Урофрін інструкція по застосуванню

Амеда Фарма Пвт. Лтд., Індія

Альфа-адреноблокатори

Фармакодинаміка. Тамсулозин – вибірковий та конкурентний блокатор постсинаптичних α1А- адренорецепторів, які знаходяться у гладких м’язах передміхурової залози, шийці сечового міхура та передміхуровій частині уретри, знижує їх тонус та поліпшує відтік сечі. Одночасно зменшує вираженість симптомів обструкції, які обумовлені доброякісною гіпертрофією передміхурової залози. Терапевтичний ефект може проявитися після прийому першої дози препарату. Вибірковість дії тамсулозину у відношенні α1А- адренорецепторів у 20 разів перевищує таку у відношенні α1А- адренорецепторів, які знаходяться у гладких м’язах судин. Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко та практично повністю абсорбується в травному тракті. Біодоступність препарату – приблизно 100%. Після одноразового прийому внутрішньо у дозі 400 мкг максимальна концентрація препарату у плазмі крові досягається через 6 год. В стані рівноважної концентрації (через 5 днів після початку курсу лікування) значення максимальної концентрації активної речовини у плазмі крові на 60-70% вищі, ніж після одноразового прийому препарату. З білками плазми крові зв’язується 99% препарату. Об’єм розподілення незначний та становить 0,2 л/кг. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних матаболітів, які високоселективні до α1А- адренорецепторів. Більша частина препарату знаходиться у крові у незмінному стані. Виводиться нирками (9%) у незмінному стані. Період напіввиведення при одноразовому прийомі становить 10 год., кінцевий час напіввиведення – 22 год.

Симптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Підвищена чутливість до препарату.

З обережністю слід застосовувати хворим зі схильністю до ортостатичної гіпотензії, при появі перших ознак якої (загальна слабкість, запаморочення) хворого слід покласти в ліжко. З обережністю слід призначати пацієнтам з вираженим порушенням функції печінки. Хворим з порушенням функції нирок дозу не змінюють. Перед початком лікування слід виключити злоякісні новоутворення передміхурової залози.З обережністю застосовувати під час керування транспортними засобами та роботі, яка потребує концентрації уваги. Препарат не призначений для застосування у дітей та жінок.

По 1 капсулі один раз на добу, запиваючи великою кількістю рідини. Бажано вранці після сніданку. Тривалість лікування визначається індивідуально.Побічна  дія. Головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, блювання, безсоння; рідко - ретроградна еякуляція, ортостатична гіпотензія, зниження лібідо, біль у спині, грудях, безсоння, астенія.

Можливий розвиток гострої артеріальної гіпотензії. Симптоматичне лікування. Слід промити шлунок, призначити активоване вугілля. Гемодіаліз неефективний.

При одночасному застосуванні Урофріну з циметидином спостерігається підвищення концентрації тамсулозину у плазмі крові, а з фуросемідом – зниження, однак це не потребує зміни дози Урофріну. Диклофенак та варфарин можуть збільшити швидкість елімінації Урофріну.Одночасне застосування Урофріну з іншими блокаторами α1А- адренорецепторів може призвести до вираженого підсилення гіпотензивного ефекту.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 8 – 25°С.Термін придатності –3 роки.

По 10 капсул у блістері. По 1 або 3 блістери в пачці.

Без рецепту.

Загальна характеристикаміжнародна та хімічна назви: tamsulosine; (-)-(R)-5-[2-[[2-(О-етоксифеноксі)етил]аміно]пропіл]-2-метоксибензолсульфонамід;Форма випускуКапсули.Адреса502, Шріджі Чамберс, Ние Карго Моторс, Оф. Сі. Г. Роуд, Наврангпура, Амедабад-9, Гуджарат, Індія.