Склад:
діючі речовини: екстракт валеріани водноспиртовий сухий (Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum) (80%/20%), стандартизований за вмістом сесквітерпенових кислот принаймні до 0,25%, перерахованих за вмістом валеренової кислоти –125 мг (екстракт кореня валеріани сухий (Valeriana officinalis) (3-6:1) (екстрагент: етанол 70%) – 100 мг;екстракт листя меліси сухий (Extractum Melissae folii siccum) (90%/10%), стандартизований за вмістом розмаринової кислоти принаймні до 2,0% – 100 мг (екстракт листя меліси (Melissa officinalis) (4-6:1) (екстрагент: етанол 30%) – 90 мг;допоміжні речовини:в екстрактах: глюкози розчин, кремнію діоксид колоїдний безводний;загальні: целлактоза 80 (целюлоза, лактози моногідрат), крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова;оболонка: акація (гуміарабік), сахароза, тальк, еудрагіт Е12.5 (розчин сухої субстанції куркуміну 12,5% (Е 100) у суміші із 60% ізопропіловим спиртом і 40% ацетоном), метилцелюлоза, кальцію карбонат (Е 170), повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гліцерин 85%, мідний комплекс хлорофіліну натрію (Е 141), монтагліколевий віск.
Виробник:
Фармацеутіше Фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія
Фармакотерапевтична група:
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.Лікарський засіб рослинного походження. Препарати з екстрактом кореня валеріани мають седативні властивості. Пероральне застосування екстрактів кореня валеріани поліпшує тривалість і якість сну. Численні механізми дії, що дають клінічний ефект, характерні для різних складових кореня валеріани (сесквітерпеноїди, легнани, флавоноїди) і включають взаємодію з системою гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), стимуляцію А1-аденозинових рецепторів зворотного захоплення серотоніну.У комбінації з коренем валеріани препарати листя меліси мають високу ефективність при лікуванні збуджень легкого і середнього ступеня, чинять спазмолітичну дію.
Показання до застосування:
Полегшення помірних симптомів психологічного стресу.
Протипоказання:
Гіперчутливість до активних речовин або будь-яких компонентів препарату. Депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Пацієнти із рідкісними спадковими захворюваннями такими як непереносимість фруктози-галактози, лактазною недостатністю, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази мають уникати прийому цього препарату.Під час застосування препарату необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийому препарату.Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.Застосування у період вагітності або годування груддю. Даних щодо прийому препаратів із корінням валеріани у період вагітності і годування груддю недостатньо. Прийом препарату у ці періоди не рекомендується.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час лікування рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
У цій лікарській формі препарат застосовують дітям віком від 12 років.
Спосіб застосування та дози:
ДозуванняДорослі та діти віком від 12 років: по 1 таблетці, вкритій оболонкою, за необхідності, але не більше 4 таблеток на добу.Спосіб застосуванняТаблетки, вкриті оболонкою, необхідно приймати цілими (не розжовуючи), запиваючи достатньою кількістю води.Тривалість прийомуЯкщо симптоми не зникають або посилюються після 2 тижнів прийому таблеток, зверніться за консультацією до лікаря.
Передозування:
Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, втома, коліки у животі, стисненість у грудях, втрата свідомості, тремтіння рук і розширення зіниць. Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.
Побічні дії:
З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.З боку травного тракту: нудота, коліки в животі.З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
Лікарська взаємодія:
Доступні дані щодо фармакологічної взаємодії з іншими медичними препаратами обмежені.У разі одночасного прийому інших синтетичних гіпнотичних або седативних препаратів можливе взаємне посилення ефекту. Таке комбінування потребує медичного діагностування і нагляду.Клінічна взаємодія з препаратами, що метаболізуються за допомогою CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не спостерігалась.Ефект препаратів із корінням валеріани може посилюватись у разі одночасного прийому великої кількості алкоголю.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 30 ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Категорія відпуску:
Без рецепту.