Тримспа 200 (Trimebutine) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: 200 мг тримебутину малеату в 1 таблетці.
Решта компонентів представлена целюлозою мікрокристалічною, лактозою, кислотою винною, крохмалем кукурудзяним, натрію кроскармелозою, кремнію діоксидом колоїдним, магнію стеаратом, гіпромелозой, діетилфталатом, титану діоксидом, тальком.
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Індія, Плот № 25–27, Сюрвей № 366, Прем'єр Індастріал Істейт, Канчигам, Даман — 396210 (Фаза II), Індія.
Фармакотерапевтична група:
Засоби, які застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.
Фармакологічні властивості:
Тримебутин, діючи як агоніст на периферичні опіоїдні рецептори, регулює рухові порушення гладкої мускулатури травного тракту не впливаючи на центральну нервову систему. Препарату не характерна селективність до одного з рецепторів, тому він може викликати посилення або придушення перистальтики кишківника. Початок дії таблетки Тримспа виявляють через 30 хв після прийому.
Показання до застосування:
Тримспа таблетки застосовують при синдромі подразненого кишківника; функціональних розладах травного тракту.
Протипоказання:
Гіперсенситивність до компонентів препарату Тримспа.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
З обережністю призначають пацієнтам на тлі пригнічення ЦНС. Препарат може потенціювати пригнічуючий вплив на ЦНС спирту і ЛЗ седативної дії. Через вміст лактози - з обережністю призначати пацієнтам з непереносимістю деяких видів цукрів.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Так як багатоцентрові дослідження з вивчення безпеки впливу препарату у цієї категорії пацієнток відсутні, Тримспа при вагітності заборонений до застосування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Тривалість терапії визначається лікарем з урахуванням клінічного перебігу хвороби. Середня добова доза становить 200 мг три рази на добу.
Передозування:
Дані про випадки передозування відсутні.
Побічні дії:
Виявляються сухістю в роті, порушенням смаку, діареєю, диспепсією, болем в шлунку, нудотою, запором, сонливістю, стомлюваністю, запамороченням, занепокоєнням, головним болем, відчуттям холоду/тепла, погіршенням слуху, алергічними, порушеннями менструального циклу, болючим збільшенням грудей, затримкою сечі.
Лікарська взаємодія:
При поєднанні з d-тубокурарином і зотепіном можлива пролонгація дії цих препаратів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: trimebutine maleate;
- 1 таблетка містить тримебутину малеату 200 мг;
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кислота винна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, діетилфталат, титану діоксид (Е 171), тальк.
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
круглі двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, гладенькі з обох боків.
Виробник:
Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Індія
Місцезнаходження виробника:
Плот № 25–27, Сюрвей № 366, Прем'єр Індастріал Істейт, Канчигам, Даман — 396210 (Фаза II), Індія.
Фармакотерапевтична група:
Засоби, які застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування лікарського засобу.
Фармакокінетика.
Всмоктування.
Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.
Розподіл.
Зв’язування з білками плазми – близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості близько 0,05 %, а у грудне молоко проникає близько 0,04 %.
Метаболізм.
Тримебутин метаболізується у печінці.
Виведення.
У вигляді метаболітів виводиться із сечею.
Показання до застосування:
Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів препарату.
Особливості застосування:
Лікарський засіб Тримспа 200 може спричинити сонливість, тому слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із пригніченням центральної нервової системи.
Тримспа 200 може підвищити седативний вплив лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему і/або етанолу.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не застосовувати препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Оскільки дані щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, протипоказано призначати препарат жінкам у цей період. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому не слід призначати його цій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози:
Таблетки приймати внутрішньо, запивати склянкою кип’яченої води.
Для дорослих разова доза становить 200 мг (1 таблетку); добова доза – 600 мг (3 таблетки).
На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослих у разі необхідності може становити 600 мг (3 таблетки), розподілених на 3 прийоми (тобто по 1 таблетці 3 рази на добу).
Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Зазвичай курс лікування становить 2-6 тижнів залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Передозування:
Немає даних щодо випадків передозування тримебутину. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Побічні дії:
З боку травного тракту: сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у шлунку, нудота, запор.
З боку нервової системи: сонливість, втомлюваність, запаморочення, неспокій, головний біль, відчуття холоду/тепла, погіршення слуху.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання.
Репродуктивні розлади: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі.
Лікарська взаємодія:
Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
