Умкалор (Mono) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: один грам розчину містить 800 міліграм екстракту кореня пеларгонії очиткової. Екстрагентом є етанол 11%.
Решта компонентів: гліцерин 85%.
Лікарська форма:
розчин
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ., Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що впливають на респіраторну систему. Засоби, що застосовують при обструктивних захворюваннях
Фармакологічні властивості:
За допомогою досліджень щодо ефективності препарату було встановлено, що Умкалор проявляє властивість стимулювати імунітет, діє дещо антимікробно та як антиоксидант. Пригнічує дію ферменту еластази.
Показання до застосування:
Показаний прийом Умкалору під час захворювання верхніх дихальних шляхів.
Протипоказання:
Несприйнятливість одного із компонентів засобу Умкалор. Також препарат не призначають людям у яких спостерігається патологія згортання крові, патології у роботі нирок та печінки.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Необхідно зважати на стан, коли від початку прийому препарату ефект не спостерігається протягом 3 днів. У такому разі препарат необхідно зупинити використовувати і звернутися до лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Умкалор у ці фізіологічні періоди застосовувати не рекомендують, оскільки дослідження з цього приводу не проводились.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Умкалор застосовують орально, тричі на день, кожен раз за півгодини до прийому їжі.
Призначають для лікування також і дітям від року.
Лікувальна доза для людей від 12-ти років становить 90 крапель на три прийоми, (по 30 крапель відповідно);
Дітям до 12-ти років лікувальна доза становить 60 крапель на 24 години на три прийоми, а дітям від року до шести 30 крапель на 24 години на три прийоми.
У якості профілактики застосовують 10 або 20 крапель тричі на 24 години.
Курс лікування не має перевищувати 21 день.
Передозування:
На сьогодні про випадки передозування препаратом Умкалор не відомо.
Побічні дії:
Можливо виникнення побічних дій, які проявляються у розладах роботи ШКТ, кровотечах із ясен та невеликих кровотечах із носа, алергічними реакціями.
Лікарська взаємодія:
Лікарська сумісність Умкалору із іншими препаратами не вивчалася.
Однак, відомо, що препарат впливає на згортання крові, тому не бажано його застосовувати із антикоагулянтами.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діючі речовини: екстракт з коренів Pelargonium sidoides (пеларгонії очиткової) (1:8-10), екстрагент: етанол 11 % (м/м);
- 1 г розчину містить 800 мг екстракту з коренів Pelargonium sidoides (пеларгонії очиткової) (1:8-10), екстрагент: етанол 11 % (м/м);
- допоміжна речовина: гліцерин 85 %.
Лікарська форма:
розчин
Основні фізико-хімічні властивості:
Рідина від світло-коричневого до червоно-коричневого кольору.
Виробник:
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.
Місцезнаходження виробника:
Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що впливають на респіраторну систему. Засоби, що застосовують при обструктивних захворюваннях
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат містить екстракт із коренів пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides).
У дослідженнях на тваринах, після внутрішнього застосування екстракту, спостерігалося пригнічення перебігу хвороби (неспецифічних симптомів хвороби в контексті інфекції) та антиоксидантні властивості.
У тестах іn vitro було підтверджено такі ефекти препарату Умкалор®:
стимуляція неспецифічних захисних механізмів:
- стимуляція частоти скорочення миготливого епітелію;
- модуляція синтезу інтерферону і прозапальних цитокінів;
- стимулювання активності NK-клітин;
- стимуляція фагоцитів, експресія адгезії молекул, хемотаксис;
антимікробні ефекти:
- помірні прямі антибактеріальні та антивірусні властивості;
- зростання/інгібування адгезії А-стрептококів до десквамативних/живих епітеліальних клітин;
- інгібування бета-лактамази;
цитопротекторні властивості:
- пригнічення лейкоцитарної еластази людини;
- антиоксидантні властивості.
Фармакокінетика.
Даних про фармакокінетику препарату поки що немає.
Показання до застосування:
Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт, синусит, тонзилярна ангіна, ринофарингіт).
Протипоказання:
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена схильність до кровотеч, прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові;
- тяжкі захворювання печінки і нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу у подібних випадках).
Особливості застосування:
Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 1 тижня, підвищена температура тіла зберігається понад 3 доби або загальний стан погіршується, слід негайно звернутися до лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не рекомендується приймати препарат у період вагітності або годування груддю через недостатній клінічний досвід його застосування цій групі пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Досвід застосування препарату дітям віком до 1 року відсутній, тому Умкалор® можна призначати дітям віком від 1 року.
Застосування препарату Умкалор® для лікування дітей молодшого віку (від 1 до 6 років) рекомендується під наглядом лікаря.
Спосіб застосування та дози:
Розчин слід приймати з невеликою кількістю рідини за 30 хв до вживання їжі вранці, вдень і ввечері.
У гострій стадії захворювання зазвичай призначають: дорослим і дітям віком від 12 років - по 30 крапель 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 12 років - по 20 крапель 3 рази на добу; дітям віком від 1 до 6 років - по 10 крапель 3 рази на добу.
Для профілактики рецидивів і подальшого лікування хронічних захворювань дорослим і дітям віком від 12 років призначають по 10-20 крапель препарату 3 рази на добу.
Середня тривалість курсу лікування гострого захворювання і профілактики рецидивів становить 7-10 днів. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижні.
Флакон тримати вертикально, у разі необхідності злегка постукувати по його дну.
Передозування:
Дотепер повідомлень про випадки передозування не надходило. Можливе посилення побічних реакцій.
Побічні дії:
З боку тривного тракту: розлади травного тракту (у тому числі біль у шлунку, печія, нудота, діарея), слабка кровотеча ясен.
З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.
З боку шкіри/імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж шкіри і слизових оболонок). У вкрай поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкою і зниження артеріального тиску).
З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників функції печінки. Причинно- наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.
Лікарська взаємодія:
Дотепер повідомлень про це немає.Через можливу дію препарату Умкалор® на параметри згортання крові не виключена імовірність того, що при одночасному застосуванні він може впливати на дію таких непрямих антикоагулянтів як варфарин. При проведенні плацебо-контрольованого подвійного сліпого клінічного дослідження з участю здорових добровольців не було виявлено ніяких взаємодій препарату Умкалор® із пеніциліном V.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
