Валеріана інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
- діюча речовина: валеріани екстракт сухий (valerianae radix);
- 1 таблетка містить валеріани екстракту сухого (valerianae radix) (5-8:1) (екстрагент: водно-спиртовий розчин) 30 мг;
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; коповідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат, спирт полівініловий; поліетиленгліколь (макрогол) 3350; титану діоксид (Е 171); тальк; Жовтий захід FCF (Е 110); заліза оксид жовтий (Е 172); понсо 4 R (Е 124).
Основні фізико-хімічні властивості:
Круглі двоопуклі таблетки діаметром 7 мм, вкриті оболонкою, блідо-помаранчевого кольору, з характерним запахом валеріани.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Препарат зменшує збудливість центральної нервової системи. Дія зумовлена вмістом ефірної олії, більша частина якої – складний ефір спирту борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Седативні властивості мають також валепотріати та алкалоїди – валерин і хотинін. Седативна дія проявляється повільно, але досить стабільно.
Валеріанова кислота і валепотріати чинять слабку спазмолітичну дію.
Показання до застосування:
Підвищена нервова збудливість, безсоння; у складі комбінованої терапії при легких функціональних порушеннях з боку серцево-судинної системи.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани або до інших компонентів препарату. Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Особливості застосування:
Під час застосування препарату необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.
Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі препарату.
Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не слід застосовувати цей препарат. Препарат містить азобарвник жовтий захід (Е 110), який може спричиняти алергічні реакції.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не рекомендується застосовувати препарат через недостатність даних щодо безпеки застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Застосовувати для лікування дітей віком від 12 років. Доцільність призначення препарату дітям віком від 6 років визначає лікар у кожному окремому випадку.
Спосіб застосування та дози:
Препарат застосовувати внутрішньо після їди. Рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 30-60 мг (1-2 таблетки) 3-4 рази на добу. Таблетки ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату.
Передозування:
Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, тремтіння рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.
Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.
Побічні дії:
З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.
З боку травного тракту: нудота.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у т.ч. висип, свербіж, гіперемія. Препарат містить Е 110 та Е 124, які можуть спричиняти алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Додатково:
АТ «Софарма».
Місцезнаходження заявникавул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Валеріана |
Виробник: | Медика АТ, Болгарія |
Форма випуску: | 10 таблеток у блістерах, по 3 блістери разом з інструкцією для медичного застосування у картонних коробках. 20 таблеток у блістерах, по 5 блістерів у картонних коробках. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/8806/01/01 від 21.03.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Valerianae radix |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: |
|
Фармакотерапевтична група: | Снодійні та седативні засоби. |
Код АТС: | N05CM09 - Валеріана |