Валіскін мазь інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: цинку оксид;
1 г мазі містить цинку оксиду у перерахуванні на 100 % речовину 400 мг;
допоміжні речовини: пропілпарабен (пропілпарагідроксибензоат) (Е 216), бутилгідроксіанізол (Е 320), риб’ячий жир, тальк мікронізований, ланолін, ароматизатор Рарауаro № 2, парафін білий м’який, вода очищена.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.
Місцезнаходження заявника.
Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
При місцевому застосуванні зменшує прояви запалення та подразнення шкіри, пом’якшує та підсушує її. Дію препарату обумовлюють цинку оксид та риб’ячий жир (масло печінки тріски), що входять до складу мазі разом із ланоліново-вазеліновою основою: ці компоненти утворюють захисне покриття на шкірі, яке зменшує вплив сечі та інших подразнювальних речовин на уражену ділянку шкіри і запобігає появі висипів. Зокрема, препарат забезпечує захист від дії вологи, особливо вночі, коли дитина тривалий час перебуває у мокрих пелюшках. Цинку оксид чинить помірну в’яжучу дію, внаслідок чого препарат виявляє заспокійливий та захисний вплив при екземі та лущенні шкіри.
Показання до застосування:
Лікування та профілактика пелюшкового дерматиту.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату; гострі гнійно-запальні захворювання шкіри та прилеглих тканин.
Особливі заходи безпеки.
Валіскін призначений тільки для зовнішнього застосування.
Не слід допускати потрапляння препарату в очі. Мазь застосовують лише при поверхневих ураженнях шкіри.
Лікарський засіб не слід наносити на інфіковані ураження шкіри та застосовувати для лікування гнійничкових захворювань.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Ланолін може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).
Бутилгідроксіанізол може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Пропілпарагідроксибензоат може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Препарат призначений для застосування дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Дані відсутні.
Діти:
Застосовують у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози:
З метою профілактики мазь наносять тонким шаром на чисту та суху шкіру (під пелюшки), особливо перед сном, для запобігання виникненню подразнення шкіри через тривалий контакт з мокрими пелюшками.
З метою лікування мазь наносять на шкіру тонким шаром 3 рази на добу (за необхідності — під час кожної зміни пелюшок) при появі перших ознак гіперемії (почервоніння шкіри), попрілості або незначного подразнення шкіри.
Мазь наносити тонким шаром на уражену поверхню. У разі необхідності накладати марлеву пов’язку.
Якщо протягом 7 днів від початку застосування препарату симптоми не зникають, необхідно припинити лікування і звернутися за повторною консультацією до лікаря.
Передозування:
Небезпека передозування препарату практично виключена. При випадковому прийомі внутрішньо у великих дозах може виникнути біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, стимуляція центральної нервової системи та судоми. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.
Побічні дії:
Препарат може спричиняти побічні ефекти:
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості;
загальні розлади і реакції у місці введення препарату: зміни у місці нанесення мазі − свербіж, еритема, висипання, опіки, лущення, біль, кропив’янка; при тривалому застосуванні можливе подразнення шкіри.
Ланолін може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).
Бутилгідроксіанізол може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Пропілпарагідроксибензоат може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія:
Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Термін придатності:
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 50 г у тубах; 1 туба в пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Валіскін мазь |
Виробник: | ПРАТ «ФІТОФАРМ». |
Форма випуску: | По 50 г у тубах; 1 туба в пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/13205/01/01 від 27.04.2018 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Zinc oxide |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: цинку оксид; 1 г мазі містить цинку оксиду у перерахуванні на 100 % речовину 400 мг; допоміжні речовини: пропілпарабен (пропілпарагідроксибензоат) (Е 216), бутилгідроксіанізол (Е 320), риб’ячий жир, тальк мікронізований, ланолін, ароматизатор Рарауаro № 2, парафін білий м’який, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Дерматологічні препарати з пом’якшувальною та захисною дією |
Код АТС: | D02AB - Препарати цинку |
Заявник: | ПрАТ «ФІТОФАРМ» |
Адреса заявника: | Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504 |