Валеріани екстракт (Фітофарм) (Valerianae radix) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: до складу однієї таблетки входить 20 міліграм екстракту валеріани.
Решта компонентів: магнію карбонат, крохмаль, повідон, тальк.
Оболонка включає в себе цукор, карбонат магнію, тальк, діоксид титану та кремнію, віск, парафін, олія соняшникова, тартразин.
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: ПРАТ «ФІТОФАРМ»., Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2
Фармакотерапевтична група:
Снодійні та седативні засоби
Фармакологічні властивості:
За допомогою алкалоїдів виникає стійка повільна дія на нервову систему, що проявляється у седативному ефекті. Валеріана дещо знімає спазм.
Показання до застосування:
Таблетки Валеріана екстракту використовують при порушеннях сну та сильному збудженні нервової системи. Застосовують, як допоміжний засіб при хворобах ССС.
Протипоказання:
Надчутливість організму до складників засобу. Не використовують при пригнічених станах центральної нервової системи.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Під час застосування Валеріани екстракту необхідно уникати вживання алкогольних речовин через можливий сумісний ефект пригнічення нервової діяльності.
Деякі пацієнти тяжко переносять специфічний запах екстракту валеріани.
У допоміжний стан засобу входить лактоза та цукор, що може спричинити порушення в роботі організму у людей, які не сприймають лактозу чи хворіють на цукровий діабет.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Під час таких фізіологічних періодів необхідно утримуватись від вживання препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Валеріани екстракт таблетки призначені для прийому всередину, після їжі. Дорослим людям і дітям від 12-ти років на 24 години призначають дві-чотири таблетки 3 р/доб, а дітям з 6-ти - по 1-2 таб-ки 3 р/доб. Курс застосування засобу визначає фахівець.
Передозування:
При прийомі перевищення дози можливе виникнення чи посилення побічних відповідей.
Побічні дії:
Можливе виникнення нервових явищ, зміна роботи ЦНС, нудота, шкірні реакції.
Лікарська взаємодія:
У сумісності із речовинами, які пригнічують ЦНС виникає потенціювання дії обох засобів. Посилює дію спазмолітичних речовин.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: 1 таблетка містить екстракту валеріани коренів (Valerianae radix) густого (екстрагент – етанол 40 %) (у перерахуванні на кислоту ізовалеріанову не менше 0,004 г) – 20 мг;
- допоміжні речовини: магнію карбонат важкий, крохмаль картопляний, тальк, повідон;
- склад оболонки: цукор кондитерський, магнію карбонат важкий, тальк, титану діоксид (Е 171), кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, віск жовтий, парафін, олія соняшникова, тартразин (Е 102).
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
Таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, двовипуклої форми. На поперечному розрізі видно три шари.
Виробник:
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження виробника:
Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2
Фармакотерапевтична група:
Снодійні та седативні засоби
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб зменшує збудливість центральної нервової системи. Дія зумовлена вмістом ефірної олії, більша частина якої – складний ефір спирту борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Седативні властивості мають також валепотріати та алкалоїди – валерин і хотинін. Седативна дія проявляється повільно, але досить стабільно. Валеріанова кислота і валепотріати чинять слабку спазмолітичну дію.
Фармакокінетика.
Дані відсутні.
Показання до застосування:
Підвищена нервова збудливість, безсоння; у складі комбінованої терапії при легких функціональних порушеннях з боку серцево-судинної системи.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани або до інших компонентів лікарського засобу. Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Особливості застосування:
Під час застосування лікарського засобу необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.
Лікарський засіб містить цукор, що необхідно враховувати хворим на цукровий діабет.
Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі лікарського засобу.
Наявність тартразину (Е 102) у складі лікарського засобу може спричиняти алергічні реакції.
Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб через недостатність даних щодо безпеки застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Застосовується для лікування дітей віком від 12 років. Доцільність призначення лікарського засобу дітям віком від 6 років визначає лікар у кожному окремому випадку.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 2–4 таблетки 3 рази на добу.
Дітям віком від 6 років приймати по 1–2 таблетки 3 рази на добу.
Доцільність призначення лікарського засобу дітям віком від 6 років визначає лікар у кожному окремому випадку.
Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Передозування:
Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, тремтіння рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.
Лікування: припинити застосування лікарського засобу, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.
Побічні дії:
- з боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності;
- з боку травного тракту: нудота;
- з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію, набряк шкіри.
Лікарська взаємодія:
Лікарські засоби, що містять валеріану можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних лікарських засобів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Заявник
ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Місцезнаходження заявника
Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
