Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор
Дата оновлення: 29 May 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Каділа Хелткер Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Антихолінергічні засоби, які блокують переважно периферичні холінореактивні системи

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

Діюча речовина: дицикломіну гідрохлорид;

1 мл розчину містить дицикломіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: динатрію ЕДТА, кислоти лимонної моногідрат, бетациклодекстрин, натрію хлорид, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозорий, від білого до ясно-жовтого кольору розчин.

Виробник:

Кадила Хелткер Лтд., Индия

Фармакотерапевтична група:

Антихолінергічні засоби, які блокують переважно периферичні холінореактивні системи

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Дицикломіну гідрохлорид – третинний амін. Має антихолінергічну активність і знижує тонус гладкої мускулатури, усуває біль, володіє властивостями блокуючої дії антагоністичної активності. Дицикломіну гідрохлорид вибірково паралізує М-холінореактивні структури, блокуючи передачу імпульсів постгангліонарних холінергічних нервів на іннервуючі ними ефекторні органи. Спричиняє розслаблення гладких м’язів, проявляючи спазмолітичний ефект при спазмах гладких м’язів шлунка, кишечнику, жовчних шляхів, урогенітальної і судинної системи.

Фармакокінетика. Дицикломіну гідрохлорид після внутрішньом’язового введення швидко абсорбується і накопичується у необхідній концентрації в плазмі крові через 60 - 90 хв. Екскретується в основному нирками (79,5 %). Через кишечник виводиться лише 8,4 % препарату. Препарат виводиться з організму через 9 - 10 хв.

Показання до застосування:

Кишкова, ниркова, жовчна коліки, дисменорея, синдром подразненої кишки.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до дицикломіну гідрохлориду та інших компонентів препарату. Печінкова та ниркова недостатність, гіпертрофія простати, закритокутова глаукома, обструктивні захворювання травного тракту, жовчних та сечових шляхів, паралітична кишкова непрохідність, пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, тяжка міастенія, рефлюкс-езофагіт, гіповолемічний шок. Вагітність і годування груддю. Дитячий вік до 18 років.

Особливості застосування:

У пацієнтів, які лікуються антихолінергічними препаратами, може виникати психоз, сплутаність свідомості, дезорієнтація, короткочасна втрата пам’яті, галюцинації, дизартрія, атаксія, кома, ейфорія, слабкість, безсоння, збудження, неадекватні емоційні реакції (симптоми зменшуються через 12 - 24 год після зниження дози).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Під час лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Діти:

Досвід застосування препарату у дітей віком до 18 років вивчений недостатньо, тому його не слід призначати пацієнтам цієї вікової групи.

Спосіб застосування та дози:

Препарат вводять внутрішньом’язово одноразово по 2 мл (еквівалентно 20 мг дицикломіну гідрохлориду). Дозу можна повторити через 4 - 6 год. Тривалість лікування – не більше 1 - 2 днів.

Передозування:

Симптоми: тахікардія, брадикардія, аритмія, зміна частоти дихання, сухість у роті, збудження, сонливість, втрата акомодації, фотофобія, судоми.

Лікування: промити шлунок, викликати блювання, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

Диспепсія, нудота, сухість у роті, запаморочення, сонливість, запор, анорексія, розширення зіниць із втратою акомодації, фотофобія, підвищення внутрішньоочного тиску, алергічні реакції, почервоніння шкіри, короткочасна брадикардія, тахікардія, аритмія, нетримання сечі, порушення смаку, спрага, похитування.

Лікарська взаємодія:

Ефект дицикломіну гідрохлориду посилюють амантадин, антипсихотичні агенти, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні аналгетики, нітрати і нітрити, симпатоміметики, трициклічні антидепресанти, холінолітики, кортикостероїди; знижують – антациди. Дицикломіну гідрохлорид посилює дію дигоксину.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 8 - 15 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 2 мл розчину в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

«Для збереження інформації на комп'ютері, поліпшення роботи нашого сайту Medpravda пропонує використовувати файли cookies. Деякі файли cookies є невід'ємним елементом роботи сайту та вже встановлені на Ваш персональний комп'ютер. Ви можете видалити і заблокувати всі файли cookies з даного сайту, але при цьому деякі його елементи можуть відображатися і працювати некоректно. Щоб дізнатися більше про файлах cookies, які ми використовуємо, і про те як їх видалити, ознайомтеся з Конфиденциальность и Cookie-файлы