Трибукс інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
Діюча речовина: trimebutinе (тримебутин);
1 таблетка містить тримебутину малеату 100 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль модифікований, магнію стеарат.
Основні фізико-хімічні властивості:
Круглі, двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Його механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування препарату.
Фармакокінетика. Всмоктування.
Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.
Розподіл.
Зв’язування з білками плазми близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості приблизно 0,05 %, з грудним молоком виділяється приблизно 0,04 %.
Метаболізм.
Тримебутин метаболізується в печінці.
Виведення.
У вигляді метаболітів елімінує із сечею.
Показання до застосування:
Порушення моторики травного тракту (синдром подразненого кишечнику); порушення функції травного тракту: діарея, запор, спазми кишечнику.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до тримебутину або інших компонентів лікарського засобу. Вагітність (особливо І триместр) і період годування груддю. Дитячий вік.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Досвід застосування препарату у дітей обмежений, тому не слід призначати його цій віковій групі.
Спосіб застосування та дози:
Таблетки приймають внутрішньо 3 рази на добу, ковтаючи цілими, запиваючи склянкою води.
Для дорослих разова доза становить 100 мг (1 таблетка).
На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослого за необхідності може становити 600 мг (6 таблеток), які застосовуються в розділених дозах (по 2 таблетки 3 рази на добу).
Тривалість курсу терапії визначається індивідуально.
Передозування:
Можливе посилення побічної дії.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.
Побічні дії:
Можливі сухість у роті, порушення смаку, діарея, біль у шлунку, нудота, запор; сонливість, запаморочення, головний біль, відчуття холоду/тепла. Дуже рідко виникають порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей, неспокій, затримка сечі, погіршення слуху, алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Трибукс |
Виробник: | Біофарм Лтд, Польща |
Форма випуску: | По 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 6 блістерів у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/7356/01/01 від 23.11.2007. Наказ № 750 від 23.11.2007 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Trimebutine |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | Діюча речовина: trimebutinе (тримебутин); 1 таблетка містить тримебутину малеату 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль модифікований, магнію стеарат. |
Фармакотерапевтична група: | Проносні засоби. |
Код АТС: | A03AA05 - Тримебутин |