Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор
Дата оновлення: 13 April 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Непосредственное производство: Біофарм Лтд, Польща

Фармакотерапевтична група:

Проносні засоби.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

Діюча речовина: trimebutinе (тримебутин);

1 таблетка містить тримебутину малеату 100 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль модифікований, магнію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Круглі, двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею.

Виробник:

Биофарм Лтд, Польша

Фармакотерапевтична група:

Проносні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Його механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування препарату.

Фармакокінетика. Всмоктування.

Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.

Розподіл.

Зв’язування з білками плазми близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості приблизно 0,05 %, з грудним молоком виділяється приблизно 0,04 %.

Метаболізм.

Тримебутин метаболізується в печінці.

Виведення.

У вигляді метаболітів елімінує із сечею.

Показання до застосування:

Порушення моторики травного тракту (синдром подразненого кишечнику); порушення функції травного тракту: діарея, запор, спазми кишечнику.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до тримебутину або інших компонентів лікарського засобу. Вагітність (особливо І триместр) і період годування груддю. Дитячий вік.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

У деяких пацієнтів може виникнути головний біль, сонливість або запаморочення, тому слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або при роботі зі складними механізмами.

Діти:

Досвід застосування препарату у дітей обмежений, тому не слід призначати його цій віковій групі.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки приймають внутрішньо 3 рази на добу, ковтаючи цілими, запиваючи склянкою води.

Для дорослих разова доза становить 100 мг (1 таблетка).

На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослого за необхідності може становити 600 мг (6 таблеток), які застосовуються в розділених дозах (по 2 таблетки 3 рази на добу).

Тривалість курсу терапії визначається індивідуально.

Передозування:

Можливе посилення побічної дії.

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

Можливі сухість у роті, порушення смаку, діарея, біль у шлунку, нудота, запор; сонливість, запаморочення, головний біль, відчуття холоду/тепла. Дуже рідко виникають порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей, неспокій, затримка сечі, погіршення слуху, алергічні реакції.

Лікарська взаємодія:

Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.

Термін придатності:

Можливе посилення побічної дії.

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Умови зберігання:

3 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика