Цефподоксим Проксетил (Cefpodoxime) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лтд, Індія
Фармакотерапевтична група:
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІІ покоління.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки по 100 мг: таблетки вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, з відтиском "129 P" з одного боку і гладенькі – з іншого;таблетки по 200 мг: таблетки вкриті плівковою, білого або майже білого кольору, капсулоподібні, з відтиском “250” з одного боку і “P 125” – з іншого.
Виробник:
Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лтд, Індія
Фармакотерапевтична група:
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІІ покоління.
Фармакологічні властивості:
Параметри | Середнє значенння | Межа |
Час досягнення пікової концентрації у плазмі Т max (годин) | 3,509 | [2,424-4,594] |
Пікова концентрація у плазмі С max (нг/мл) | 3703,054 | [3056,177-4349,931] |
Середній період напіввиведення (Т 1/2) (годин) | 2,320 | [1,972- 2,668] |
Площа під фармакокінетичною кривою в межах тривалості спостереження АUС0-t (мкг х год/мл) | 190488, 352 | [188100,210-192876,490] |
Площа під фармакокінетичною кривою від часу 0 до infinite – безкінечності (AUCinf) (нг х годин/мл) | 20317,873 ±2775,7142 | [17542,159-23093,587] |
Константа швидкості виведення (Kel ); | 0,3054 ± 0,04693 | [0,2585-0,3523] |
Тканини | Доза перорально | Середнє значення [μг/мл або μг/(г)] |
Піднебінні мигдалики | 100 мг | 0,24 |
Слизова верхньощелепної порожнини | 100 мг | 0,34 |
Паренхіму легень | 200 мг | 0,63 |
Слизова бронхів | 200 мг | 0,91 |
Тканини передміхурової залози | 200 мг | 1,25 |
Плевральна рідина | 200 мг | 1,84 |
Рідина шкірного пухирця | 200 мг | 1,60 |
Рідина шкірного пухирця | 400 мг | 2,8 |
Запалена тканинна рідина | 200 мг | 2,84 |
Показання до застосування:
Протипоказання:
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Спосіб застосування та дози:
Тип інфекції | Добова доза | Доза, інтервал між введенями |
Тонзиліт, фарингіт, середній отит | 200 мг | 100 мг через 12 годин, 2 рази на добу, під час вживання їжі, протягом 5-10 днів |
Синусит | 400 мг | 200 мг через 12 годин, 2 рази на добу, під час вживання їжі, протягом 10 днів |
Бактеріальна пневмонія, загострення хронічного бронхіту Гострий бронхіт | 200 мг – 400 мг (залежно від тяжкості інфекції) | 100 мг через 12 годин, 2 рази на добу, під час вживання їжі, протягом 10-14 днів 200 мг через 12 годин, 2 рази на добу, під час вживання їжі, протягом 10 днів |
Інфіковані виразки, рани та виразки, запалення волосяного фолікула, карбункул, фурункул, імпетиго, абсцеси, целюліти, флегмони, піодермію, періоніхію | 400 мг | 200 мг через 12 годин, 2 рази на добу, під час вживання їжі, протягом 7-14 днів |
Неускладнені інфекції верхніх сечовивідних шляхів (гострий неускладнений пієлонефрит) | 400 мг | 200 мг через 12 годин, 2 рази на добу, під час вживання їжі, протягом 7 днів |
Неускладнені інфекції нижніх сечовивідних шляхів (цистит, негонококовий уретрит) | 200 мг | 100 мг через 12 годин, 2 рази на добу, під час вживання їжі, протягом 7 днів |
Гонорея | 200 мг | Одноразово |
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендована доза |
39-10 | 200 мг або 100 мг (від типу інфекції) кожні 24 години |
<10 | 200 мг або 100 мг (від типу інфекції) кожні 48 години |
Передозування:
Побічні дії:
Органи та системи | Побічна дія лікарського засобу | Частоти виникнення |
Інфекції та інвазії | Суперінфекція, спричинена деякими грибами роду Candida, нечутливими до цефподоксиму. Коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків. | Рідко Дуже рідко |
З боку кровоносної та лімфатичної системи | Еозинофілія. Лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, агранулоцитоз. | Рідко Дуже рідко |
З боку імунної системи | Гіперчутливість | Рідко |
З боку обміну речовин і харчування | Обезвожування, подагра, периферійний набряк, збільшення маси тіла | Рідко |
З боку скелетно - м’язової системи | Міалгія | Рідко |
З боку нервової системи | Цефалгія. Вертиго. Запаморочення, безсоння, сонливість, невроз, роздратованість, нервовість, незвичні сновидіння, погіршання зору, сплутаність свідомості, нічні жахи, парестезія. | Нечасто Рідко Дуже рідко |
З боку дихальної системи | Астма, кашіль, носова кровотеча, риніт, свистяще дихання, бронхіт, задуха, плевральний випіт, пневмонія, синусит | Рідко |
З боку травної системи | Діарея. Біль у животі, нудота. Відчуття спраги, тенезми, здуття живота, блювання, диспепсія, сухість у роті, зменшення апетиту, запор, кандидозний стоматит, анорексія, відрижка, гастрит, виразки у роті. | Часто Нечасто Рідко |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Висипання, свербіж, кропив’янка, підвищена пітливість, макульозні висипання, грибковий дерматит, злущування, сухість шкіри, випадання волосся, везикульозні висипання, сонячна еритема | Рідко |
З боку сечостатевої системи | Гематурія, інфекції сечових шляхів, метрорагія, дизурія, часті сечовиділення, протеїнурія, вагінальні кандидози. | Рідко |
Загальні розлади | Дискомфорт, втомлюваність, астенія, медикаментозна гарячка, біль у грудях (біль може віддавати у поперек), гарячка, генералізований біль, що не відповідає нормі, мікробіологічне дослідження, кандидоз, абсцес, алергічна реакція, набряк обличчя, бактеріальні інфекції, паразитарні інфекції; з боку серцево-судинної системи: застійна серцева недостатність, мігрень, прискорене серцебиття, вазодилатація, гематома, артеріальна гіпертензія або гіпотензія | Рідко |
Спеціальні види чутливості | Порушення смакових відчуттів, подразнення очей, шум у вухах | |
Лабораторні показники | Дії на печінку. Відзначалося мінливе підвищення показників функціональних печінкових тестів АсАТ, АлАТ, рівня лужної фосфатази, білірубіну Дії на нирки. Підвищення рівня сечовини і креатиніну Псевдопозитивна реакція Кумбса. | Рідко |
Лікарська взаємодія:
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Місцезнаходження
Дільниці № B3-B6 & B11-B14, СІПКОТ, Виробничий парк, Ірунгаттукоттаі, район Канчіпурам 602 105, Індія.Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
