Тримспа 200 (Trimebutine) інструкція із застосування

Активні субстанції: 200 мг тримебутину малеату в 1 таблетці.

Решта компонентів представлена целюлозою мікрокристалічною, лактозою, кислотою винною, крохмалем кукурудзяним, натрію кроскармелозою, кремнію діоксидом колоїдним, магнію стеаратом, гіпромелозой, діетилфталатом, титану діоксидом, тальком.

таблетки

Безпосереднє виробництво: Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Індія, Плот № 25–27, Сюрвей № 366, Прем'єр Індастріал Істейт, Канчигам, Даман — 396210 (Фаза II), Індія.

Засоби, які застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Тримебутин, діючи як агоніст на периферичні опіоїдні рецептори, регулює рухові порушення гладкої мускулатури травного тракту не впливаючи на центральну нервову систему. Препарату не характерна селективність до одного з рецепторів, тому він може викликати посилення або придушення перистальтики кишківника. Початок дії таблетки Тримспа виявляють через 30 хв після прийому.

Тримспа таблетки застосовують при синдромі подразненого кишківника; функціональних розладах травного тракту.

Гіперсенситивність до компонентів препарату Тримспа.

З обережністю призначають пацієнтам на тлі пригнічення ЦНС. Препарат може потенціювати пригнічуючий вплив на ЦНС спирту і ЛЗ седативної дії. Через вміст лактози - з обережністю призначати пацієнтам з непереносимістю деяких видів цукрів.

Так як багатоцентрові дослідження з вивчення безпеки впливу препарату у цієї категорії пацієнток відсутні, Тримспа при вагітності заборонений до застосування.

Тривалість терапії визначається лікарем з урахуванням клінічного перебігу хвороби. Середня добова доза становить 200 мг три рази на добу.

Дані про випадки передозування відсутні.

Виявляються сухістю в роті, порушенням смаку, діареєю, диспепсією, болем в шлунку, нудотою, запором, сонливістю, стомлюваністю, запамороченням, занепокоєнням, головним болем, відчуттям холоду/тепла, погіршенням слуху, алергічними, порушеннями менструального циклу, болючим збільшенням грудей, затримкою сечі.

При поєднанні з d-тубокурарином і зотепіном можлива пролонгація дії цих препаратів.

По рецепту.

• діюча речовина: trimebutine maleate;
• 1 таблетка містить тримебутину малеату 200 мг;
• допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кислота винна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, діетилфталат, титану діоксид (Е 171), тальк.

таблетки

круглі двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, гладенькі з обох боків.

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Індія

Плот № 25–27, Сюрвей № 366, Прем'єр Індастріал Істейт, Канчигам, Даман — 396210 (Фаза II), Індія.

Засоби, які застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Фармакодинаміка.

Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування лікарського засобу.

Фармакокінетика.

Всмоктування.

Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.

Розподіл.

Зв’язування з білками плазми – близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості близько 0,05 %, а у грудне молоко проникає близько 0,04 %.

Метаболізм.

Тримебутин метаболізується у печінці.

Виведення.

У вигляді метаболітів виводиться із сечею.

Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю.

Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів препарату.

Лікарський засіб Тримспа 200 може спричинити сонливість, тому слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із пригніченням центральної нервової системи.

Тримспа 200 може підвищити седативний вплив лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему і/або етанолу.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не застосовувати препарат.

Оскільки дані щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, протипоказано призначати препарат жінкам у цей період. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому не слід призначати його цій категорії пацієнтів.

Таблетки приймати внутрішньо, запивати склянкою кип’яченої води.

Для дорослих разова доза становить 200 мг (1 таблетку); добова доза – 600 мг (3 таблетки).

На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослих у разі необхідності може становити 600 мг (3 таблетки), розподілених на 3 прийоми (тобто по 1 таблетці 3 рази на добу).

Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Зазвичай курс лікування становить 2-6 тижнів залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Немає даних щодо випадків передозування тримебутину. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

З боку травного тракту: сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у шлунку, нудота, запор.

З боку нервової системи: сонливість, втомлюваність, запаморочення, неспокій, головний біль, відчуття холоду/тепла, погіршення слуху.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання.

Репродуктивні розлади: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі.

Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.

По рецепту.