Ципролет (Ciprofloxacin) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

В 1 мл Ципролету - ципрофлоксацину гідрохлориду 3 мг.

Решта компонентів: натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлориду розчин 50 %, вода.

Лікарська форма:

краплі

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд., Індія., Представництво в Україні: 03131, м. Київ, Столичне шосе, 103 БЦ "Європа", 11 поверх, офіс 11Б. Тел: +38 (044) 207-51-97, +38 (044) 207-51-98

Фармакотерапевтична група:

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони.

Фармакологічні властивості:

Ципролет (ципрофлоксацин) впливає на грамнегативні і грампозитивні збудники, пригнічуючи топоізомеразу другого типу (вона необхідна для циклу ДНК).

До ципрофлоксацину загалом чутливі: збудник сибірки, золотистий та сапрофітний стафілокок, стрептококи, аеромонади, бруцели, цитробактер косері, франчісела туляренсіс, гемофільна паличка та збудник м’якого шанкру, легіонели, мобілункус, катаральна мораксела, менінгокок, пастеурели, сальмонели, шигели, вібріони, чумна паличка, хламідії, мікоплазми.

Також: ацинетобактер Баумана, кампілобактер, цитробактер фреунді, ентерококи та ешеріхія колі, клебсієли, морганела морганії, гонокок, протеї, провіденція, синьогнійна паличка, флуоресціююча псевдомонада, серації, пептострептококи.

Резистентність розвивається повільно.

Абсорбція незначна при застосуванні крапель.

Показання до застосування:

Інфекції ока та придатків.

Інфекції після травм.

Передопераційна офтальмологічна та терапія післяопераційних ускладнень.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість будь-якого компоненту.

Особливості застосування:

Дітям Ципролет не призначати до дванадцятирічного віку.

Призначаються місцево.

Не капати у передню камеру ока.

При появі побічних ефектів, Ципролет краплі слід відмінити.

Не носити лінзи.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Треба бути обережним.

Спосіб застосування та дози:

По одній-дві краплі в уражене око кожні чотири години.

Якщо інфекція тяжкого степеню, закапувати можна щогодини. Після зменшення симптомів, можна капати кожні чотири години.

Лікування складає від п’яти до чотирнадцяти діб.

Передозування:

Не виявлялися.

Побічні дії:

Алергічні реакції, нудота, свербіж, неприємні відчуття та почервоніння кон’юнктиви, набряк повік, світлобоязнь та сльозотеча, неприємний присмак в ротовій порожнині, погіршення зору, кератит, кератопатія, плями та інфільтрації рогівки.

Лікарська взаємодія:

Не виявлялися.

Термін придатності:

24 місяці.

Умови зберігання:

Дотримуватися температурного режиму від 2 до 25 С та тримати подалі від дітей. Якщо флакон відкрито, то термін зберігання буде 28 діб.

Форма випуску / упаковка:

Флакони по 5 мл розчину З мг/мл.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: 1 мл розчину містить ципрофлоксацину гідрохлориду у перерахунку на ципрофлоксацин 3 мг;
  • допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлориду розчин 50%, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

краплі

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозорий безбарвний або світло-жовтий розчин;

Виробник:

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд., Індія.

Місцезнаходження виробника:

Представництво в Україні: 03131, м. Київ, Столичне шосе, 103 БЦ "Європа", 11 поверх, офіс 11Б.

Фармакотерапевтична група:

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Антимікробний препарат групи фторхінолонів. Механізм дії Ципролету пов’язаний із впливом на ДНК-гіразу (топоізомеразу) бактерій, яка відіграє важливу роль у репродукції бактеріальної ДНК. Ципролет чинить швидку бактерицидну дію на мікроорганізми, які знаходяться як у стадії спокою, так і розмноження.

Спектр дії ципролету включає такі види грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів: E.coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (індолпозитивні та індолнегативні), Providencia spp., Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listersa spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp..

Ципролет ефективний відносно бактерій, які продукують бета-лактамази. Чутливість до Ципролетуколивається у Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alciligenes spp., Steptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Steptococcus pneumoniae, Steptococcus viridans, Mycoplasma homins, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Найчастіше резистентні: Steptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocadia asteroides. Анаероби, за деяким винятком, помірно чутливі (Peptococcus, Peptosreptococcus) або стійкі (Bacteroides).

Ципролет не діє на Treponema pallidum і гриби.

Резистентність до Ципролету виробляється повільно і поступово, плазмідна резистентність відсутня.

Фармакокінетика. При проведенні досліджень системного всмоктування розчин ципрофлоксацину вводили в очі кожні 2 год на добу протягом двох діб, наступні п’ять діб – кожні 4 год на добу. Максимальна концентрація ципрофлоксацину у плазмі крові становила менш ніж 5 нг/мл, а середня концентрація здебільшого – менш ніж 2,5 нг/мл, що вказує на незначну системну абсорбцію ципрофлоксацину.

Показання до застосування:

Лікування інфекційних захворювань ока, його придатків, спричинених чутливими до препарату бактеріями (гострі та підгострі кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіти, блефарити, бактеріальні виразки рогівки з/без гіпопіону, бактеріальні кератити і кератокон’юнктивіти, хронічні дакріоцистити і мейбоміїти).

Передопераційна профілактика в офтальмохірургії. Лікування післяопераційних інфекційних ускладнень.

Інфекційні ураження очей у перші години після травм та потрапляння сторонніх тіл.

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Дитячий вік до 12 років.

Особливості застосування:

Очні краплі Ципролет можна застосовувати тільки місцево.

Не можна вводити препарат субкон’юнктивально або беспосередньо у передню камеру ока. Якщо після застосування крапель тривалий час продовжується або посилюється подразнення, слід припинити застосування препарату. Після того, як флакон з краплями буде розкрито, необхідно використати розчин протягом 1 місяця після відкриття. При появі подразнення або гіперчутливості препарат відміняють та призначають відповідну терапію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Під час лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами та/або іншими механізмами які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Протягом періоду лікування не рекомендується застосовувати контактні лінзи.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Безпека застосування препарату у вагітних жінок та матерів-годувальниць не встановлена.

Спосіб застосування та дози:

При легкій та помірно тяжкій інфекції препарат призначають дорослим та дітям старше 12 років по 1-2 краплі в уражене око кожні 4 години.

При тяжкій інфекції призначають по 1-2 краплі в око кожну годину.

Після того, як стан поліпшиться, частоту інстиляцій можна зменшити до 1-2 крапель кожні 4 години до зникнення ознак захворювання.

Тривалість курсу лікування - 5-14 днів, залежно від тяжкості інфекції.

Передозування:

Дані стосовно передозування препарату Ципролет очні краплі відсутні.

Побічні дії:

Алергічні реакції, свербіж, печіння, легка хворобливість та гіперемія кон’юнктиви, нудота, рідко – набряк повік, світлобоязнь, сльозотеча, відчуття стороннього тіла в очах, неприємний смак у роті одразу після закапування, зниження гостроти зору, кератит, кератопатія, з’явлення плям або інфільтрація рогівки.Протипоказання.

Лікарська взаємодія:

Досі немає даних про взаємодію очних крапель Ципролет з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності:

2 роки. Після розкриття флакону зберігати не більше 4 тижнів при температурі 2-25 ºС.

Умови зберігання:

Препарат зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 2-25 ºС. Не заморожувати.

Форма випуску / упаковка:

По 5 мл розчину Змг/мл у пластикових флаконах №1.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.