Цетиризин Гексал (Cetirizine) інструкція із застосування

Цетиризин Гексал фото, інструкція
Немає Реєстрації

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, Отто-вон-Гюріке-Алеє 1, 39179, Барлебен

Фармакотерапевтична група:

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • склад: 1 таблетка містить цетиризину дигідро хлориду 10 мг;
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, лактози моногідрат, макроголь 4000, магнію стеарат, кремнію діоксид високодисперсний, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки довгастої форми, білого кольору, з насічкою на одному боці.

Виробник:

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина

Місцезнаходження виробника:

Отто-вон-Гюріке-Алеє 1, 39179, Барлебен

Фармакотерапевтична група:

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. 


Цетиризину дигідрохлорид – антигістамінний засіб, селективний та потужний блокатор Н1-рецепторів. Цетиризин – похідне піперазину, що за своєю хімічною структурою декарбоксильованим похідним гідроксизину – його головним метаболітом. Через виражену полярність та сильне зв’язування з білками плазми крові, цетиризин значно гірше проникає через гематоенцефалічний бар’єр, ніж гідроксизин, через що практично не виявляє пригнічувальної дії на ЦНС. Це значною мірою є наслідком низької ліпофільності препарату.


Цетиризин зменшує вплив нейромедіаторів на алергічні реакції (простагландин Д2 та гістамін), а також проявляє антагоністичний ефект щодо міграції еозинофілів у пацієнтів за топічними реакціями. Знижує індуковану гістаміном бронхоконстрикцію при бронхіальній астмі. Селективна дія на Н1-рецептори є довго тривалою.


Фармакокінетика. 


Цетиризин дигідрохлорид швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації у плазмі звичайно визначаються через 40 - 60 хв після внутрішнього застосування. Максимальний терапевтичний ефект розвивається приблизно через 4 - 8 год і триває до 24 год. Приблизно 93% цетиризину зв’язується з білками плазми крові. Об’єм розподілу цетиризину становить приблизно 0,56 - 0,8 л/кг. Приблизно 70% введеної дози виділяється через нирки, переважно у незміненому вигляді протягом 24 год. У дітей за 24 годвиводиться тільки 40% препарату. При нирковій недостатності елімінація препарату уповільнюється.

Показання до застосування:

Для симптоматичного лікування алергічних захворюваннь:


  • хронічний (цілорічний) алергічний риніт;
  • сезонний алергічний риніт;
  • алергічний кон’юнктивіт;
  • хронічна ідіопатична кропив’янка;
  • алергічний дерматит.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до активного інгредієнту, абодо будь-якого з неактивних інгредієнтів; тяжкі форми нефропатії; період вагітності та лактації; немовлята та діти віком до 2 років.

Особливості застосування:

Попередження для хворих на цукровий діабет: 1 таблетка містить менше 0,01 обмінних одиниць карбогідрату.


Алкоголь.


Хоча в дослідженнях встановлено, що ефекти алкоголю (концентрація алкоголю в крові 80 мл) не посилюються таблетками Цетиризин Гексал®, їх сумісний прийом не рекомендований.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність і лактація.


Хоча дослідження на тваринах не виявили будь-якого тератогенного ефекту, Цетиризин Гексал® не слід застосовувати при вагітності, оскільки відповідні дані стосовно впливу препарату на плід відсутні.


Оскільки в експериментальних дослідженнях встановлено, що активний інгредієнт цетиризин проникає в материнське молоко, а екскреція з грудним молокому людини не досліджувалася, жінкам, які годують груддю, не слід приймати Цетиризин Гексал®.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Порівняльні клінічні дослідження не виявили будь-яких свідчень щодо порушень уваги, швидкості реакції та здатності керувати автомобілем після прийому цетиризину гідро хлоридув рекомендованих дозах. Однак ми рекомендуємо пацієнтам, які керують автомобілем, працюють у небезпечних умовах або користуються технікою, не перевищувати встановлені дози та зважити на можливість індивідуальних реакцій (запаморочення, сонливість) на лікарський препарат.

Діти:

Через відсутність відповідних даних застосування Цетиризину Гексал® у немовлят та дітей віком до 2 років не рекомендовано. Препарат у вигляді таблеток застосовують з 6 років. Препарат необхідно відмінити за декілька днів до запланованого проведення шкірних проб з алергенами.

Спосіб застосування та дози:

Підлітки від 12 років та дорослі: по 1 таблетці на добу, бажано ввечері.


У дітей віком від 6 до 12 років дозування залежить від їх маси тіла:


  • при масі тіла менше 30 кг: ½ таблетки, вкритої оболонкою, надобу, ввечері (таблетка має насічку на одному боці, це дає змогу ділити її навпіл);
  • при масі тіла понад 30 кг: 1 таблетка, вкрита оболонкою на добу, розділена на 2 прийоми (1/2 таблетки ранком і 1/2– ввечері), якщо це можливо, в конкретному випадку.


Цетиризин Гексал® можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку, вкриту оболонкою, слід ковтати, не розжовуючи і запиваючи рідиною.


У пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендовану дозу слід зменшити наполовину.


У пацієнтів з печінковою недостатністю належну дозу слід підбирати індивідуально, особливо у випадках наявності супутньої ниркової недостатності. Хворі похилого віку можуть виявляти більшу чутливість до препарату, що потребує корекції дози.


Тривалість лікування залежить від природи, тривалості та динаміки симптоматики і визначається лікарем.

Передозування:

При значному передозуванні (50 мг цетиризину дигідрохлориду одноразово) може виникати сонливість та підсилення побічної дії.


У випадках значного передозування слід застосовувати стандартні заходи по видаленню препарату та попередженню його подальшої абсорбції, зокрема промивання шлунка. Слід спостерігати за подальшим станом пацієнта. Специфічний антидот невідомий.


Цетиризин дигідро хлорид не діалізується. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

У поодиноких випадках можливі транзиторні побічні ефекти, зокрема головний біль, запаморочення, збудження, слабкість, ксеростомія, прояви шкірних алергічних реакцій, підвищена втомлюваність, ларингіт, біль у животі, кашель, діарея, носова кровотеча, бронхоспазм, нудота, блювота, ангіо невротичний набряк.


В окремих пацієнтів спостерігалися реакції підвищеної чутливості та прояви печінкової дисфункції (гепатит, підвищення рівнів трансаміназ).

Лікарська взаємодія:

Сумісний прийом цетиризину дигідро хлориду 20мг та циметидину 400 мг не впливає на прояви шкірної реакції, спричиненого ін’єкцією гістаміну порівняно з аналогічною реакцією при прийомі самого цетиризину дигідрохлориду.


Незважаючи на відсутність прямих доказів взаємодії циметидину з препаратами, що пригнічують ЦНС, необхідно дотримуватись обережності при їх сумісному призначенні.


Одночасне застосування цетиризину із засобами, які виявляють ототоксичний ефект, наприклад гентаміцином, може маскувати такі симптоми ототоксичності, як шум у вухах та запаморочення. Відмічалось зменшеня елімінації цетиризину з організму у випадку одночасного його застосування з теофіліном у дозі 400 мг.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі не вище 25 С. 

Форма випуску / упаковка:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 7, № 20.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Термінологія

Головний біль

ГОЛОВНИЙ БІЛЬ — це хворобливе чи не пов’язане із хворобою неприємне відчуття, що локалізується угору від брів до шийно-потиличної ділянки. Г.б. виникає при подразн...

Запаморочення

ЗАПАМОРОЧЕННЯ (лат. vertigo) — це відчуття уявного обертання навколишніх предметів або власного тіла в кожній із площин тривимірного простору, а також відчуття оберта...

Кашель

КAШЕЛЬ — це захисно-пристосувальна реакція, яка забезпечує захист і очищення трахеобронхіального дерева від подразливих агентів (мокротиння, гною, крові, слизу то...

Діарея

Діарея (др.-грец. διά-ρροια - пронос від грец. διά-ρροια - текти крізь або через, протікати), народна назва — пронос — це патологічний стан, при якому у хворого спостер...

Бронхоспазм

Бронхоспазм (лат. bronchospasm) — це звуження просвіту дрібних бронхів і бронхіол; виникає при різних захворюваннях органів дихання (наприклад, при бронхіальній астмі а...

Нудота

Нудота — це тяжке відчуття в надчеревній ділянці, грудей, порожнини рота і глотки, нерідко передує блювоті. Виникає при дієтичних погрішностях, отруєннях, захворюв...

Блювота

Блювота (лат. vomitus) — це рефлекторне виверження вмісту (евакуація) шлунка (іноді і дванадцятипалої кишки) через рот (рідко і через ніс). Блювота в основному обумовлює...

Гепатит

Гепатит (грец. ἡπατῖτις от ἥπαρ — печінка) — це запальні захворювання печінки, як правило вірусного походження.ВООЗ визнає гепатит як небезпечне захворювання.У 20...

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.