UA RU

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: 200 мг тримебутину малеату в 1 таблетці.

Решта компонентів представлена целюлозою мікрокристалічною, лактозою, кислотою винною, крохмалем кукурудзяним, натрію кроскармелозою, кремнію діоксидом колоїдним, магнію стеаратом, гіпромелозой, діетилфталатом, титану діоксидом, тальком.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Індія, Плот № 25–27, Сюрвей № 366, Прем'єр Індастріал Істейт, Канчигам, Даман — 396210 (Фаза II), Індія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, які застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Фармакологічні властивості:

Тримебутин, діючи як агоніст на периферичні опіоїдні рецептори, регулює рухові порушення гладкої мускулатури травного тракту не впливаючи на центральну нервову систему. Препарату не характерна селективність до одного з рецепторів, тому він може викликати посилення або придушення перистальтики кишківника. Початок дії таблетки Тримспа виявляють через 30 хв після прийому.

Показання до застосування:

Тримспа таблетки застосовують при синдромі подразненого кишківника; функціональних розладах травного тракту.

Протипоказання:

Гіперсенситивність до компонентів препарату Тримспа.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З обережністю призначають пацієнтам на тлі пригнічення ЦНС. Препарат може потенціювати пригнічуючий вплив на ЦНС спирту і ЛЗ седативної дії. Через вміст лактози - з обережністю призначати пацієнтам з непереносимістю деяких видів цукрів.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Так як багатоцентрові дослідження з вивчення безпеки впливу препарату у цієї категорії пацієнток відсутні, Тримспа при вагітності заборонений до застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час роботи з механізмами, які потребують підвищеної уваги, необхідно враховувати можливість виникнення запаморочення або сонливості, що вимагає особливої обережності.

Спосіб застосування та дози:

Тривалість терапії визначається лікарем з урахуванням клінічного перебігу хвороби. Середня добова доза становить 200 мг три рази на добу.

Передозування:

Дані про випадки передозування відсутні.

Побічні дії:

Виявляються сухістю в роті, порушенням смаку, діареєю, диспепсією, болем в шлунку, нудотою, запором, сонливістю, стомлюваністю, запамороченням, занепокоєнням, головним болем, відчуттям холоду/тепла, погіршенням слуху, алергічними, порушеннями менструального циклу, болючим збільшенням грудей, затримкою сечі.

Лікарська взаємодія:

При поєднанні з d-тубокурарином і зотепіном можлива пролонгація дії цих препаратів.

Термін придатності:

До 2 років.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ° С поза увагою і без можливості доступу дітям.

Форма випуску / упаковка:

У картонній коробці 1 або 5 блістерів по 6 таблеток в кожному.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: trimebutine maleate;
  • 1 таблетка містить тримебутину малеату 200 мг;
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кислота винна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, діетилфталат, титану діоксид (Е 171), тальк.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, гладенькі з обох боків.

Виробник:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Індія

Місцезнаходження виробника:

Плот № 25–27, Сюрвей № 366, Прем'єр Індастріал Істейт, Канчигам, Даман — 396210 (Фаза II), Індія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, які застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування лікарського засобу.

Фармакокінетика.

Всмоктування.

Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.

Розподіл.

Зв’язування з білками плазми – близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості близько 0,05 %, а у грудне молоко проникає близько 0,04 %.

Метаболізм.

Тримебутин метаболізується у печінці.

Виведення.

У вигляді метаболітів виводиться із сечею.

Показання до застосування:

Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів препарату.

Особливості застосування:

Лікарський засіб Тримспа 200 може спричинити сонливість, тому слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із пригніченням центральної нервової системи.

Тримспа 200 може підвищити седативний вплив лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему і/або етанолу.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не застосовувати препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Оскільки дані щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, протипоказано призначати препарат жінкам у цей період. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

У разі виникнення запаморочення або сонливості слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти:

Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому не слід призначати його цій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози:

Таблетки приймати внутрішньо, запивати склянкою кип’яченої води.

Для дорослих разова доза становить 200 мг (1 таблетку); добова доза – 600 мг (3 таблетки).

На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослих у разі необхідності може становити 600 мг (3 таблетки), розподілених на 3 прийоми (тобто по 1 таблетці 3 рази на добу).

Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Зазвичай курс лікування становить 2-6 тижнів залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Передозування:

Немає даних щодо випадків передозування тримебутину. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні дії:

З боку травного тракту: сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у шлунку, нудота, запор.

З боку нервової системи: сонливість, втомлюваність, запаморочення, неспокій, головний біль, відчуття холоду/тепла, погіршення слуху.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання.

Репродуктивні розлади: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі.

Лікарська взаємодія:

Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недостуному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 6 таблеток у стрипі, по 1 або 5 стрипів у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.