Вагілак капсули інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 капсула містить 4 млрд активних клітин (КУО) Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кислота аскорбінова;
оболонка капсули: желатин.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, КанадÐ /
6111 Royalmount Avenu, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Лактобактерії, що переважають у складі нормальної вагінальної флори, є природним бар’єром на шляху інфекцій. Ці мікроорганізми сприяють регулюванню вагінального мікробіоценозу шляхом конкурентного зв’язування з епітеліальними клітинами піхви та продукції антимікробних сполук. Родина Lactobacillaceae включає грампозитивні, в основному нерухомі мікроорганізми, факультативні анаероби, які не утворюють спор, мають здатність до бродіння, ферментують вуглеводи з утворенням молочної кислоти, яка перешкоджає розмноженню патогенної та умовно-патогенної мікрофлори. Це морфологічно гетерогенна група бактерій, яка включає довгі та короткі палички, а також коки.
Молочнокислий стрептокок створює умови для розвитку молочнокислих паличок, знижуючи окисно-відновний потенціал до величини, сприятливої для їхнього розвитку. Молочнокислі палички в свою чергу виробляють водорозчинну термостабільну сполуку, яка сприяє росту стрептококів і яку вони самі не можуть виробляти. Симбіотичні зв’язки, які існують між молочнокислими паличками та коками, є важливою і необхідною умовою для включення цих мікроорганізмів до складу препарату Вагілак, який використовується для профілактики та лікування вагінальних дисбактеріозів різного походження. Лактобактерії асимілюють глікоген, який знаходиться у клітинах плоского епітелію піхви, та за допомогою анаеробного гліколізу виділяють молочну кислоту, яка зумовлює слабокислу реакцію (рН 4,3—4,7) вагінального вмісту. Завдяки цьому молочнокислі бактерії відіграють важливу роль у збереженні та нормалізації мікробного балансу слизової оболонки піхви, запобігають розвитку патогенної та умовно-патогенної мікрофлори та сприяють самоочищенню піхви від умовно-патогенної флори.
Фармакокінетика.
Препарат не всмоктується з піхви, тому не чинить системної дії на організм. Колонізаційна здатність лактобактерій, які входять до складу препарату Вагілак, посилюється за рахунок комбінації з Streptococcus thermophilus.
Показання до застосування:
Профілактика та лікування у складі комплексної терапії вагінозів різного походження (трихомонадних, бактеріальних, грибкових).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до препарату або його компонентів в анамнезі. Розповсюджені гострі запальні (гнійні) та ерозивні зміни слизової оболонки піхви.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Вагілак можна застосовувати жінкам у період вагітності та годуванні груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Вагілак не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Діти:
Препарат дітям не застосовують.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначений для вагінального застосування.
Застосування з метою лікування.
Для лікування гострих, хронічних, рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань органів статевої системи у жінок Вагілак призначають через кілька днів після початку антибактеріальної терапії (на 4−5-й день), а також у разі необхідності після її закінчення. Тривалість використання — 10 днів. По 1 капсулі на ніч. Лежачи, ввести капсулу глибоко у піхву.
Застосування з метою профілактики.
З метою профілактики захворювань органів статевої системи у жінок (бактеріального вагінозу, кандидозу, трихомоніазу) Вагілак застосовують з початку другої половини менструального циклу впродовж 5 або 10 днів. Лежачи, ввести капсулу глибоко у піхву. По 1 капсулі на ніч.
Передозування:
Неможливе.
Побічні дії:
Можливі реакції гіперчутливості; реакції у місці введення, у тому числі гіперемія та печіння.
Лікарська взаємодія:
Препарат можна призначати у комплексній терапії разом із антибіотиками, сульфаніламідами, метронідазолом та іншими антибактеріальними препаратами.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 °C.
Форма випуску / упаковка:
По 10 капсул у флаконі.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Вагілак капсули |
Виробник: | Фармасайнс Інк / Pharmascience Inc |
Форма випуску: | По 10 капсул у флаконі. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/14367/01/01 від 30.07.2020 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: 1 капсула містить 4 млрд активних клітин (КУО) Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кислота аскорбінова; оболонка капсули: желатин. |
Фармакотерапевтична група: | Інші засоби, що застосовуються у гінекології. |
Заявник: | Фармасайнс Інк. |
Адреса заявника: | 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада |