Цитеал (Chlorhexidine, combinations) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: по 0,1 г гексамідину дицетіонату та біглюконату хлоргексидину, 0,3 г хлоркрезолу в 100 мл розчину.
Решта: поверхнево - активні речовини, ароматизатор, молочна кислота, вода.
Лікарська форма:
розчин
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Пєр Фабр Медікамент Продакшн, Франція, Виробнича дільниця Прожіфарм, вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція. Юридична адреса: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франція.
Фармакотерапевтична група:
Антисептичнi та дезінфікуючі засоби
Фармакологічні властивості:
Призупиняє зростання колоній бактерій та грибів на шкірі. Активний відносно трихомонад.
Мило, інші засоби для миття рук пригнічують активність препарату Цитеал.
Показання до застосування:
Призупиняє зростання колоній бактерій та грибів на шкірі. Активний відносно трихомонад.
Мило, інші засоби для миття рук пригнічують активність препарату Цитеал.
Протипоказання:
Індивідуальна чутливість.
Шкірні інфекції, викликані вірусом (лишай).
Бронхіальна астма, нейродерміт.
Обробка зовнішнього слухового проходу.
Введення в спинномозковий канал.
Промивання очей.
Стерилізація інструментів.
Протирати шкіру перед уколами та перед проведенням спинномозкової пункції.
Промивання порожнин тіла.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Тільки за порадою лікаря застосовувати розчин Цитеал на великих площах тіла, під пов'язки з обмеженим доступом повітря, при великих опіках, під підгузки новонародженим. Викликає задишку, зниження тиску, бронхоспазм, алергічні реакції при застосуванні на великі площі шкіри. Після нанесення на шкіру, ретельно змити водою.
Для стерилізації інструментів Цитеал розчин не застосовувати. Не обробляти велику поверхню рани. Тримати ємність з розчином корковою або гумовою пробкою.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Самостійно застосовувати протипоказано. Проконсультуйтеся з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
1) 1 частина розчину Цитеал + додати 10 частин води.
2) Не розводити.
Зробити аплікацію на вогнище ураження. Ретельно змити. Користуватися водою. Витирати вологими серветками протипоказано. Розведену рідину зберігати заборонено.
Заборонено ковтати чи вводити в вену або м'яз, змащувати ясна, язик і очі.
Цитеал для дітей застосовувати можна з народження за показаннями.
Передозування:
Прояви: шкірні сухі висипання червоного кольору зі свербежем.
Змити водою ретельно.
При вживанні всередину викликає задишку, ціаноз, нудоту, зупинку дихання через параліч дихальних м'язів.
Заборонено промивати шлунок! Викликати невідкладну допомогу. Медична допомога надається в умовах стаціонару.
Побічні дії:
Шкірний висип, свербіж, сухість, біль, почервоніння, липкість рук, контактна екзема, набряк, бронхоспазм, розвиток додаткової інфекції, реакція подразнення на сонячне світло.
Лікарська взаємодія:
Інші мила, гелі для душу, засоби для ванни не застосовувати. Флакон з розчином не можна закупорювати корковою або гумовою пробкою.
Підвищує ефективність від застосування канаміцину, неоміцину, цефалоспорину.
Протипоказаний при застосуванні препаратів йоду.
Медичний спирт підсилює дію розчину.
Додаткові дезінфікуючі розчини застосовувати тільки за рекомендацією лікаря.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діючі речовини: гексамідин, хлоргексидин, хлоркрезол;
- 100 мл розчину містять гексамідину діізетіонату 0,1 г, хлоргексидину диглюконату 0,1 г, хлоркрезолу 0,3 г;
- допоміжні речовини: кокамідопропілбетаїн, діетаноламід жирних кислот кокосового горіха, кислота етилендіамінтетраоцтова, ароматизатор хвойний, кислота молочна, вода очищена.
Лікарська форма:
розчин
Основні фізико-хімічні властивості:
Світло-жовта в'язка рідина з характерним запахом.
Виробник:
Пєр Фабр Медікамент Продакшн, Франція
Місцезнаходження виробника:
Производственный участок Прожифарм, ул. Лисе, 45500 Жиен, Франция. Юридический адрес: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция.
Фармакотерапевтична група:
Антисептичнi та дезінфікуючі засоби
Фармакологічні властивості:
Піноутворюючий розчин для антисептичної обробки шкіри і слизових оболонок, який містить:
- хлоргексидин (катіонний антисептик, що належить до класу бігуанідів);
- гексамідин (катіонний антисептик, що належить до класу діамідинів);
- хлоркрезол (належить до класу галогенованих фенолів).
Препарат є м'яким антисептиком із бактеріостатичною (але не бактерицидною), протигрибковою і трихомонадоцидною дією.
Органічні матеріали можуть частково інгібувати препарат. Він утворює комплексні сполуки з корком, гумою та іншими полімерами, макромолекулами, аніонними (мило) та неіонними поверхнево-активними речовинами.
Показання до застосування:
Антисептична обробка шкіри і слизових оболонок при бактеріальних і грибкових ураженнях, а також при схильності до розвитку суперінфекцій.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до гексамідину, хлоргексидину або до будь-яких інших компонентів препарату.
Схильність до алергічних реакцій і алергічних захворювань, дерматит, вірусні захворювання шкіри.
Препарат не можна застосовувати:
- для антисептичної обробки шкіри перед ін'єкціями;
- для антисептичної обробки шкіри перед інвазивними процедурами, що вимагають хірургічної антисептики (таких як спинномозкова пункція, встановлення центрального венозного катетера тощо);
- для дезинфекції медичних або хірургічних інструментів;
- для промивання порожнин тіла;
- на рани з великою поверхнею;
- при операціях у ділянках центральної нервової системи.
Не можна допускати контакту препарату з мозковими оболонками.
Препарат не використовують місцево в офтальмологічній практиці, а також для обробки зовнішнього слухового проходу, якщо є перфорація барабанної перетинки.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Враховуючи відсутність інформації щодо черезшкірної абсорбції, не можна виключати появу системних ефектів. Імовірність їх виникнення зростає при багаторазових аплікаціях, особливо коли обробляється велика ділянка, поверхня під оклюзійною пов'язкою або слизові оболонки, при наявності пошкоджень на шкірі (зокрема опіків), а також у разі обробки шкіри немовлят (враховуючи співвідношення площі поверхні та маси тіла дитини і оклюзійну дію підгузників).
Після відкриття флакона існує ризик мікробного забруднення препарату.
Як і після застосування будь-яких миючих засобів, оброблену ділянку необхідно ретельно промити водою.
Примітка. Антисептичні засоби не є стерилізуючими засобами. Вони лише тимчасово зменшують кількість мікроорганізмів.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосовують препарат у період вагітності або годування груддю з обережністю, лише у випадках, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Цитеал застосовують для антисептичної обробки шкіри дітей, зокрема немовлят.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначений лише для зовнішнього застосування!
Забороняється застосовувати препарат парентерально або внутрішньо!
Препарат використовують як рідке мило нерозведеним або після розведення водою у співвідношенні 1 : 10. Після аплікації оброблену ділянку промивають великою кількістю води. Розведений розчин не підлягає зберіганню.
Передозування:
Про випадки передозування при зовнішньому застосуванні Цитеалу не повідомлялося.
При місцевому застосуванні у великих кількостях або при тривалому контакті можливе подразнення шкіри, сухість та свербіж шкіри, дерматити чи інші прояви побічних реакцій. У таких випадках слід ретельно змити розчин водою.
Випадкове проковтування може спричинити нудоту і блювання, ускладнене дихання і ціаноз внаслідок паралічу дихальних м’язів, що може призвести до асфіксії. Може спостерігатися пригнічення центральної нервової системи, що супроводжується судомами, артеріальною гіпертензією, може виникнути коматозний стан, описані летальні випадки з ознаками печінково-ниркової недостатності.
У разі випадкового застосування Цитеалу внутрішньо не слід промивати шлунок, оскільки препарат є піноутворюючим.
Побічні дії:
Місцеві реакції: біль, свербіж, печіння, подразнення, сухість шкіри, почервоніння шкіри, липкість шкіри рук, фоточутливість, особливо при багаторазовому використанні.
Можливе виникнення місцевих реакцій гіперчутливості на хлоргексидин, контактний дерматит, кропив’янка, контактна екзема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм (особливо при обробці пошкодженої шкіри і слизових оболонок або виразок на ногах). Ці реакції можуть посилювати суперінфіковані ураження.
При нанесенні на пошкоджену шкіру чи слизові оболонки існує ризик генералізованої алергічної реакції на хлоргексидин і розвитку анафілактичного шоку, бронхоспазму, кропив’янки, гіпотензії, тахікардії, колапсу, стенокардії.
Гексамідин може спричинити сенсибілізацію, ймовірність виникнення якої зростає з посиленням тяжкості епідермальних уражень. Контактний дерматит, спричинений гексамідином, асоціюється зі специфічною реакцією Артюса, що може свідчити про участь гуморальних імунологічних механізмів. Клінічні симптоми у таких випадках здебільшого відрізняються від класичної контактної екземи: висипання зазвичай з інфільтратами, спостерігаються папульозні або папуло-везикульозні напівсферичні утворення, ізольовані або згруповані. У місцях аплікації антисептика їх більше і вони можуть зливатися. Часто ці ураження зникають повільно.
Лікарська взаємодія:
Враховуючи можливість взаємодії (антагонізм, інактивація тощо), Цитеал не слід застосовувати одночасно або послідовно з іншими засобами для обробки шкіри. Зокрема Цитеал не слід застосовувати одночасно зі звичайним милом. Не можна закупорювати флакон корковою пробкою.
Препарат підвищує чутливість бактерій до левоміцетину, канаміцину сульфату, неоміцину сульфату, цефалоспоринів. Несумісний з препаратами йоду через небезпеку виникнення дерматитів, з милом та іншими аніонними сполуками (колоїди, гуміарабік, карбоксиметилцелюлоза). Етанол посилює дію препарату.
Хлоргексидин несумісний з боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, оскільки утворюються важкорозчинні осади.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Несумісність.
Дослідження щодо сумісності відсутні. Цитеал не застосовують з іншими місцевими засобами.
Хлоргексидин інгібується органічними речовинами (сироватками та ін.), фосфоліпідами і в присутності аніонних сполук (хлориди, борати, бікарбонати, карбонати, цитрати, нітрати, фосфати, сульфати). Лужні мила та будь-який аніонний матеріал несумісні з хлоргексидином.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
