової оболонки носа.
Лікарська взаємодія:
Комбіноване застосування Тизину® з інгібіторами моноаміноксидази або з трициклічними антидепресантами може спричинити підвищення артеріального тиску, що зумовлено судинозвужувальною дією препарату.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Заявник.
МакНіл Продактс Лімітед/McNeil Products Limited.
Місцезнаходження заявника.
Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Сполучене Королівство/Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom.
Представник заявника.
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».
Місцезнаходження представника заявника.
Україна, 02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1В.
+38 (044) 498 0888
+38 (044) 498 7392
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
